Феспален 2мг/мл 150мл сироп Озон

Состав, форма выпуска и упаковка

На 1 мл:

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,35 мг, калия сорбат - 1,90 мг, сорбитол - 852,00 мг, глицерол - 225,00 мг, натрия цитрат - 6,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,50 мг, натрия сахаринат - 0,45 мг, ароматизатор медовый - 1,00 мг, ароматизатор фруктовый - 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,10 мг, вода очищенная - до 1 мл.

По 100 или 150 мл сиропа во флакон стеклянный из коричневого стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия или колпачком пластиковым.

Один флакон вместе с инструкцией по п рименению, а также мерной ложкой помещают в картонную упаковку (пачку).

Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) групповую упаковку (транспортную тару).

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость оранжевого цвета, с характерным запахом; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов).

Период полувыведения (Т_1/2) - 12 часов.

Выводится преимущественно почками (90%) и менее 10% - через кишечник.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H₁-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.

Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.

Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и бронхообструкции.

Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.

Показания к применению

Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонный, так и постоянного характера).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата.

Беременность, период лактации.

Детский возраст до 2 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Не рекомендуется прием препарата во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Феспален во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Побочные действия

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;

частота неизвестна: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, возможно связанные с тахикардией.

Со стороны центральной нервной системы:

редко: сонливость;

частота неизвестна: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;

частота неизвестна: диарея, рвота.

Общие расстройства и симптомы:

частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:

редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

частота неизвестна: кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Феспален в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Перед употреблением взбалтывать.

Дети и подростки: 4 мг/кг/сутки.

Дети от 2-х до 16 лет (масса тела больше 10 кг): от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой.

Взрослые: от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой (1 столовая ложка содержи т 30 мг фенспирида гидрохлорида).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Меры предосторожности и особые указания

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.

Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Феспален особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту