Феспален Солюшн Таблетс 80мг 30 шт. таблетки диспергируемые Озон

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на одну таблетку 20 мг:

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 20,00 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 133,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 38,50 мг, кросповидон тип А - 13,50 мг, аспартам - 7,00 мг, натрия сахаринат - 1,25 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4,50 мг, натрия стеарилфумарат - 2,25 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,25 мг, ароматизатор малиновый - 2,25 мг.

Состав на одну таблетку 40 мг:

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид -40,00 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 113,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 38,50 мг, кросповидон тип А - 13,50 мг, аспартам - 7,00 мг, натрия сахаринат - 1,25 мг, лимонной кислоты моногидрат - 4,50 мг, натрия стеарилфумарат - 2,25 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,25 мг, ароматизатор лимонный - 2,25 мг.

Состав на одну таблетку 80 мг:

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 80,00 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 227,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 77,00 мг, кросповидон тип А - 27,00 мг, аспартам - 14,00 мг, натрия сахаринат - 2,50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9,00 мг, натрия стеарилфумарат - 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,50 мг, ароматизатор лимонный - 4,50 мг.

По 7, 10, 14, 20, 25, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть" из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Описание лекарственной формы

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны, со слабым характерным запахом. Допускается незначительная мраморность и шероховатость поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство

Фармакокинетика

Всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация (С_mах) после приема внутрь достигается через 2-2,3 часа. Пе риод полувыведения (Т_1/2) - 13 часов.

Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н₁-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.

Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.

Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции.

Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит;

- трахеобронхит;

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

- отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 2 лет;

- фенилкетонурия.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Не рекомендуется прием препарата во время беременности.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1 /10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;

неустановленной частоты: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны центральной нервной системы:

редко: сонливость;

неустановленной частоты: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;

неустановленной частоты: диарея, рвота.

Общие расстройства и симптомы:

неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

неустановленной частоты: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям от 2-х до 18 лет: рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.

- масса тела до 10 кг: от 20 мг до 40 мг в сутки, можно добавлять с бутылочку с питанием, предварительно растворив в 30 мл воды.

- масса тела больше 10 кг: от 60 мг до 120 мг в сутки.

Взрослым старше 18 лет рекомендуемая разовая доза составляет 80 мг.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Для детей и подростков до 18 лет следует использовать таблетки диспергируемые по 20 мг и 40 мг, для лечения взрослых - таблетки диспрегируемые 80 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Диспергируемые таблетки могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 50 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Меры предосторожности и особые указания

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Исследований по изучению влияния фенспирида па способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.

Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту