Фуциталмик 1% 5мл капли глазные

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 г.:

• Активное вещество: Фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) - 10,00 мг (эквивалентно 10,17 мг фузидовой кислоты гемигидрату);
• Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,11 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, маннитол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1,0 г.

Капли глазные 1 %.

5 г препарата в тубу алюминиевую, ламинированную с обеих сторон полиэтиленом, с полиэтиленовым наконечником и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Вязкая суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик полициклической структуры.

Фармакокинетика

Лекарственная форма препарата Фуциталмик® в виде вязких глазных каплей обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения два раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 часов после применения однократной дозы препарата Фуциталмик® средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл, соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0,30 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 часа после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 часов, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется. Выведение, в основном, происходит с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1 % от дозы.

Фармакодинамика

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что таким образом прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.

К фузидовой кислоте чувствительны такие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций глаз (конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания к применению

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Возможно применение препарата Фуциталмик® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Побочные действия

Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).

Общие

Нарушение со стороны иммунной системы: Частота неизвестна - Зуд, периорбитальный отек, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Местные

Нарушение со стороны органов зрения: Часто (> 1:100, < 1:10) - Жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век ; Иногда (> 1:1000, < 1:100) - Слезотечение; Редко (> 1:10000, < 1:1000) - Обострение конъюнктивита, отёк переходной складки конъюнктивы.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с 0 лет по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному противомикробному препарату микроорганизмами, в том числе и грибами.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.

Терапия препаратом Фуциталмик® должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Условия отпуска из аптек

По рецепту