Ферлатум 15мл 10 шт. раствор для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь - 1 фл.:

• Действующее вещество: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг железа (III));
• Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «ежевика», натрия сахаринат, натрия гидроксид, вода очищенная.

По 15 мл препарата помещается в полиэтиленовый флакон, укупоренный полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

10 или 20 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь. Прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.

Характеристика

Фармакотерапевтическая группа: антианемические препараты; препараты железа; пероральные препараты трехвалентного железа.

Препарат Ферлатум содержит действующее вещество железа протеин сукцинилат.

Железа протеин сукцинилат, комплекс железа с белком, содержит 5,0 % ± 0,2 % трёхвалентного железа. Железо используется для синтеза гемоглобина и других железосодержащих ферментов, либо хранится в печени в форме ферритина.

Показания к применению

Лекарственный препарат Ферлатум показан к применению у взрослых и детей (начиная с грудного возраста) для лечения:

• Дефицита железа и железодефицитной анемии.
• Скрытой или клинически выраженной железодефицитной анемии у детей и взрослых на фоне хронической кровопотери.
• Лечения железодефицитной анемии во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Ферлатум:

• Если у Вас аллергия на железа протеин сукцинилат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Гемохроматоз, гемосидероз (заболевания, связанные с избыточным накоплением железа в организме).
• Нарушения метаболизма железа (например, сидеробластная анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, кожная медленная порфирия).
• Апластическая анемия (недостаточная продукция клеток крови костным мозгом) и гемолитическая анемия (ускоренное разрушение клеток крови).
• Хронический панкреатит (хроническое воспаление поджелудочной железы), цирроз печени (хроническое воспаление печени) на фоне гемохроматоза (чрезмерное накопление железа в организме).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особых указаний для применения при беременности и грудном вскармливании нет. Препарат Ферлатум показан при дефиците железа во время беременности или кормления грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Ферлатум может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ферлатум:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• Изменение цвета кала.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Тошнота.
• Жидкий стул (диарея).
• Расстройство пищеварения (диспепсия).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Головная боль.
• Рвота.
• Запор.
• Боль в области живота.
• Изменение цвета эмали зубов.
• Кожная сыпь.
• Экзантема.
• Кожный зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Железо снижает всасывание или биодоступность таких лекарственных средств как:

• Тетрациклины и хинолоны (антибиотики для лечения инфекций).
• Бисфосфонаты (для лечения остеопороза).
• Пеницилламин (для лечения ревматоидного артрита).
• Тироксин (для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Леводопа и карбидопа (для лечения болезни Паркинсона).
• Альфа-метилдопа (при повышенном артериальном давлении).

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств с препаратом Ферлатум необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемами препаратов.

Всасывание железа повышается при совместном применении с аскорбиновой кислотой в дозе более 200 мг или понижается при совместном применении с антацидными средствами.

Хлорамфеникол (антибиотик для лечения инфекций) может задерживать ответ на терапию железом.

При совместном применении с Н2-антагонистами фармакологического взаимодействия не отмечается.

Лабораторные анализы

При необходимости проведения лабораторных анализов сообщите врачу, что Вы принимаете препарат железа. Железо влияет на результаты лабораторных анализов на скрытую кровь.

Препарат Ферлатум с пищей и напитками

Вещества, которые связываются с железом (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), содержащиеся в зелёных овощах и молоке, чае или кофе, нарушают всасывание железа.

Необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом препарата Ферлатум и употреблением этих пищевых продуктов.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых пациентов от 1 до 2 флаконов в сутки (эквивалентно 40-80 мг Fe3+/сутки) в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.

Лечение железодефицитной анемии во время беременности и грудного вскармливания.

По 1-2 флакона в сутки в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: коррекции режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: коррекции режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Начиная с грудного возраста: 1,5 мл/кг/сут (эквивалентно 4 мг/кг/сут Fe3+), в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь. Перед приемом препарат можно развести в негазированной воде.

Препарат предпочтительно принимать перед едой.

Продолжительность терапии

Лечение должно продолжаться до восстановления нормального количества железа в организме (обычно два-три месяца) или в соответствии с рекомендациями врача.

Непрерывный период применения препарата Ферлатум не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

Если Вы забыли принять препарат Ферлатум

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, пропустите этот прием и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке солями железа у пациента могут возникать боль в эпигастральной области (верхней части живота), тошнота, рвота, диарея, рвота с примесью крови, часто одновременно с сонливостью, бледностью, цианозом (синюшность кожных покровов), и шок вплоть до комы.

Лечение необходимо начать как можно скорее. Лечение заключается в назначении рвотного средства, затем, если применимо, промывании желудка и назначении подходящей поддерживающей терапии.

Также следует рассмотреть возможность приема хелатора железа (препарат, который связывает железо и выводит его из организма), такого как дефероксамин.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Ферлатум обязательно сообщите врачу:

• Если у Вас непереносимость молочного белка, так как возможны аллергические реакции (препарат содержит молочный белок).
• Если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушение всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Следует установить причину дефицита железа или анемии; помимо терапии препаратом железа пациент должен проходить соответствующее лечение для устранения причин анемии или железодефицита.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ферлатум содержит сорбитол

Препарат Ферлатум содержит 1,4 г сорбитола в 15 мл раствора (одном флаконе). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Ферлатум содержит пропиленгликоль

Препарат Ферлатум содержит 61,1 мг пропиленгликоля (ароматизатор «ежевика» содержит 86,9 % пропиленгликоля). Одновременный прием препарата с каким-либо субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызывать тяжёлые побочные эффекты у новорожденных.

Препарат Ферлатум содержит натрий

Один флакон препарата может содержать максимум 46,7 мг (2 ммоль) натрия. Это соответствует 2,33 % максимального рекомендуемого суточного потребления в рационе взрослого человека. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат Ферлатум содержит натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат

Ферлатум содержит натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе, отсроченные.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту