Эториакс 120мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой Крка, д.д., Ново место

Состав, форма выпуска и упаковка

Эториакс, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 120 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип KG-802, целлюлоза микрокристаллическая, тип PH-200 LM, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай 85F28751 II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-3000, тальк), краситель железа оксид красный (Е172).

Информация от производителя

Описание лекарственной формы

Эториакс, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато- красного цвета, с фаской, с риской на одной стороне. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой коричневато-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакодинамика

Препарат Эториакс содержит действующее вещество эторикоксиб. Относится к лекарственным препаратам, называемым селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Эториакс помогает облегчать боль и уменьшать отечность (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой в возрасте 16 лет и старше.

Остеоартрит — это заболевание суставов. Оно возникает в результате постепенного разрушения хрящевой ткани на концах костей. Это приводит к развитию отека (воспалению), боли, болезненности, скованности и инвалидности.

Ревматоидный артрит — это хроническое воспалительное заболевание суставов. Оно вызывает боль, скованность, отечность и постепенную утрату подвижности пораженных суставов. Оно также может приводить к развитию воспаления на других участках тела.

Подагра — это заболевание, которое характеризуется периодическими внезапными приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Причиной развития подагры являются отложения солей в суставах.

Анкилозирующий спондилит — это воспалительное заболевание позвоночника и крупных суставов.

Показания к применению

Препарат Эториакс показан к применению взрослым и детям старше 16 лет для:

• лечения хронической боли в нижней части спины;
• симптоматической терапии (терапии, направленной на устранение или ослабление неблагоприятных симптомов) остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
• краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Эториакс:

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Эториакс у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлены).

• если у Вас имеется аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• если у Вас имеются бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз полости носа/околоносовых пазух в сочетании с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе (эти состояния были у Вас ранее);
• при беременности и в период грудного вскармливания;
• при наличии тяжелого заболевания почек, прогрессирующего заболевания почек;
• при наличии тяжелого заболевания печени;
• у детей в возрасте до 16 лет;
• при наличии воспалительных заболеваний кишечника;
• если у Вас имеется хроническая сердечная недостаточность;
• при повышенном артериальном давлении;
• если Вам был поставлен диагноз ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
• если у Вас повышена концентрация калия в крови (гиперкалиемия).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

В случае наступления беременности следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Если Вы не уверены или Вам требуется дополнительная информация, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эториакс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае возникновения любого из следующих симптомов следует прекратить прием препарата Эториакс и немедленно обратиться за медицинской помощью:

Другие побочные реакции, перечисленные ниже, могут возникать при лечении препаратом Эториакс.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• появление и ухудшение одышки, боли в груди или отек лодыжек (голеностопных суставов);
• пожелтение кожи и глаз (желтушность), которое является признаком проблем с печенью;
• сильная или постоянная боль в животе или почернение стула;
• аллергическая реакция, включая проблемы с кожей, например, язвы или волдыри, отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания.

• боль в животе.

• воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);
• отечность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме;
• головокружение, головная боль;
• ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение), нарушение сердечного ритма (аритмия);
• повышенное артериальное давление;
• свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);
• запор, метеоризм (чрезмерное газообразование), гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода, язвы полости рта;
• изменения показателей крови, связанных с печенью;
• кровоподтеки;
• слабость и утомляемость, гриппоподобное состояние.

• гастроэнтерит (воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка, тонкого кишечника/кишечный грипп), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;
• изменения в данных лабораторных анализов (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов);
• гиперчувствительность (аллергическая реакция, в том числе аллергическая сыпь, которая может быть достаточно серьезной, чтобы потребовалось немедленное обращение за медицинской помощью);
• увеличение или уменьшение аппетита, увеличение массы тела;
• чувство тревоги, депрессия, снижение умственной активности; галлюцинации (пациент видит, ощущает или слышит то, чего нет);
• изменение вкуса, бессонница, ощущение онемения или покалывания, сонливость;
• затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз;
• звон в ушах, вертиго (головокружение);
• аритмия (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность, ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия), сердечный приступ/инфаркт;
• ощущение жара («приливы»), инсульт, микроинсульт (преходящее ишемическое нарушение), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов;
• кашель, одышка, носовое кровотечение;
• вздутие живота, изменение частоты и характера стула, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть серьезным и приводить к кровотечениям, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы;
• отек лица, кожный зуд, покраснение кожи, кожная сыпь (возможно, с лихорадкой);
• мышечные судороги/спазмы, болезненность/скованность мышц;
• повышенный уровень калия в крови, изменения показателей анализов крови или мочи, связанных с почками, заболевания почек;
• боль в груди.

• ангионевротический отек (аллергическая реакция, включающая отек лица, губ, языка и (или) горла, который может приводить к затруднению дыхания или глотания, такая реакция может быть достаточно серьезной и требовать немедленной медицинской помощи), анафилактические/ анафилактоидные реакции, в том числе анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи);
• спутанность сознания.беспокойство;
• проблемы с печенью (гепатит), печеночная недостаточность, пожелтение (желтушность) кожи и (или) глаз;
• пониженный уровень натрия в крови;
• тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах. Сообщение о нежелательных реакциях

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете:

Применение ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечного приступа или инсульта

Препарат Эториакс можно принимать в сочетании с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики сердечного приступа или инсульта, не следует прекращать ее прием до консультации с лечащим врачом.

Применение ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов

Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Эториакс.

• лекарственные препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например,варфарин;
• рифампицин (антибиотик);
• метотрексат (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто применяется при ревматоидном артрите);
• циклоспорин илитакролимус(лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы);
• препараты лития (лекарственные препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии);
• лекарственные средства, помогающие контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность (ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина), например,эналаприлирамиприл,лозартанивалсартан;
• диуретики (мочегонные средства);
• дигоксин (лекарственный препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);
• миноксидил (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления);
• сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (лекарственный препарат для лечения астмы);
• противозачаточные таблетки (одновременное применение может повышать риск развития побочных действий);
• гормонозаместительная терапия (одновременное применение может повышать риск развития побочных действий);
• ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с препаратом Эториакс повышает риск развития язвенной болезни желудка).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль, и не принимали препарат Эториакс дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов.

Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая наиболее подходит для Вас.

Рекомендуемая доза

Остеоартрит

Рекомендуемая доза — 30 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум До 60 мг один раз в сутки.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза — 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. Эту дозу можно увеличить максимум до 90 мг с последующим снижением дозы до 60 мг.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза — 60 мг эторикоксиба один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки с последующим снижением дозы до 60 мг.

Хроническая боль

Рекомендуемая доза — 60 мг один раз в сутки.

Острая боль

Эторикоксиб следует применять только в период острой боли.

Подагра

Рекомендуемая доза — 120 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 8 дней.

Острая боль после стоматологической операции

Рекомендуемая доза — 90 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 3 дней.

Пациенты с заболеваниями печени

При наличии заболеваний печени легкой степени не следует принимать более 60 мг в сутки. При наличии заболеваний печени средней степени не следует принимать более 30 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями почек

При наличии заболеваний почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

При наличии заболеваний почек тяжелой степени применение препарата противопоказано.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Как и в случае с другими лекарственными средствами, при применении у пожилых пациентов следует проявлять осторожность.

Применение у детей и подростков

Препарат Эториакс не следует принимать детям и подросткам в возрасте младше 16 лет.

Путь и/или способ введения

Препарат Эториакс предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки один раз в сутки. Препарат Эториакс можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Эториакс

Не принимайте двойную дозу препарата Эториакс, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Важно принимать препарат Эториакс по схеме, которую Вам назначил врач. Если Вы пропустили прием дозы, следует продолжить прием препарата по обычной схеме на следующий день. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эториакс больше, чем следовало

Ни в коем случае нельзя превышать дозировку, рекомендованную лечащим врачом. При превышении рекомендованной дозы могут появиться нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, а также со стороны сердца, почек.

В случае превышения рекомендованной дозы препарата Эториакс немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочесть его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту