Эсциталопрам Фармасинтез 10мг 56 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: эсциталопрам (в виде оксалата) - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, маннитол, тальк, повидон (К-30), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• Пленочная оболочка: готовое покрытие VIVACOAT-PC-1P-404, белый или гипромеллоза Е 5, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80 (Твин 80).

Данный препарат содержит натрий, маннитол (см. раздел 2 листка-вкладыша).

По 7, 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток помещают в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство может быть заполнено ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

По 2, 4, 8 (по 7 таб), 2, 3, 6, 9 (по 10 таб) и 1, 2, 4 (по 14 таб) контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги. Пачки помещают в групповую упаковку.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка с маркировкой из бумаги. Пачки помещают в групповую упаковку.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Эсциталопрам Фармасинтез содержит действующее вещество эсциталопрам, относится к фармакотерапевтической группе «психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина». Эсциталопрам является антидепрессантом.

Способ действия препарата Эсциталопрам Фармасинтез

При депрессии в организме происходит нарушение обмена веществ, в частности, серотонина (вещества, которое обеспечивает передачу сигналов между нервными клетками). То есть организм человека просто перестает вырабатывать это вещество в достаточном количестве. Эсциталопрам способствует накоплению серотонина, таким образом длительный прием эсциталопрама приводит к восстановлению серотонинового обмена и, тем самым, уменьшению симптомов болезни. Основное действие эсциталопрама – антидепрессивное и противотревожное.

Потребуется несколько недель, прежде чем Вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать препарат Эсциталопрам Фармасинтез, даже если это займет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете какое-либо улучшение в Вашем состоянии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

• Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.
• Панические расстройства с/без агорафобии.
• Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).
• Генерализованное тревожное расстройство.
• Обсессивно-компульсивное расстройство.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Эсциталопрам Фармасинтез, если:

• у Вас аллергия на эсциталопрам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы принимаете другие неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);
• Вы принимаете пимозид;
• Ваш возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Не принимайте Эсциталопрам Фармасинтез, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, то прежде, чем начинать прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении эсциталопрама у беременных женщин ограничены. Исследования эсциталопрама на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность.

Если Вы беременны, лечение препаратом Эсциталопрам Фармасинтез возможно только в том случае, если Вам его назначил врач, зная о Вашей беременности.

Если Вы принимали препарат Эсциталопрам Фармасинтез на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, за новорожденным должно быть установлено медицинское наблюдение. Если прием препарата продолжался вплоть до родов, у ребенка может развиться синдром «отмены», который может проявляться следующими симптомами: проблемы с дыханием, посинение кожи (цианоз), остановка дыхания во сне (апноэ), судороги, изменение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, снижение концентрации сахара в крови (гипогликемия), напряженность или вялость мышц, чрезмерно выраженные рефлексы (гиперрефлексия), дрожь (тремор), повышенная возбудимость, раздражительность, выраженная вялость, постоянный плач, сонливость и плохой сон. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 часов после рождения. Если Вы наблюдаете у Вашего новорожденного ребенка вышеперечисленные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите врачу и/или акушеру о том, что Вы принимаете препарат Эсциталопрам Фармасинтез. При лечении препаратом Эсциталопрам Фармасинтез во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, возможно увеличение риска развития серьезного расстройства у детей, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором отмечается учащенное дыхание у ребенка и синюшность кожи. Если данные симптомы наблюдаются у Вашего ребенка, немедленно сообщите врачу.

В случае приема препарата Эсциталопрам Фармасинтез ближе к концу беременности возможно повышение риска развития послеродового кровотечения.

Грудное вскармливание

Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью противопоказано. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Данные исследований на животных показали, что некоторые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) могут влиять на качественные показатели спермы, данное влияние является обратимым. Влияния эсциталопрама на фертильность у человека до сих пор не наблюдалось.

Дети и подростки

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Антидепрессанты не предназначены для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и гнева). Кроме того, долгосрочные аспекты безопасности, касающиеся роста, созревания познавательного и поведенческого развития эсциталопрама в данной возрастной группе не установлены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Эсциталопрам Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергическая реакция с покраснением кожи, образованием волдырей и зудом (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• анафилактические реакции, которые могут протекать остро с развитием головокружения, беспокойства, резким снижением артериального давления, обмороком, возможно развитие удушья;
• серотониновый синдром, который может проявляться следующими симптомами: ажитация (проявляется двигательным беспокойством в сочетании с эмоциональным возбуждением), дрожь (тремор), миоклонус (проявляется кратковременным, непроизвольным, нерегулярным (без ритма) подергиванием мышц или группы мышц) и высокая температура (гипертермия);

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и (или) гортани.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эсциталопрам Фармасинтез

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• тошнота,
• головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• насморк (синусит),
• зевота,
• снижение или повышение аппетита,
• увеличение массы тела,
• тревога, беспокойство, аномальные сновидения, снижение либидо (желание физической близости с противоположным полом),
• сексуальные расстройства (нарушение эякуляции, нарушение эрекции (импотенция) у мужчин, трудности в достижении оргазма (аноргазмия) у женщин),
• трудности засыпания (бессонница), сонливость, головокружение, тремор, покалывание кожи (парестезия),
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• повышенная потливость,
• боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия),
• утомляемость, повышение температуры тела (гипертермия),

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• скрежетание зубами (бруксизм), психомоторное возбуждение, нервозность, панические расстройства, состояние спутанности сознания,
• кожная сыпь, кожный зуд,
• нарушение сна, нарушение вкуса, обморок,
• расширение зрачка (мидриаз), нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус),
• выпадение волос (алопеция),
• повышенное менструальное кровотечение,
• нерегулярный менструальный цикл,
• уменьшение массы тела,
• быстрое сердцебиение (тахикардия),
• отеки,
• носовое кровотечение,
• желудочно-кишечные кровотечения (включая кровотечение из прямой кишки).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• агрессия, расстройство самовосприятия личности (деперсонализация), галлюцинации,
• замедленное сердцебиение (брадикардия).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы плохого самочувствия и недомогания со слабостью мышц или спутанностью) (гипонатриемия),
• расстройство пищевого поведения со стремлением к снижению веса и отказом от еды (анорексия),
• расстройство, сопровождающееся повышенным настроением, двигательным возбуждением, говорливостью (мания),
• суицидальные мысли, суицидальное поведение,
• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• резкое снижение артериального давления (вплоть до возникновения обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия),
• повышение уровня ферментов печени в крови,
• воспаление печени (гепатит),
• нарушения движений, рефлективные движения мышц (дискинезия, двигательные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия),
• судороги,
• болезненная эрекция (приапизм),
• признаки повышенной кровоточивости, например, кожи и слизистых оболочек (экхимоз),
• увеличение количества выделяемой мочи (синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона),
• выделение молока у мужчин или у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея),
• послеродовое кровотечение,
• изменения сердечного ритма (называемое “удлинение интервала QT”, фиксируется на ЭКГ, измерение электрической активности сердца),
• желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»,
• задержка мочеиспускания.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже.

Неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы

Одновременный прием с препаратом Эсциталопрам Фармасинтез противопоказан (см. подраздел «Противопоказания»).

Прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез можно начать через 14 дней после прекращения приема неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы.

Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы должно пройти не менее 7 дней после окончания приема препарата Эсциталопрам Фармасинтез.

Обратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы (моклобемид)

Одновременный прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез с моклобемидом не рекомендуется из-за возможности развития серотонинового синдрома (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» пункт «Серотониновый синдром»). Прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез можно начать, как минимум, через один день после прекращения приема моклобемида.

Если врач сочтет необходимым одновременный прием указанных препаратов, то он подберет Вам более низкую дозу и будет регулярно контролировать Ваше состояние.

Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после прекращения приема моклобемида.

Обратимый неселективный ингибитор моноаминоксидазы (линезолид)

Одновременный прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез с линезолидом (антибиотик) не рекомендуется. Если врач сочтет необходимым одновременный прием указанных препаратов, то он подберет Вам более низкую дозу и будет регулярно контролировать Ваше состояние.

Необратимый селективный ингибиторы моноаминоксидазы (селегилин)

Одновременный прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез с селегилином не рекомендуется из-за возможности развития серотонинового синдрома (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» пункт «Серотониновый синдром»).

Препараты, удлиняющие интервал QT

Противопоказан одновременный прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез и препаратов, удлиняющих интервал QT, таких как:

• антиаритмические препараты классов IA и III (применяются при лечении нарушений ритма сердца);
• нейролептики, например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол (для лечения депрессии);
• трициклические и тетрациклические антидепрессанты, например, амитриптилин, имипрамин, мапротилин и др. (применяются в психиатрии);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и подобные им антидепрессанты, например, флуоксетин, венлафаксин и др. (применяются в психиатрии);
• некоторые противомикробные препараты:
• макролидные антибиотики и их аналоги, например, эритромицин, кларитромицин;
• производные хинолона и фторхинолона, например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин;
• противогрибковые средства азолового ряда (кетоконазол, флуконазол);
• домперидон, ондансетрон (противорвотные препараты);
• препараты для лечения малярии, в частности, галофантрин;
• некоторые антигистаминные препараты, например, астемизол, мизоластин (применяются при лечении аллергических реакций).

См. также подраздел «Противопоказания».

Серотонинергические препараты

Одновременное применение с серотонинергическими препаратами может привести к развитию серотонинового синдрома (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» пункт «Серотониновый синдром»). К данной группе препаратов относятся:

• суматриптан или другие триптаны (применяются при лечении мигрени);
• трамадол и бупренофрин (применяются для купирования интенсивной боли);
• триптофан (применяется в психиатрии).

Препараты, которые могут способствовать развитию судорог

Необходимо с осторожностью принимать препарат Эсциталопрам Фармасинтез с другими препаратами, которые могут провоцировать развитие судорог:

• трициклические антидепрессанты (применяются в психиатрии);
• другие препараты, относящиеся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (применяются в психиатрии);
• мефлохин (препарат для лечения малярии);
• бупропион (антидепрессант);
• трамадол (применяется для купирования интенсивной боли);
• антипсихотические препараты (нейролептики) – производные фенотиазина, тиоксантен и бутирофенон.

Литий, триптофан

Возможно усиление действия препарата.

Препараты Зверобоя продырявленного

Возможно увеличение частоты развития нежелательных реакций.

Препараты, влияющие на свертываемость крови

Возможно развитие нарушения свертываемости крови при одновременном приеме препарата Эсциталопрам Фармасинтез и препаратов, влияющих на свертываемость крови. К таким препаратам относятся:

• атипичные нейролептики и производные фенотиазина (применяются в психиатрии);
• большинство трициклических антидепрессантов (применяются в психиатрии);
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при воспалении, боли, лихорадке). Одновременный прием с данной группой препаратов повышает риск развития кровотечений;
• тиклопидин и дипиридамол (применяются для профилактики образования тромбов – сгустков крови в сосудах).

Этанол

Одновременное применение не рекомендуется.

Препараты, вызывающие снижение в крови калия (гипокалиемию) и (или) магния (гипомагниемию)

Повышается риск развития тяжелых нарушений ритма сердца (аритмий).

Может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата Эсциталопрам Фармасинтез при одновременном его применении со следующими препаратами:

• омепразол, лансопразол, циметидин (применяются при некоторых заболеваниях желудочно-кишечного тракта);
• флуконазол (противогрибковый препарат);
• флуоксетин, флувоксамин (применяется в психиатрии);
• тиклопидин (применяется для профилактики образования тромбов).

Может потребоваться коррекция дозы следующих препаратов при их одновременном применении с препаратом Эсциталопрам Фармасинтез:

• флекаинид, пропафенон (применяются при лечении нарушений ритма сердца);
• метопролол (при применении его в лечении сердечной недостаточности);
• препараты, действующие на центральную нервную систему, например:
• антидепрессанты (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин);
• антипсихотические препараты (рисперидон, тиоридазин, галоперидол).

Препарат Эсциталопрам Фармасинтез с пищей, напитками и алкоголем

Эсциталопрам можно принимать вместе с едой или отдельно от нее.

Как и многие лекарственные препараты, так и прием эсциталопрама с алкоголем не рекомендуется, хотя предполагается, что эсциталопрам не взаимодействует с алкоголем.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Эсциталопрам Фармасинтез в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Депрессивные эпизоды

Обычно рекомендуемая доза – 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о повышении дозы до 20 мг в сутки.

Обычно эффект наступает через 2–4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Панические расстройства с или без агорафобии

В течение первой недели обычно рекомендуемая доза – 5 мг один раз в сутки. В дальнейшем врач может повысить дозу до 10 мг один раз в сутки. При необходимости врач может затем повысить дозу до 20 мг в сутки.

Обычно эффект наступает примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза – 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о повышении дозы до 20 мг в сутки.

Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)

Обычно рекомендуемая доза – 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о повышении дозы до 20 мг в сутки.

Обычно эффект наступает примерно через 2–4 недели после начала лечения.

Врач будет регулярно оценивать Ваше состояние.

Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение в течение 6 месяцев или дольше.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза – 10 мг один раз в сутки. Ваш врач может принять решение о повышении дозы до 20 мг в сутки.

Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Врач будет регулярно оценивать Ваше состояние.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Врач назначит Вам более низкую дозу. Обычно рекомендуемая начальная доза – 5 мг в сутки. В дальнейшем Ваш врач может повысить дозу до 10 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 30 мл/мин) коррекция доз не требуется.

При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат Эсциталопрам Фармасинтез следует принимать с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести (класс А или В по классификации Чайлд-Пью) рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В дальнейшем Ваш врач может повысить дозу до 10 мг в сутки.

При тяжелой степени печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью), Вы будете находиться под регулярным контролем врача.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

В случае, если у Вас пониженная активность изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Препарат Эсциталопрам Фармасинтез противопоказан к применению у детей и подростков младше 18 лет, т. к. нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения эсциталопрама у детей и подростков, касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Путь и (или) способ введения

Препарат Эсциталопрам Фармасинтез принимайте внутрь один раз в сутки, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность терапии

Может пройти несколько недель от начала лечения, прежде чем Вы почувствуете себя лучше. Прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез длительный – от нескольких месяцев до года и дольше. Длительность приема препарата, которая необходима Вам, установит Ваш лечащий врач. Важно принимать препарат Эсциталопрам Фармасинтез каждый день, пока врач не отменит лечение.

Если Вы забыли принять препарат Эсциталопрам Фармасинтез

Необходимо следовать назначенной схеме приема препарата.

В случае пропуска приема препарата при назначении препарата Эсциталопрам Фармасинтез один раз в день следует немедленно принять пропущенную таблетку, чтобы обеспечить прием суточной дозы препарата. На следующий день необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендованной схемой приема препарата. Если Вы вспомнили о приеме препарата только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте прием в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез

Не прекращайте прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез без предварительной консультации с врачом. Если Вы планируете завершить курс лечения, как правило, рекомендуется дозировку эсциталопрама снижать постепенно в течение нескольких недель.

Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Это часто наблюдается, когда прекращают применение эсциталопрама. Риск повышается при использовании в течение длительного времени или при высоких дозах, или при резком снижении дозы. Большинство людей считают, что симптомы синдрома отмены слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако, у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми по интенсивности или же могут быть длительными (2-3 месяца или более). Если у Вас возникли симптомы синдрома отмены при прекращении приема, пожалуйста, обратитесь к врачу. Ваш лечащий врач может попросить Вас начать снова принимать таблетки и отменить их постепенно.

Симптомы синдрома отмены: головокружение (пошатывание или несбалансированность), ощущения покалывания, жжение и (реже) ощущение поражения электрическим током, в том числе и в области головы, нарушения сна (яркие сновидения, кошмары, нарушение сна), тревожность, головные боли, тошнота, потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожь), растерянность и дезориентированность, эмоциональность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, пальпитация.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эсциталопрам Фармасинтез больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.

Обязательно возьмите упаковку препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат Вы принимаете.

Возможные симптомы передозировки: головокружение, дрожь (тремор), двигательное беспокойство в сочетании с эмоциональным возбуждением (ажитация), судороги и комы, тошнота, рвота, снижение артериального давления (артериальная гипотензия), учащенное сердцебиение (тахикардия), удлинение интервала QT (по данным электрокардиографии), нарушение ритма сердца (аритмия), снижение в крови калия (гипокалиемия) и натрия (гипонатриемия). В редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома, который проявляется комбинацией таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус (проявляется кратковременным, непроизвольным, нерегулярным (без ритма) подергиванием мышц или группы мышц) и высокая температура (гипертермия).

Если препарат был принят недавно, следует промыть желудок и назначить активированный уголь. В зависимости от Вашего состояния врач может принять решение о необходимости контроля работы сердца и других органов и целесообразности проведения специфического лечения.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Эсциталопрам Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если у Вас имеется какое-либо заболевание или состояние из перечисленных ниже:

• у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• Вам поставлен диагноз (в настоящее время или в прошлом) «мания или гипомания» – если данное заболевание будет развиваться или усугубляться на фоне приема препарата Эсциталопрам Фармасинтез, лечащий врач может принять решение об отмене препарата;
• у Вас эпилепсия, которая не контролируется приемом препаратов;
• у Вас было суицидальное поведение, суицидальные мысли. В этом случае Вы будете находиться под тщательным медицинским наблюдением (см. также ниже пункт «Суицидальное поведение»);
• у Вас сахарный диабет. На фоне приема данного препарата может измениться концентрация глюкозы в крови, в связи с чем может потребоваться коррекция доз инсулина или гипогликемических препаратов (препараты для лечения сахарного диабета) для приема внутрь;
• у Вас тяжелое поражение печени (цирроз);
• у Вас отмечается склонность к кровотечениям (см. ниже пункт «Кровотечение»);
• у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома) (сейчас или в прошлом) – см. ниже пункт «Закрытоугольная глаукома»;
• Вы проходите электросудорожную терапию;
• Вы относитесь к лицам пожилого возраста;
• Вам был поставлен диагноз «ишемическая болезнь сердца». Перед назначением препарата Эсциталопрам Фармасинтез лечащий врач назначит Вам электрокардиографию;
• у Вас очень редкий пульс (выраженная брадикардия);
• Вы недавно перенесли сердечный приступ (острый инфаркт миокарда) или у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность;
• у Вас снижено в крови содержание калия (гипокалиемия) и (или) магния (гипомагниемия). Указанные состояния увеличивают риск развития тяжелых нарушений ритма сердца (аритмий). Поэтому перед началом приема препарата Ваш лечащий врач назначит соответствующее лечение для коррекции указанных состояний;
• Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Также обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если Вы принимаете или планируете принимать следующие препараты:

• обратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы (моклобемид) и необратимый селективный ингибитор моноаминоксидазы (селегилин) (применяются в психиатрии);
• серотонинергические препараты, например, суматриптан или другие триптаны (применяются при лечении мигрени), трамадол и бупренорфин (применяются для купирования интенсивной боли), триптофан (применяется в психиатрии) – см. ниже пункт «Серотониновый синдром»;
• препараты, которые применяются при лечении судорог;
• препараты лития (применяются в психиатрии);
• препараты, содержащие Зверобой продырявленный (оказывают антидепрессивное действие);
• препараты, влияющие на свертываемость крови (см. ниже пункт «Кровотечение»);
• препараты, при приеме которых может снизиться содержание натрия в крови (гипонатриемия) – см. пункт ниже «Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия)»;
• препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2C19;
• препараты, содержащие этанол.

См. также подраздел «Другие препараты и препарат Эсциталопрам Фармасинтез».

Парадоксальная тревога

В начале приема препарата может наблюдаться усиление тревоги, которая, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения. Для снижения вероятности усиления тревоги рекомендуется применять низкие начальные дозы. Если у Вас возникнет такая реакция, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Судороги

Если во время приема препарата Эсциталопрам Фармасинтез у Вас возникли судороги (или они стали чаще), сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Возможно, врач примет решение отменить препарат и подберет Вам другое лечение или обеспечит более тщательное наблюдение за Вашим состоянием.

Мания/гипомания

Если ранее у Вас была диагностирована мания/гипомания, то на фоне применения эсциталопрама, маниакальное состояние может снова развиваться или усугубляться. Сообщите об этом Вашему лечащему врачу, возможно, врач примет решение отменить препарат и подберет Вам другое лечение.

Сахарный диабет

При наличии у Вас сахарного диабета Вам может потребоваться коррекция доз инсулина и (или) пероральных гипогликемических препаратов, так как лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Сообщите о наличии у Вас сахарного диабета Вашему лечащему врачу.

Суицидальное поведение

Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени Вам (или лицам, которые ухаживают за пациентами) следует контролировать любые проявления ухудшения заболевания, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов.

Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска суицида. Также, если ранее Вы имели склонность размышлять на суицидальные темы, то риск появления суицидальных мыслей или попыток суицида повышен. Сообщите об этом Вашему лечащему врачу, чтобы обеспечить более тщательное наблюдение за Вашим состоянием.

Повышенный риск суицидального поведения наиболее характерен для лиц моложе 25 лет, соблюдайте осторожность и тщательно отслеживайте свое состоянии, если Вам меньше 25 лет.

Акатизия/Психомоторное возбуждение

На фоне приема препарата Эсциталопрам Фармасинтез может развиться неприятное или угнетающее беспокойство и потребность в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять (акатизия). Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. Если Вы заметили у себя такую реакцию, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия)

Гипонатриемия возникает редко и обычно исчезает при отмене лечения. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Эсциталопрам Фармасинтез, особенно если у Вас есть факторы риска развития гипонатриемии: пожилой возраст, цирроз печени, прием препаратов, способных вызывать гипонатриемию.

Кровотечение

При приеме данного препарата возможно развитие кожных кровоизлияний. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Эсциталопрам Фармасинтез, если Вы принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови, или у Вас склонность к кровотечениям.

Прием данного препарата может повышать риск развития послеродового кровотечения (см. разделы 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» и 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ вследствие того, что клинический опыт их одновременного применения ограничен. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы проходите электросудорожную терапию.

Серотониновый синдром

При применении эсциталопрама и ингибиторов МАО А (препараты для лечения депрессии) существует риск развития серотонинового синдрома, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, относящиеся к ингибиторам МАО А.

При приеме препарата Эсциталопрам Фармасинтез одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом, бупренорфином и триптофаном, возможно в редких случаях развитие серотонинового синдрома, который проявляется комбинацией таких симптомов, как ажитация (проявляется двигательным беспокойством в сочетании с эмоциональным возбуждением), дрожь (тремор), миоклонус (проявляется кратковременным, непроизвольным, нерегулярным (без ритма) подергиванием мышц или группы мышц) и высокая температура (гипертермия). Если Вы заметили у себя указанные симптомы, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Синдром «отмены» после прекращения лечения

При прекращении приема препарата Эсциталопрам Фармасинтез возможно развитие синдрома «отмены», особенно при резком прекращении лечения. При этом могут наблюдаться такие реакции, как головокружение, сенсорные нарушения (включая нарушение чувствительности с ощущением жжения, покалывания (парестезия) и ощущение удара электрическим током), нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), двигательное беспокойство в сочетании с эмоциональным возбуждением (ажитация) или тревога, тошнота и (или) рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения.

Обычно эти симптомы возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения, однако, крайне редко возможно развитие этих симптомов при случайном пропуске приема препарата. Симптомы проходят самостоятельно обычно в течение двух недель, хотя они могут быть продолжительными (2–3 месяца или более).

Нарушения со стороны сердца

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС ограничен, поэтому если у Вас ишемическая болезнь сердца, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Удлинение интервала QТ

На фоне приема препарата Эсциталопрам Фармасинтез возможно удлинение интервала QT (на электрокардиограмме) и развитие желудочковой аритмии, включая двунаправленную желудочковую тахикардию (типа «пируэт»). Как правило, к развитию указанных состояний склонны преимущественно женщины, люди со сниженным содержанием калия в крови (гипокалиемией) или уже имеющие другие заболевания сердца, в том числе и удлинение интервала QT.

При развитии аритмии Ваш врач назначит Вам электрокардиографию и подберет другое лечение.

Если Вы перенесли острый инфаркт миокарда или у Вас диагностирована декомпенсированная сердечная недостаточность или брадикардия, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Закрытоугольная глаукома

Прием препарата Эсциталопрам Фармасинтез может оказывать влияние на размер зрачка, приводя к его расширению (мидриазу), что, в свою очередь, приводит к повышению внутриглазного давления и развитию закрытоугольной глаукомы, особенно при предрасположенности к данному заболеванию. Поэтому если Вам ранее был поставлен диагноз «закрытоугольная глаукома» или «глаукома», обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Сексуальная дисфункция

На фоне приема данного препарата возможно развитие сексуальной дисфункции, которая может сохраняться и после отмены препарата.

Ознакомьтесь также с информацией в подразделах «Противопоказания» и «Возможные нежелательные реакции».

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Несмотря на то, что препарат Эсциталопрам Фармасинтез не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами.

Препарат Эсциталопрам Фармасинтез содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (или 23 мг) натрия на одну таблетку 5 мг/10 мг/20 мг, то есть по сути не содержит натрия.

Препарат Эсциталопрам Фармасинтез содержит маннитол

Данный препарат содержит маннитол и может оказывать слабое слабительное действие.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту