Фенисмарт 1мг/мл 12мл капли для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли - 1 мл, 1 мг:

• Действующее вещество: диметиндена малеат - 1,0 мг;
• Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, вода очищенная.

По 12 мл во флакон тёмного стекла, укупоренный навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон вместе с капельницей-дозатором из линейного полиэтилена низкой плотности и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.

Характеристика

Препарат Фенисмарт содержит действующее вещество диметинден, который относится к группе антигистаминных препаратов. Препарат предотвращает развитие и облегчает течение аллергии путём подавления действия гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергической реакции, препарат Фенисмарт облегчает такие симптомы аллергии, как чихание, насморк, кашель, сыпь, зуд, слезотечение.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины

Показания к применению

• Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отёк, пищевая или лекарственная аллергия.
• Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
• Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Фенисмарт:

• если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас повышенное внутриглазное давление, протекающее с постепенной потерей зрения (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас задержка мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• у пожилых пациентов (старше 65 лет) со спутанностью сознания.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Фенисмарт, если Вы кормите грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенисмарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьёзные нежелательные реакции

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьёзных нежелательных реакций:

• затруднённое дыхание и/пли глотание;
• отёк лица, языка, глотки;
• кожный зуд, кожная сыпь, мышечные спазмы.

Вышеуказанные нежелательные реакции могут быть признаком аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (могут возникать более чем у 1 человека из 10000).

Прочие нежелательные реакции

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• утомляемость;

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• нервозность;

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• беспокойство;
• головная боль, головокружение;
• желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость в горле.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (ЦНС), усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям.

Сообщите Вашему лечащему врачу о приёме каких-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:

• препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
• холинолитические препараты (м-холиноблокаторы – бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.);
• препараты, угнетающие ЦНС: антипсихотические препараты (нейролептики), препараты для лечения тревожности (анксиолитики), снотворные средства:
• препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);
• обезболивающие препараты центрального действия (опиоидные анальгетики);
• препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства);
• препараты, подавляющие или снижающие рвотный рефлекс (противорвотные препараты);
• прокарбазин (препарат для лечения рака):
• скополамин (успокаивающее средство при укачивании):
• алкоголь.

Одновременный приём препарата Фенисмарт с трициклическими антидепрессантами м-холиноблокаторами повышаем риск обострения глаукомы или задержки мочи.

Препарат Фенисмарт с алкоголем

Препарат Фенисмарт, как другие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя на ЦНС при одновременном приёме. Алкоголь может усиливать седативный эффект препарата Фенисмарт.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не превышайте рекомендованную дозу!

Рекомендуемая доза

Для взрослых, в том числе пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделённая на 3 приёма, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.

Применение у детей и подростков

Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчёта 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела.

Суточную дозу необходимо раздели на па 3 приёма.

Путь (или) способ введения

Внутрь.

Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с тёплым детским питание непосредственно перед кормлением. Если ребёнка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведанными. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Фенисмарт больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

В случае передозировки примите препарат активированного угля в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Фенисмарт

Если Вы пропустили приём дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую согласно Вашему графику приёма лекарственного препарата.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приёмом препарата Фенисмарт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).

Капли препарата Фенисмарт не следует подвергать воздействию высоких температур.

Если Ваш возраст более 65 лет, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как у Вас возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.

Если у Вас была диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание лёгких, перед приёмом препарат следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети и подростки

У детей с 1 месяца до 1 года применение препарат возможно только после консультаций с лечащим врачом и только по медицинским показаниям, в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановки дыхания).

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, возможно возникновение повышенной возбудимости.

Не давайте препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенисмарт может ослаблять внимание. Если у Вас возникли симптомы, которые влияют на способность к концентрации внимания или на скорость реакции, не следует управлять транспортным средством или работать с любыми инструментами или механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта