Геомаг 20 шт. таблетки Борисовский Змп

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активные вещества: метамизол натрия моногидрат в пересчете на метамизол натрия - 500,0 мг, питофенона гидрохлорид - 5,000 мг, фенпивериния бромид - 0,10 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50,00 мг, натрия гидрокарбонат - 12,23 мг, тальк - 22,50 мг, магния стеарат - 7,50 мг, крахмал кукурузный - 152,67 мг.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Спазматон - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик ;метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м- холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия ;обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид ;за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы крови - 50-60%. В терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Только после внутривенного введения незначительная концентрация неизменного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости.

Выводится в основном почками.

Питофенон и фенпивериния бромид характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируются в печени путем окислительных реакций.

Питофенон выводится почками. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин. Период полувыведения составляет 1,8 ч.

Фенпивериния бромид выводится почками 32,4-40,4 =% в неизменном виде, с желчью выводится 2,5-5,3% вещества.

Клиническая фармакология

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая "перемежающаяся" порфирия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Нет достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения агрегации тромбоцитов плода и матери (т.к. ;метамизол натрия ;является ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение препарата при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Поскольку метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в период кормления грудью. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: ;тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны мочевыделительной системы: ;нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: ;сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Аллергические реакции: ;крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин ;не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими ;метамизол натрия.

При совместном применении с ;блокаторами ;H1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидиномвозможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты ;этанола.

Одновременное применение с ;хлорпромазином или другими производными фенотиазина ;может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и ;аллопуринол ;повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы ;при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) ;усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

При одновременном применении ;циклоспорина ;снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и ;индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол ;и ;цитостатики ;повышают риск развития лейкопении.

Усиливают эффект ;кодеин, блокаторы ;H2-гистаминовых рецепторов ;и ;пропранолол ;(замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения Спазматона с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.

Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Способ применения и дозы

Внутрь: после еды, не разжевывая, запивая водой.

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых и детей ;старше 15 лет: ;1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6 таблеток.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Для детей:

От 13 до 15 лет ;- по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки).

От 9 до 12 лет ;- по ;½ ;таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

От 6 до 8 лет ;- по ;½ ;таблетки 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (по ;½таблетки 4 раза в сутки).

Продолжительность приема не должна превышать более 5 дней.

Передозировка

Симптомы: ;тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать ;этанол.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата в таблетированной форме внутрь.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта