Гинкго 40мг 40 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активный компонент: инкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного экстракт сухой*) с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов в пересчете на рутин и сухое вещество 24,0% - 4,0 г;
• Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат (сахарин натрий) - 0,50 г; Ароматизатор апельсиновый - 0,75 мл; Ароматизатор лимонный - 0,75 мл; Этанол (спирт этиловый) 95% - 59,00 мл; Вода очищенная - достаточное количество для получения 100 мл препарата.

* Гинкго двулопастного экстракт сухой, получаемый из листьев гинкго двулопастного - Ginkgo biloba L.; семейство гинкговые - Ginkgoaceae, содержит сумму гинкгофлавон- гликозидов (не менее 24,0%) и сумму терпеновых лактонов (не менее 6,0%).

По 25 или 50 мл во флаконы-капельницы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми или крышками с капельницей.

По 25, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, или крышками винтовыми, или крышками с капельницей.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Жидкость от светло-коричневого до коричневого с оранжевым оттенком цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного перорального введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет: 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта.

Выведение

Период полувыведения - 4,5 часа (гинкголид А), 10,6 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

Фармакодинамика

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.

Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен.

Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.

Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Показания к применению

• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
• В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
• Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов гинкго двулопастного и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Препарат содержит этиловый спирт, в связи с чем следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга (в том числе эпилепсия).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Классификация побочных реакций (ВОЗ) представлена со следующей частотой: часто (>=1/100 до <1/10), нечасто (>=1/1000 до <1/100), редко (>=1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Часто: гиперчувствительность, диспноэ.

Нечасто: крапивница.

Редко: отек Квинке.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль, обморок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: экзема, зуд.

Нечасто: сыпь.

Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Рассчитать риски фармакотерапии

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины.

Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Следует учитывать, что в разовой дозе препарата содержится около 0,45 г абсолютного этилового спирта (этанола), в связи с чем необходимо избегать одновременного применения с такими лекарственными препаратами, как:

• препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию;
• депрессанты, действующие на центральную нервную систему;
• антидиабетические гипогликемические средства [хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза)].

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым, по 1 мл (36 капель) раствора 3 раза в день во время еды, предварительно разведя его в 1/2 стакана воды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Симптомы передозировки: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

Препарат содержит от 51,0 до 61,0% спирта.

В одной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,45 г, в максимальной суточной дозе - около 1,35 г.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта