Эйфа ац 200мг 30 шт. гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Эйфа® АЦ содержит:

Действующим веществом является ацетилцистеин.

Эйфа® АЦ, 200 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Каждый пакет-саше препарата содержит 200 миллиграмм ацетилцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахар (сахароза), ароматизатор апельсиновый порошкообразный, аскорбиновая кислота, сахарин натрия (сахаринат натрия) (Е954).

По 3 г в пакет-саше из комбинированного материала на основе бумаги, фольги алюминиевой и полиэтиленовой пленки.

20, 30, 40 пакетов-саше с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

6, 10, 20, 30 пакетов-саше с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Описание лекарственной формы

Гранулы

Однородные гранулы неправильной формы белого или почти белого цвета без агломератов, с характерным запахом.

Приготовленный раствор

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

Характеристика

Эйфа АЦ 200 мг - современный препарат при кашле, насморке и отите для детей с 2 лет и взрослых.

Действует сразу с 3-х сторон:

• разжижает и облегчает отхождение слизи
• защищает от свободных радикалов и выводит токсины
• уменьшает воспаление в лёгких

Эффективен уже с 1-го дня применения.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин, который является действующим веществом препарата Эйфа® АЦ, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.

Он оказывает антиоксидантное действие, способствует выведению (детоксикации) вредных веществ.

Обладает также противовоспалительным действием за счет подавления образования веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани.

Показания к применению

- Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета (в качестве отхаркивающего средства):

• бронхит;
• трахеит;
• бронхиолит;
• пневмония;
• бронхоэктатическая болезнь;
• муковисцидоз;
• абсцесс легких;
• эмфизема легких;
• ларинготрахеит;
• интерстициальные заболевания легких;
• ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

- Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

- Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Эйфа® АЦ:

• если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на ацетилцистеин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если у Вас дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость некоторых сахаров (непереносимость фруктозы), глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Не давайте препарат Эйфа® АЦ детям в возрасте до 2 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата Эйфа® АЦ не противопоказано при беременности в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Эйфа® АЦ, если Вы кормите грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам Эйфа® АЦ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эйфа® АЦ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков любых из перечисленных далее нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• затрудненное дыхание или глотание, сопровождающееся отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
• состояние, сопровождающееся резким снижением артериального давления, головокружением, ускоренным сердцебиением (тахикардией), беспокойством, бледностью кожных покровов, холодными конечностями, выраженной слабостью вплоть до потери сознания (коллапс).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм).

Очень редко (могут возникать не более чем у l человека из 10 000):

• понижение артериального давления, головокружение, состояние общей слабости, чувство сдавливания в груди и горле, спутанность сознания, беспокойство, нервозность, отек губ и горла (это могут быть симптомы анафилактической реакции вплоть до анафилактического шока);
• кровотечение (в связи с наличием реакции повышенной чувствительности);
• кровотечения из слизистых оболочек различной локализации (из десен, при порезах) (снижение агрегации тромбоцитов);
• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел «Особые указания»).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эйфа® АЦ:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительность);
• шум в ушах;
• ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• пониженное артериальное давление;
• рвота;
• диарея;
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
• боль в области живота;
• тошнота;
• появление зудящей сыпи на коже (крапивница);
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• высыпания на коже в виде пятен, узелков, пузырьков или гнойничков (экзантема).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• головная боль;
• одышка;
• изжога;
• расстройство пищеварения (диспепсия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• повышение температуры тела, сопровождающееся ознобом, головной болью, спутанностью сознания, иногда с развитием тошноты (лихорадка).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• отек лица.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что Эйфа® АЦ может влиять на действие некоторых других лекарств. Также некоторые лекарства могут влиять на действие Эйфа® АЦ. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств. Это может увеличить вероятность побочных эффектов при приеме с Эйфа® АЦ.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• Парацетамол (препарат, применяемый в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства). Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
• Противокашлевые средства (например, бутамират). Одновременный прием может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
• Антибиотики группы тетрациклинов (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В. Одновременный прием повышает риск снижения активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
• Нитроглицерин (препарат, применяемый при приступах стенокардии). Одновременный прием повышает риск выраженного снижения артериального давления и возникновения головной боли.
• Карбамазепин (препарат, применяемый при эпилепсии). Одновременный прием повышает риск снижения действия карбамазепина.
• Активированный уголь (препарат, применяемый как адсорбент). Одновременный прием повышает риск снижения действия ацетилцистеина.
• Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.
• При контакте ацетилцистеина с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом (см. раздел «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 200 мг 2-3 раза в сутки или 600 мг 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети старше 6 лет: по 200 мг 2-3 раза в сутки.

Дети с 2 до 6 лет: по 200 мг 2 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат внутрь.

Растворите гранулы в 100-200 мл питьевой воды комнатной температуры и принимайте сразу после растворения. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения определит Ваш лечащий врач.

При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.

При лечении хронических заболеваний Ваш лечащий врач может назначить Вам препарат Эйфа® АЦ курсом до нескольких месяцев.

Если Вы забыли принять препарат Эйфа® АЦ

Если Вы случайно пропустили прием препарата, то следует, как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Эйфа® АЦ

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эйфа® АЦ больше, чем следовало

Если Вы приняли больше назначенно й дозы, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите упаковку с препаратом с собой, чтобы показать врачу.

При передозировке могут наблюдаться такие эффекты, как тошнота, рвота, диарея.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Эйфа® АЦ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Принимайте препарат Эйфа® АЦ с осторожностью:

• если у Вас склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью;
• если у Вас когда-либо была язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• если у Вас варикозное расширение вен пищевода;
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас нарушена функция печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность);
• если у Вас имеются заболевания надпочечников;
• если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас непереносимость гистамина (избегайте длительного приема препарата, так как ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков аллергии (непереносимости), таких как головная боль; заложенность, течение из носа, чихание, возникающие в результате нарушения кровоснабжения сосудов слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит); зуд). Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из следующих симптомов во время лечения препаратом Эйфа® АЦ. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Эйфа® АЦ.

Головная боль, зуд, хроническое воспаление слизистой оболочки носа (вазомоторный ринит) могут возникнуть при длительном приеме ацетилцистеина, если у Вас непереносимость гистамина;

Если у Вас развилась серьезная сыпь или другие кожные симптомы, прекратите прием препарата Эйфа® АЦ, так как при применении ацетилцистеина сообщалось о случаях развития серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз могут первоначально проявляться на теле в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или круглых пятен, часто с волдырями в центре. Кроме того, могут возникать язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза). Этим серьезным кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или гриппоподобные симптомы.

Сыпь может прогрессировать до обширного шелушения кожи и опасных для жизни осложнений или привести к летальному исходу.

Если у Вас сахарный диабет учитывайте, что препарат Эйфа® АЦ содержит сахар (сахарозу). 1 пакет-саше препарата Эйфа® АЦ 600 мг соответствует 0,18 хлебных-единиц (ХЕ), 200 мг соответствует 0,23 ХЕ, 100 мг - 0,24 ХЕ.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас:

• бронхиальная астма или обструктивный бронхит, так как прием ацетилцистеина без систематического контроля врача может привести к ухудшению течения заболевания;
• нарушена функция печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность), так как прием ацетилцистеина без контроля врача может привести к дополнительному образованию азотистых соединений;
• не получается отхаркивать мокроту.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. При растворении ацетилцистеина пользуйтесь стеклянной посудой, избегайте контакта готового препарата с металлами, резиной, кислородом и легко окисляющимися веществами.

Не принимайте препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат за 4 часа до сна).

Препарат Эйфа® АЦ содержит сахар (сахарозу)

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами, отсутствуют.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта