Эголанза 5мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка содержит 5 мг оланзапина (в виде оланзапина дигидрохлорида тригидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, магния стеарат. Состав пленочного покрытия: гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый, Опадрай Y- 1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).

Описание лекарственной формы

Желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и с гравировкой Е 402 - на другой стороне, без или почти без запаха. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема оланзапин хорошо всасывается, и его максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 5-8 часов. Всасывание оланзапина не зависит от приема пищи. В исследованиях с разными дозами в диапазоне от 1 мг до 20 мг показано, что концентрация оланзапина в плазме изменяется линейно и пропорционально дозе.

Распределение

При концентрации в плазме от 7 до 1000 нг/мл с белками плазмы связывается около 93% оланзапина. Оланзапин связывается в основном с альбумином и a1-кислым гликопротеином.

Метаболизм

Оланзапин метаболизируется в печени в результате процессов конъюгации и окисления. Основным циркулирующим метаболитом является 10-N-глюкуронид, который теоретически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Изоферменты CYP1A2 и CYP2D6 цитохрома Р450 участвуют в образовании N-дезметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина. Оба метаболита в исследованиях на животных обладали значительно менее выраженной фармакологической активностью in vivo, чем оланзапин. Основная фармакологическая активность препарата обусловлена исходным веществом оланзапином.

Выведение

После приема внутрь средний период полувыведения (Т1/2) оланзапина у здоровых добровольцев варьировал в зависимости от возраста и пола.

У здоровых добровольцев пожилого возраста (65 лет и старше) средний период Т1/2 был замедленным (51,8 ч), а клиренс был снижен (17,5 л/ч) по сравнению с аналогичными показателями у лиц более молодого возраста (33,8 ч и 18,2 л/ч, соответственно).

Фармакокинетическая вариабельность не менялась в зависимости от возраста. У пациентов, страдающих шизофренией в возрасте старше 65 лет, терапия оланзапином в дозах от 5 мг/сутки до 20 мг/сутки не сопровождалась изменением профиля нежелательных реакций (HP).

У женщин по сравнению с мужчинами средний Т1/2 был замедленным (36,7 ч по сравнению с 32,3 ч), а клиренс оланзапина в плазме снижен (18,9 л/ч по сравнению с 27,3 л/ч). Однако профили безопасности у женщин и у мужчин при приеме оланзапина в дозах от 5 мг/сутки до 20 мг/сутки были сопоставимы.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина [КК] <10 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами отсутствовали значимые различия среднего Т1/2 (37,7 ч по сравнению с 32,4 ч) и клиренса (21,2 л/ч по сравнению с 25,0 л/ч). Около 57 % меченого радиоизотопами оланзапина выводилось почками, в основном в виде метаболитов.

Пациенты с нарушением функции печени

Для изучения влияния нарушений функции печени на фармакокинетику оланзапина было проведено небольшое исследование. В нем участвовали пациенты с клинически выраженным циррозом печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью). Значимого влияния нарушения функции печени на фармакокинетику оланзапина при приеме внутрь в дозах от 2.5 до 7.5 мг обнаружено не было. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести незначительно увеличивался клиренс, а время полувыведения было короче по сравнению с пациентами без нарушений функции печени. Курящих пациентов было больше в группе с циррозом печени, чем в группе без нарушений функции печени.

Курение

У некурящих пациентов (мужского и женского пола) средний Т1/2 оланзапина был дольше, чем аналогичный показатель у курящих пациентов (38,6 ч и 30,4 ч), а клиренс - ниже (18,6 л/ч и 27,7 л/ч).

Клиренс оланзапина в плазме крови был ниже у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами, у женщин по сравнению с мужчинами и у некурящих по сравнению с курящими. Однако степень влияния возраста, пола или курения на клиренс оланзапина в плазме и Т1/2 оланзапина невелика в сравнении с общей вариабельностью между пациентами. В исследовании с участием лиц европейского, японского и китайского происхождения различий в фармакокинетике оланзапина, связанных с расовой принадлежностью, не установлено.

Фармакодинамика

Оланзапин является антипсихотическим средством (нейролептиком), обладающим широким фармакологическим профилем за счет влияния на ряд рецепторных систем.

В доклинических исследованиях установлено сродство оланзапина к различным рецепторам: серотониновым (5-НТ2А/2С, 5НТ3, 5НТ6), дофаминовым (D1, D2, D3, D4, D5). мускариновым холинорецепторам (М1-5), адренергическим (α1) и гистаминовым (H1) рецепторам.

В экспериментах на животных выявлен антагонизм оланзапина к серотониновым (5НТ), дофаминовым и холинергическим рецепторам. В условиях in vivo и in vitro оланзапин обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5НТ2 рецепторов, в сравнении с дофаминовыми D2 рецепторами.

По данным электрофизиологических исследований оланзапин селективно снижает возбудимость мезолимбических (А10) дофаминергических нейронов, оказывает незначительное действие на стриарные (А9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Снижает условный защитный рефлекс (тест, характеризующий антипсихотическую активность) в более низких дозах, чем дозы, вызывающие каталепсию (расстройство, отражающее побочное влияние на моторную функцию). В отличие от других нейролептиков оланзапин усиливает противотревожный эффект при проведении «анксиолитического» теста. Статистически достоверно обеспечивает редукцию продуктивных (бред, галлюцинации и др.) и негативных расстройств.

Показания к применению

Препарат Эголанза^® применяют у взрослых лиц в возрасте от 18 лет и старше для лечения шизофрении - заболевания, симптомы которого включают зрительные, слуховые или тактильные галлюцинации, заблуждения, необычную подозрительность и замкнутость. Пациенты с этим заболеванием могут находиться в подавленном состоянии, испытывать напряжение или беспокойство. Препарат Эголанза^® применяют для длительного (поддерживающего) лечения шизофрении.

Препарат также используют для лечения маниакального эпизода средней и тяжелой степени тяжести, характеризующегося такими симптомами как повышенная активность или чрезвычайно приподнятое настроение. Препарат Эголанза^® предотвращает повторение этих симптомов (рецидивы) у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакального эпизода.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Эголанза^®:

- если у Вас аллергия на оланзапин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас имеется риск развития заболевания глаз, сопровождающегося повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);

- препарат Эголанза® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет;

- если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Эголанза^® противопоказано во время беременности и кормления грудью.

У новорожденных, рожденных от матерей, принимавших оланзапин в последнем триместре беременности, отмечали следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома отмены препарата: дрожь, чрезмерное напряжение (ригидность) или слабость мышц, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания, трудности при кормлении. Если у Вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эголанза^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- образование сгустков крови, особенно в ногах (тромбоз), проявляющееся отеком, болью и покраснением ноги; это состояние может привести к тому, что оторвавшийся тромб с кровотоком переместится в легкие, что вызовет боль в груди и нарушения дыхания;

- аллергические реакции, которые могут проявляться высыпаниями в виде волдырей, отеком кожи или отеком вокруг рта;

- обострение ранее выявленного сахарного диабета, в ряде случаев - с развитием кетоацидоза или комы, в том числе со смертельным исходом;

- судороги;

- необычные движения мышц, в том числе сложности при начале движений, подергивания мышц или их чрезмерная жесткость (ригидность), двигательное беспокойство.

Редкие - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

- сочетание повышенной температуры (лихорадки), сильной жесткости мышц, потливости, угнетения сознания, повышенного артериального давления или повышенной частоты сердечных сокращений (злокачественный нейролептический синдром);

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:

- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS- синдром), проявляющаяся сыпью, высокой температурой тела, повышением активности печеночных ферментов, повышением количества кровяных клеток, называемых эозинофилами, увеличением лимфатических узлов и поражением других органов. Прекратите прием препарата, если у Вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень частые - могут возникать более чему 1 человека из 10:

- увеличение массы тела;

- сонливость;

- снижение артериального давления при резком изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), которое может приводить к головокружению или обмороку;

- повышение содержания в крови гормона, называемого пролактином, которое может привести у женщин к нарушениям менструального цикла, или к набуханию груди и неожиданному выделению молока (как у женщин, так и у мужчин).

- снижение количества некоторых клеток крови: лейкоцитов (лейкопения) или нейтрофилов (нейтропения);

- повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия);

- изменение концентраций триглицеридов и общего холестерина в крови;

- повышение уровня сахара в крови и моче;

- повышение аппетита;

- головокружение;

- непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия);

- двигательное беспокойство;

- непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела (Паркинсонизм);

- запор;

- сухость во рту;

- повышение в крови активности печеночных ферментов;

- кожная сыпь;

- боль в суставах;

- нарушения половой функции;

- слабость;

- повышенная утомляемость;

- отек

- повышение температуры тела (лихорадка).

- повышение в крови активности специфических ферментов - щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы;

- повышение уровней мочевой кислоты в крови.

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- сахарный диабет; симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи;

- скованность мышц (ригидность) или мышечный спазм (включая спазм мышц, отвечающих за движения глаз);

- неприятные ощущения в ногах (синдром беспокойных ног);

- потеря памяти или забывчивость;

- нарушение речи;

- заикание;

- замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);

- изменение кардиографических показателей на электрокардиограмме (ЭКГ);

- носовое кровотечение;

- вздутие живота;

- повышенное слюноотделение;

- повышенная чувствительность к солнечному свету;

- выпадение волос;

- недержание мочи;

- затруднение или невозможность мочеиспускания;

- нарушения менструального цикла;

- набухание молочных желез у мужчин, неожиданное выделение молока (галакторея) у женщин;

- повышение содержания в крови вещества, называемого билирубином.

Редкие - могут возникать не более чем у I человека из 1 000:

- снижение количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения), отвечающих за остановку кровотечений;

- снижение температуры тела (гипотермия).

- нарушения сердечного ритма;

- внезапная необъяснимая смерть;

- симптомы отмены - симптомы, возникающие после прекращения приема оланзапина, которые включают бессонницу, дурноту, тошноту или рвоту, головную боль, диарею, головокружение и раздражительность;

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и тошноту;

- заболевание печени (гепатит), проявляющееся пожелтением кожи и глаз;

- заболевания мышц, проявляющиеся необъяснимыми болями (рабдомиолиз);

- длительная и/или болезненная эрекция.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:

- симптомы синдрома отмены у новорожденных (могут возникать у новорожденных, матери которых принимали оланзапин во время беременности).

Во время лечения препаратом Эголанза® у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) с деменцией могут развиться инсульт, пневмония, затруднение мочеиспускания, обмороки, повышенная утомляемость, нарушение зрения, лихорадка, покраснение кожи, нарушения походки и падения. Сообщалось о некоторых случаях смертельных исходов в данной популяции пациентов.

Лечение препаратом Эголанза^® может ухудшить симптомы болезни Паркинсона.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30

Факс: +7-495-698-15-73

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Республика Беларусь

220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико­фармакологическая лаборатория

Телефон: +375-17-242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

http://www.rceth.by

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05;

Факс: (+374 10) 23-21-18

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Эголанза^® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Эголанза^® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:

- препараты для лечения болезни Паркинсона;

- карбамазепин (противоэпилептическое лекарственное средство и препарат, предупреждающий колебания настроения при некоторых расстройствах психики [нормотимик]), флувоксамин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может возникнуть необходимость в изменении дозы препарата Эголанза^®;

- препараты, удлиняющие интервал QT (препараты для лечения нарушений сердечного ритма [например, амиодарон и прокаинамид], антибактериальные средства [например, ципрофлоксацин, азитромицин, эритромицин], препараты для лечения депрессии [например, флуоксетин, амитриптилин], противогрибковые средства [например, кетоконазол, флуконазол] и др.)

- препараты, угнетающие центральную нервную систему препараты, например снотворные, транквилизаторы, антидепрессанты и нейролептики, средства для наркоза.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.

Активированный уголь может снижать всасывание оланзапина в кишечнике, поэтому его следует применять за 2 часа до или после приеме препарата Эголанза^®.

Принимайте другие лекарственные средства во время лечения препаратом Эголанза^® только если Ваш лечащий врач назначил их Вам. Вы можете почувствовать сонливость, если принимаете препарат Эголанза^® вместе с препаратами для лечения депрессии (антидепрессантами) или препаратами, снимающими тревогу (транквилизаторами) или улучшающими сон (снотворными средствами).

Обратитесь к врачу, прежде чем прекратить применение любых лекарственных препаратов.

Препарат Эголанза^® с алкоголем

Алкоголь усиливает сонливость, которая может возникать из-за приема оланзапина. Не принимайте препарат Эголанза^® совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Шизофрения: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

• Маниакальный эпизод: начальная доза составляет 15 мг в сутки (1 раз в сутки) в качестве монотерапии или 10 мг в сутки (1 раз в сутки) в комбинации с препаратами лития или вальпроатом.

• Предотвращение рецидивов биполярного расстройства: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

Ваш лечащий врач примет решение о том, в какой дозе Вам следует начинать принимать препарат.

Поддерживающая доза (суточная доза) зависит от Вашего заболевания и ответа на лечения, но обычно составляет от 5 до 20 мг в день.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у Вас нарушена функция печени или почек, врач может назначить Вам препарат в меньшей дозе.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы пожилой человек, врач может назначить Вам препарат в меньшей дозе.

Путь и/или способ введения

Препарат Эголанза^® принимают внутрь.

Вы должны принимать препарат один раз в день в соответствии с указаниями лечащего врача. Всегда старайтесь принимать таблетки в одно и то же время дня.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Если Вы приняли препарата Эголанза^® больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Эголанза^®, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: учащенное сердцебиение, возбуждение или агрессивность, нарушения речи, непроизвольные движения, особенно мышц лица и языка, и нарушение сознания. Другие возможные симптомы передозировки включают острое спутанное состояние, судорожные приступы (эпилепсия), полная потеря сознания (кома) и сочетание повышенной температуры (лихорадки), сильной жесткости мышц, потливости, угнетения сознания, повышенного или пониженного артериального давления или нарушения ритма сердечных сокращений (злокачественный нейролептический синдром).

Не рекомендуется провоцирование рвоты. В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Эголанза^®.

Если Вы забыли принять препарат Эголанза^®

Что делать, если Вы забудете принять таблетку, зависит от того, сколько времени пройдет до следующей дозы.

Если Вы прекратили применение препарата Эголанза^®

Не прекращайте прием препарата, даже если Вы чувствуете себя лучше, без консультации с лечащим врачом. Резкое прекращение приема препарата может привести к развитию таких симптомов как потливость, бессонница, тремор (непроизвольные ритмичные колебательные движения частей тела), беспокойство, тошнота и рвота. Прекращать прием препарата Эголанза^® следует постепенно. Важно продолжать прием препарата Эголанза^® на протяжении всего срока, прописанного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Если до следующей дозы осталось 12 часов или более, примите дозу препарата Эголанза®, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время.
• Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Передозировка

Симптомы передозировки: очень частыми (частота ≥10%) симптомами при передозировке оланзапина являются тахикардия, психомоторное возбуждение/агрессивность, дизартрия, различные экстрапирамидные расстройства, нарушения сознания различной степени тяжести (от седативного эффекта до комы).

Прочие клинически значимые последствия передозировки включают делирий, судороги, кому, ЗНС, угнетение дыхания, аспирацию, повышение или снижение артериального давления (АД)), аритмии (<2% случаев передозировки), остановку сердца и дыхания.

Минимальная доза при острой передозировке с летальным исходом составила 450 мг, максимальная доза с благоприятным исходом (выживание) - 2000 мг (2 г) оланзапина.

Лечение: специфического антидота не существует. Не рекомендуется провоцирование рвоты. Показаны стандартные при передозировке процедуры, такие как промывание желудка, назначение активированного угля. Одновременный прием активированного угля и оланзапина показал снижение биодоступности оланзапина при приеме внутрь до 50 - 60%.

Показано симптоматическое лечение в соответствии с клиническим состоянием и контроль жизненно важных функций организма, включая коррекцию артериальной гипотензии, нарушения кровообращения и поддержание дыхательной функции. Не следует применять симпатомиметики (в т.ч. эпинефрин, допамин и другие), которые являются агонистами бета-адренорецепторов (стимуляция этих рецепторов может усугублять снижение АД). В целях выявления возможной аритмии следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой деятельности. Тщательное медицинское наблюдение и мониторирование следует продолжать до выздоровления пациента.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Эголанза^® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно:

- если у Вас во время лечения препаратом Эголанза^® возникло острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт или микроинсульт);

- если у Вас есть болезнь Паркинсона;

- если у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия предстательной железы);

- если у Вас был запор, сопровождающийся постоянной болью в животе, или запор, который не поддавался лечению из-за паралича мышц кишечника (паралитический илеус);

- если у Вас нарушена функция печени или почек;

- если у Вас есть заболевания кроветворной системы (злокачественные опухоли системы крови или угнетение функции костного мозга);

- если у Вас есть заболевания сердца (сердечная недостаточность, увеличение размеров [гипертрофия] сердца, врожденный синдром удлинения интервала QT);

- если у Вас диабет или повышен риск заболеть диабетом;

- если у Вас когда-либо были судорожные припадки (эпилепсия);

- если Вы - пожилой человек с нарушением работы мозга, называемым деменцией;

- если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи появлялись сгустки крови в сосудах (тромбы).

- если у Вас возникает головокружение или обморок при внезапном вставании;

- если у Вас имеется психическое заболевание (психоз) и/или у Вас наблюдаются нарушения поведения на фоне деменции;

- если Вы получаете лечение лекарственными средствами, влияющими на функцию печени (потенциально гепатотоксичными лекарственными средствами);

- если Вы применяете другие лекарственные препараты, влияющие на центральную нервную систему.

Немедленно сообщите врачу, если после приема препарата Эголанза^® у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

- сочетание повышенной температуры (лихорадки), сильной жесткости мышц, потливости, угнетения сознания, нерегулярного пульса и давления, нарушения сердечного ритма (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом);

- неконтролируемые движения мышц лица или языка;

Перечисленные состояния могут быть вызваны применением оланзапина.

Увеличение веса

У некоторых пациентов, принимающих препарат Эголанза^®, наблюдается увеличение массы тела. Вам и Вашему лечащему врачу следует регулярно контролировать массу Вашего тела. При необходимости Ваш лечащий врач направит Вас на консультацию к врачу-диетологу.

Влияние на результаты анализов

У некоторых пациентов, принимающих препарат Эголанза^®, в крови наблюдается повышение уровней сахара, некоторых жиров (триглицеридов и холестерина) и активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы). Ваш лечащий врач будет рекомендовать Вам регулярно сдавать кровь для контроля уровней сахара и жиров, и активности печеночных ферментов в крови до начала, а также во время лечения препаратом Эголанза^®.

Помимо этого, Ваш врач может рекомендовать Вам регулярно измерять артериальное давление, что особенно важно, если Вы достигли пожилого возраста.

Дети и подростки

Препарат Эголанза^® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Эголанза^® содержит лактозу

Препарат содержит лактозу. Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту