Генсулин Р 100Ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций картриджи

Состав, форма выпуска и упаковка

Шприц-ручка - 1 шт.:

• Действующее вещество: инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] - 300 МЕ инсулина человеческого;
• Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, хлористоводородная кислота (в виде 0,1 М раствора) или натрия гидроксид (в виде 0,2 М раствора) (для коррекции рН), вода для инъекций.

*Получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК.

Препарат Генсулин Р содержит натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 3 мл препарата помещают в картридж из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического класса I типа, обжатый с одной стороны комбинированным колпачком, состоящим из диска резинового и колпачка алюминиевого, а с другой стороны укупоренный резиновым плунжером. На каждый картридж, помещаемый в картонную пачку без шприц-ручки, наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке с листком-вкладышем помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка из бумаги, неотделимая от упаковки, для нанесения переменной информации.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика

Препарат Генсулин Р в качестве действующего вещества содержит инсулин человеческий и представляет собой инсулин человека, который в норме вырабатывают клетки поджелудочной железы. Препарат Генсулин Р относится к фармакотерапевтической группе препаратов под названием «средства для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения».

Способ действия препарата Генсулин Р

Сахарный диабет – это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови. Инсулин снижает уровень сахара (глюкозы) в крови, запуская потребление глюкозы клетками и замедляя выработку глюкозы печенью.

Препарат Генсулин Р представляет собой заменитель Вашего собственного инсулина и используется для контроля уровня глюкозы. Препарат Генсулин Р имеет короткую продолжительность действия и по назначению врача может применяться с препаратами инсулина длительного действия.

Лечение инсулином помогает предотвратить развитие осложнений сахарного диабета.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Генсулин Р показан для лечения взрослых пациентов и детей от 0 до 18 лет с сахарным диабетом, нуждающихся в инсулинотерапии для поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Генсулин Р:

• Если у Вас аллергия на инсулин человеческий или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Если у Вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль уровня сахара в крови, так как это имеет важное значение для здоровья и развития ребенка. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности. После родов потребность в инсулине, как правило, резко снижается. Поэтому врач будет тщательно контролировать уровень сахара в крови, для того чтобы предотвратить его снижение (гипогликемию).

Препарат Генсулин Р можно использовать во время беременности и при кормлении грудью по решению Вашего лечащего врача, однако Вам может потребоваться изменение режима применения инсулина в разные периоды беременности и после родов.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, посоветуйтесь с врачом, так как может потребоваться изменение дозы инсулина и диеты. Необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови во время грудного вскармливания, так как это имеет важное значение для здоровья ребенка. Хороший гликемический контроль поддерживает лактацию у пациенток с сахарным диабетом.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Генсулин Р и немедленно примите меры, описанные в подразделе «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2 листка-вкладыша в случае возникновения признаков гипогликемии, описанных ниже:

• Холодный пот.
• Холодная бледная кожа.
• Частое сердцебиение.
• Недомогание.
• Сильное чувство голода.
• Временные изменения зрения.
• Сонливость.
• Непривычная усталость и слабость.
• Нервозность или дрожь, беспокойство.
• Проблемы с концентрацией внимания.

Прекратите применение препарата Генсулин Р и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков системных аллергических реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Появление сыпи на коже.
• Затрудненное дыхание (одышка или хрипы).
• Слабость, головокружение, бледность, холодный пот, онемение ладоней или стоп, учащение дыхания (признаки снижения артериального давления).
• Частое сердцебиение.
• Повышенное потоотделение.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Генсулин Р

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Местные аллергические реакции: признаки могут включать покраснение, отёк или зуд в месте инъекции или вокруг него. Большинство незначительных реакций на инсулины обычно исчезают в течение нескольких дней или недель.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Истончение подкожной жировой клетчатки (липоатрофия) и утолщение подкожной жировой клетчатки в месте введения (липогипертрофия). Дополнительную информацию смотрите в разделе «Изменения кожи в месте инъекций».

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• Амилоидоз кожи (уплотнение кожи в месте введения). Дополнительную информацию смотрите в разделе «Изменения кожи в месте инъекций».
• Отёки (в основном, при быстром восстановлении нормального уровня глюкозы у пациентов с исходно недостаточным контролем глюкозы в крови).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Потребность в инсулине может повышаться, если Вы принимаете:

• Глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты).
• Гормоны щитовидной железы при заболеваниях щитовидной железы.
• Соматропин (гормон роста).
• Даназол (препарат для лечения эндометриоза).
• Бета2-адреномиметики (например, ритодрин (при угрозе прерывания беременности), сальбутамол, тербуталин (препараты для лечения астмы)).
• Неселективные α-симпатомиметики (например, эпинефрин (адреналин)).
• Мочегонные препараты (тиазидные диуретики).
• Эстрогены (в заместительной гормональной терапии или в составе противозачаточных таблеток).
• Глюкагон (препарат, применяемый при очень низком уровне сахара в крови).
• Изониазид (препарат для лечения туберкулеза).
• Никотиновую кислоту (также называемую ниацин или витамин PP) или ее производные (для нормализации уровней липидов в крови и улучшения кровообращения).
• Пероральные контрацептивы (для предотвращения нежелательной беременности).
• Прогестероны (для лечения бесплодия, при нарушениях менструального цикла, в том числе и в составе пероральных контрацептивов).
• Ингибиторы протеаз (препараты для лечения ВИЧ/СПИД или гепатита С).
• Производные фенотиазина (препараты для лечения психических заболеваний).
• Атипичные антипсихотики (например, оланзапин и клозапин), применяемые для лечения психических заболеваний.

Потребность в инсулине может понижаться, если Вы принимаете:

• Гипогликемические препараты для приема внутрь (препараты для снижения уровня сахара в крови при сахарном диабете).
• Салицилаты (препараты с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием).
• Ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона).
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл и эналаприл), применяемые для лечения повышенного артериального давления.
• Блокаторы рецептора ангиотензина II (препараты для лечения повышенного артериального давления).
• Дизопирамид (препарат для лечения нарушений ритма сердца).
• Фибраты (препараты для снижения высокого уровня холестерина).
• Флуоксетин (препарат для лечения депрессии).
• Пентоксифиллин (препарат для улучшения кровотока в конечностях).
• Сульфаниламидные антибиотики (препараты для лечения инфекционных заболеваний).
• Препараты – аналоги соматостатина, гормона поджелудочной железы, применяют при кровотечениях из органов желудочно-кишечного тракта (октреотид, ланреотид).

Потребность в инсулине может как повышаться, так и снижаться, если Вы принимаете:

• Бета-адреноблокаторы или клонидин (препараты для лечения повышенного артериального давления).
• Препараты лития (препараты для лечения психических заболеваний).
• Алкоголь или препараты, содержащие алкоголь (этанол).

Препараты, которые могут уменьшать предупреждающие признаки снижения уровня сахара в крови (гипогликемии):

• Бета-адреноблокаторы, гуанетидин, клонидин и резерпин (препараты для лечения повышенного артериального давления) могут затруднить распознавание симптомов или даже скрыть предупреждающие признаки снижения уровня сахара в крови (гипогликемии).

Препарат Генсулин Р с алкоголем

Уровень сахара в крови может увеличиваться или уменьшаться при приеме алкоголя. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови как во время приема алкоголя, так и после него.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Ваш лечащий врач сообщит Вам, в каком объеме, когда и как часто применять препарат. Данные инструкции предназначены только для Вас. Строго соблюдайте их и регулярно посещайте Вашего лечащего врача.
• При смене типа применяемого инсулина Вам может потребоваться более высокая или более низкая доза по сравнению с предыдущей. Такое изменение может потребоваться при первом введении, или доза может изменяться постепенно на протяжении нескольких недель или месяцев.
• Сообщайте лечащему врачу об изменениях в уровне физической активности, особенностях питания, а также о сопутствующих заболеваниях и сопутствующей лекарственной терапии.
• Если Вы пациент пожилого возраста, у Вас имеется нарушение функции почек или печени, Вам могут требоваться более частые коррекции дозы препарата Генсулин Р и контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение у детей и подростков

Препарат Генсулин Р может применяться у детей и подростков. Ваш врач индивидуально подберет дозу препарата Генсулин Р, которая подходит именно Вашему ребенку. При этом Вы должны обеспечить частый контроль концентрации глюкозы в крови для снижения риска гипогликемии.

Путь и (или) способ введения

Вводите препарат Генсулин Р под кожу за 30 минут до приема пищи. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

При необходимости препарат Генсулин Р может быть введен в вену, но это может делать только врач или обученный медицинский персонал (по назначению врача).

Наилучшие области для инъекций – это:

• Передняя поверхность живота.
• Плечо.
• Передняя поверхность бедра.
• Ягодицы.

Меняйте место введения препарата внутри выбранной Вами области инъекции так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. Это снизит риск образования «вдавлений» или «уплотнений» кожи в области инъекций (дополнительную информацию смотрите в разделе «Изменения кожи в месте инъекций»).

Соблюдайте осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. Не массируйте место введения после инъекции.

Инструкция по использованию картриджей с препаратом Генсулин Р

Важно! Зафиксируйте дату вскрытия картриджа в связи со сроком хранения лекарственного препарата 28 календарных дней после вскрытия. Перед каждым применением проверяйте внешний вид раствора в картриджах.

Возьмите препарат Генсулин Р в картриджах, который должен храниться в холодильнике, и выдержите при комнатной температуре в течение нескольких минут для того, чтобы температура сравнялась с температурой окружающего воздуха.

Картриджи с препаратом Генсулин Р не требуют ресуспендирования (растворения осадка) и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Используйте картридж с препаратом Генсулин Р с перечисленными ниже шприц-ручками многократного применения:

• Autopen Classic 3 ml для инъекций инсулина с принадлежностями, производства «Оуэн Мамфорд Лтд.», Великобритания (Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1 TU, UK).
• CuteInPen 3 мл для инъекций инсулина, производства «Цзянсу Ваньхай Медикал Инструментс Ко., Лтд.», КНР (Jiangsu Wanhai Medical Instruments Co., Ltd., No. 128, Qingyang South Road 213162 Changzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China).

Не используйте картриджи со шприц-ручками других производителей, так как в данном случае не будет обеспечена необходимая точность дозирования препарата. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Во избежание передачи возможных заболеваний каждый картридж должен использоваться только одним пациентом, даже в случае замены игл и шприц-ручек для введения инсулина.

Если Вы забыли применить препарат Генсулин Р

Если Вы пропустили введение дозы препарата Генсулин Р или если Вы не ввели достаточную дозу, Ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). Проверьте уровень сахара в крови.

Информацию о симптомах и лечении гипергликемии см. в подразделе «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2 листка-вкладыша.

Если Вы прекратили применение препарата Генсулин Р

Не прекращайте применение препарата Генсулин Р без консультации с Вашим лечащим врачом, который проинформирует Вас о необходимых действиях. Прекращение применения может привести к очень высокому уровню сахара в крови (гипергликемии) и кетоацидозу. Кетоацидоз – это состояние, обусловленное высокой кислотностью крови из-за содержания в ней большого количества глюкозы и ее производных. Так как кетоацидоз является следствием гипергликемии, он характеризуется теми же симптомами, однако если не лечить это состояние, оно может привести к развитию диабетической комы или смерти.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного лекарственного средства, задайте их Вашему лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы ввели слишком много препарата, уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия). Проверьте уровень сахара в крови и съешьте сахар или выпейте сладкий напиток, чтобы не допустить дальнейшего снижения уровня сахара.

Информацию о симптомах и лечении гипогликемии см. в подразделе «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2 листка-вкладыша.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Генсулин Р проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если:

• У Вас имеется риск развития низкого содержания калия в крови (гипокалиемии).
• Вы принимаете препараты группы тиазолидиндиона (мочегонные препараты) и при этом у Вас имеются сердечно-сосудистые заболевания и факторы риска развития хронической сердечной недостаточности.

Гипергликемия или гипогликемия, связанная с изменением режима дозирования инсулина

Переходите на другой тип или препарат инсулина с другим торговым наименованием под тщательным наблюдением врача с более частым контролем концентрации глюкозы в крови.

Изменение типа инсулина (Н или М30 [смесь, содержащая 30 % растворимого инсулина и 70 % инсулина-изофан]), концентрации, производителя инсулина, видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать коррекции дозы инсулина.

Если у Вас сахарный диабет 2 типа Вам может потребоваться коррекция дозы сопутствующих гипогликемических препаратов.

Гипогликемия и гипергликемия могут привести к потере сознания, коме или смерти. Обратитесь к врачу, Вам потребуются лечебные мероприятия.

Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом, особенно если у Вас инсулинозависимый сахарный диабет – это может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояниям, потенциально угрожающим жизни).

Причины возникновения гипергликемии:

• Вы пропустили введение препарата Генсулин Р или ввели недостаточную дозу.
• Ваш препарат стал менее эффективным, например, из-за того, что он неправильно хранился.
• Вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.
• Вы находитесь в состоянии стресса, например, эмоционального расстройства или волнения.
• Вы получили травму, у Вас инфекционное заболевание, жар или Вы перенесли операцию.
• Вы принимаете или принимали некоторые другие препараты (смотрите подраздел «Другие препараты и препарат Генсулин Р»).

Предупреждающие признаки гипергликемии:

Первые признаки того, что уровень сахара в крови повышен: жажда, повышенная потребность в мочеиспускании, усталость, сухость кожи, покраснение лица, потеря аппетита, низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и анализ мочи, показывающий наличие сахара (глюкозы) и кетоновых тел (побочных продуктов обмена веществ). Боль в желудке, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или потеря сознания могут быть признаками кетоацидоза (серьезного осложнения сахарного диабета), вызванного нехваткой инсулина и сопровождающегося накоплением кетоновых тел.

Что делать при гипергликемии?

1. Проверьте уровень сахара в крови и, если он высок, то по согласованию с врачом или медсестрой, проверьте мочу на наличие кетоновых тел. Это необходимо сделать, как только Вы заметите у себя любой из вышеперечисленных признаков.
2. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас тяжелая гипергликемия или кетоацидоз. Это всегда должен лечить врач, обычно в стационаре (больнице).

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Если уровень сахара в крови снизится слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Серьезная гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение головного мозга и может быть опасной для жизни. Вам следует научиться распознавать признаки снижения уровня сахара в крови, чтобы Вы могли принять меры и предотвратить ухудшение состояния.

Причины возникновения гипогликемии:

• Вы вводите слишком много препарата Генсулин Р.
• Вы изменили место инъекции.
• Вы восстанавливаетесь после травмы, операции, заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела, или другого стресса.
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно, или занимаетесь другим видом физической активности.
• У Вас снижается количество углеводов, которые Вы употребили с пищей, из-за тошноты (рвоты) или поноса (диареи).
• Вы недостаточно едите или едите пищу, содержащую меньше углеводов, чем обычно; искусственные подсластители не являются углеводами.
• Вы пропускаете прием пищи или откладываете его.
• Вы употребляете алкоголь, особенно когда мало ели.
• У Вас есть ухудшение других эндокринных заболеваний (таких как гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы), недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников).
• Вы принимаете или прекратили принимать некоторые другие препараты (смотрите подраздел «Другие препараты и препарат Генсулин Р»).

Гипогликемия также более вероятна, если:

• Вы только начали лечение инсулином или перешли на другой инсулин. Если у Вас низкий уровень сахара в крови, то это может произойти с большей вероятностью утром.
• Ваш уровень сахара в крови почти нормальный или нестабильный.
• У Вас тяжелое заболевание почек или печени.

Когда признаки гипогликемии могут быть менее явными:

Первые признаки гипогликемии могут измениться, стать слабее или вовсе пропасть, если:

• Вы пожилой пациент.
• Вы страдаете сахарным диабетом в течение длительного времени.
• У Вас осложнение сахарного диабета, при котором поражается нервная система – диабетическая нейропатия.
• У Вас недавно был слишком низкий уровень сахара в крови (например, накануне).
• Снижение уровня сахара в крови происходит медленно.
• Ваш низкий сахар в крови всегда около нормы, или Ваш уровень сахара в крови стал намного лучше.
• Вы недавно перешли с животного инсулина на человеческий инсулин, например, на препарат Генсулин Р.
• Вы принимаете или принимали некоторые другие препараты (см. подраздел «Другие препараты и препарат Генсулин Р»).

В таких случаях у Вас может развиться тяжелая гипогликемия (и даже потеря сознания), прежде чем Вы поймете, что происходит. Будьте знакомы с предупреждающими признаками. При необходимости Вам может понадобиться чаще проверять уровень сахара в крови. Это поможет выявить легкие приступы гипогликемии. Если Вам трудно распознать признаки гипогликемии, избегайте ситуаций (например, вождение автомобиля), в которых гипогликемия может угрожать Вам или другим людям.

Предупреждающие признаки гипогликемии

Первые признаки того, что уровень сахара в крови снижается слишком сильно или слишком быстро: потливость, липкая кожа, чувство беспокойства, быстрое или нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Эти признаки часто возникают до того, как мозг распознает сигнал организма о снижении уровня сахара в крови.

Другие признаки включают: головные боли, чувство сильного голода, тошноту или рвоту, чувство усталости, сонливость, беспокойство, проблемы со сном, агрессивное поведение, трудности с концентрацией внимания, замедленные реакции, депрессию, чувство растерянности, трудности с речью (иногда полная потеря речи), изменение зрения, дрожь, неспособность двигаться (паралич), покалывание в руках, чувство онемения и покалывания вокруг рта, головокружение, потеря самоконтроля, припадки, потеря сознания.

Что делать при гипогликемии?

1. Не вводите препарат Генсулин Р. Сразу примите от 15 до 20 граммов сахара, например, глюкозы, кусочки сахара или сладкого напитка. Напитки или продукты, содержащие сахарозаменители (например, диетические напитки), не помогают повысить уровень сахара в крови.
2. Затем Вам может потребоваться съесть что-нибудь (например, хлеб или макаронные изделия), что повысит уровень сахара в крови в течение длительного времени, особенно если Ваш следующий прием пищи не наступил. Если Вы не уверены, какие продукты Вам следует есть, спросите своего лечащего врача или медсестру.
3. Проверьте уровень сахара (глюкозы) в крови через 10–15 минут после приема сахара. Если уровень сахара (глюкозы) в крови все ещё слишком низкий (< 4 ммоль/л), или гипогликемия возвращается, примите ещё 15–20 граммов сахара.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы не можете контролировать гипогликемию, или она возвращается снова.

Что делать другим людям, если у Вас гипогликемия

Скажите своим родственникам, друзьям и близким коллегам немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы не можете глотать или если Вы потеряли сознание.

Вам потребуется инъекция глюкозы или глюкагона (препарата, повышающего уровень сахара в крови).

Вам следует проверить уровень сахара в крови сразу после приема глюкозы, чтобы убедиться, что у Вас действительно гипогликемия.

Антитела к инсулину

Применение человеческого инсулина может вызвать образование антител, однако титр антител в таких случаях ниже, чем при применении очищенных инсулинов животного происхождения.

Коррекция дозы инсулина

Потребность в инсулине может значительно меняться при заболеваниях надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, а также при нарушении функции почек или печени. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиваться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Изменения кожи в месте инъекций

При частом введении в одно и то же место могут возникнуть состояния, которые называются липодистрофия и амилоидоз кожи. Они характеризуются уплотнением или появлением углубления на коже в месте введения. Всасывание инсулина в этих областях кожи может быть замедленным. При внезапном изменении места введения с пораженной области на нормальную ткань инсулин может подействовать быстрее, чем обычно, и привести к гипогликемии. Тщательно контролируйте уровень сахара в крови при резкой смене места инъекции, и при необходимости проводите коррекцию дозы сахароснижающих препаратов.

Ошибки в применении препарата

Всегда проверяйте название и тип инсулина на этикетке препарата перед каждой инъекцией инсулина. Регистрировались случаи ошибочного введения пациентами другого типа инсулина вместо инсулина короткого действия.

Аллергические реакции

Препарат Генсулин Р может вызывать аллергические реакции, в том числе серьезные (см. раздел 4). При появлении признаков аллергической реакции обратитесь за медицинской помощью. Сообщите врачу, если у Вас в прошлом развивались аллергические реакции на другие препараты инсулина или вспомогательные вещества в составе препарата.

Гипокалиемия

Препарат Генсулин Р может вызывать снижение уровня калия в крови – гипокалиемию. Сообщите врачу, если Вы заметили у себя такие симптомы гипокалиемии, как затруднение дыхания или аритмия (перебои в работе сердца).

Совместное применение с препаратами группы тиазолидиндиона (используются для лечения сахарного диабета 2 типа)

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами (например, пиоглитазоном) в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии факторов риска развития сердечной недостаточности (наследственная предрасположенность, ожирение, курение и т.д.).

Если Вы принимаете такие препараты, Вы должны проходить медицинские обследования, чтобы вовремя выявить признаки и симптомы хронической сердечной недостаточности, такие как одышка, увеличение массы тела, появление периферических отёков, а также самостоятельно следить за развитием данных симптомов. В случае ухудшения показателей врач может прекратить назначение тиазолидиндионов.

Прослеживаемость лечения

Для улучшения контроля проведения инсулинотерапии Вам следует записывать название и серию применяемого препарата инсулина.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Низкие или высокие уровни сахара в крови могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Спросите у Вашего лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

• Если у Вас часто бывает снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
• Если Вам трудно распознать признаки снижения уровня сахара в крови.

Препарат Генсулин Р содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту