Дуоназе 137мкг+50мкг/доза 120доз спрей назальный дозированный

Состав, форма выпуска и упаковка

Спрей - 1 доза:

• Действующие вещества: азеластин (в виде гидрохлорида) - 0,137 мг; флутиказон (в виде пропионата) - 0,05 мг;
• Вспомогательные вещества: Полисорбат-80; Глицерол; Динатрия эдетата дигидрат; Бензалкония хлорида раствор (50 % раствор); Фенилэтанол; Авицел CL-611 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия]; Вода для инъекций.

По 23 г (120 доз) спрея во флакон коричневого стекла (25 мл, тип I), снабженный дозирующим устройством (система пульверизатора и мундштук из пластмассы белого цвета), обжатым на флаконе алюминиевой муфтой, с прозрачным пластмассовым колпачком.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Описание лекарственной формы

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом без агломератов и без видимых механических включений.

Характеристика

Препарат Дуоназе содержит действующие вещества азеластин и флутиказон. Препарат Дуоназе относится к группе препаратов для лечения заболеваний носа.

Препарат Дуоназе значительно облегчает назальные симптомы (выделения из носа, заложенность носа, чихание и зуд в носу), а также глазные симптомы (зуд, слезотечение, и покраснение глаз).

Инструкция

Интраназально (в полость носа). Для применения у детей требуется помощь взрослых.

Подготовка и использование спрея

1. Встряхнуть флакон несколько раз.
2. Снять защитный колпачок.
3. Перед первым применением спрей необходимо активировать, т.е. нажать и отпустить активатор дозатора 6 раз до появления мелких брызг. Если спрей не использовался на протяжении 14 дней, его необходимо активировать повторно.
4. Прочистить нос, наклонить голову вниз.
   Ввести распылитель в один носовой ход, закрывая пальцем второй. Нажать и вдохнуть. Повторить то же самое со вторым носовым ходом.
5. Вытереть наконечник активатора и надеть защитный колпачок.
   Очистка наконечника насоса-распылителя: Распылитель необходимо чистить по меньшей мере 1 раз в неделю. Для этого:
6. Снять защитный колпачок и далее осторожно потянуть вверх насос-распылитель, чтобы отсоединить его от флакона.
7. Промыть насос-распылитель и защитный колпачок теплой проточной водой.
8. После полного высыхания надеть насос-распылитель и защитный колпачок на флакон.
9. Если насос-распылитель засорился, его можно снять, как это описано в пункте 6, и поместить в теплую воду для отмачивания.
   Не пытайтесь прочистить насос-распылитель с помощью булавки или другого острого предмета. Насос-распылитель при этом может повредиться, и вы перестанете получать правильную дозу препарата.
10. После прочистки насоса-распылителя промыть его и колпачок в холодной воде и оставить сушиться, как это указано выше (см. пункт 9). После высыхания надеть насос-распылитель на флакон, а защитный колпачок – на наконечник распылителя.
11. Повторно заполнить распылитель (см. пункт 3). Установить защитный колпачок на место, после чего препарат Дуоназе готов к использованию.

Показания к применению

Препарат Дуоназе показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита/риноконъюнктивита средней и тяжелой степени тяжести.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Дуоназе:

• если у Вас аллергия на азеластин, флутиказон или любые другие компоненты препарата.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом и работником аптеки.

Беременность

Данные о применении азеластина гидрохлорида и флутиказона пропионата у беременных отсутствуют или ограничены. Таким образом, препарат Дуоназе может применяться во время беременности только после консультации с врачом, когда Ваш врач оценил пользу или риск от применения препарата.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникают ли при назальном введении азеластина гидрохлорид или его метаболиты и флутиказона пропионат или его метаболиты в грудное молоко, поэтому препарат Дуоназе может применяться в период грудного вскармливания только после консультации с врачом, когда Ваш врач оценил пользу и риск от применения препарата.

Фертильность

Исследований по влиянию препарата Дуоназе на фертильность не проводилось.

Дети

Не давайте препарат Дуоназе детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек):

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм);
• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• временное помутнение сознания (сомноленция).

Другие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать могут возникать у более чем 1 человека из 10): носовое кровотечение.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): нарушение вкуса, обычно вследствие неправильного применения, а именно чрезмерного наклона головы назад во время приема (дисгевзия); головная боль; ощущение неприятного запаха.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): дискомфорт в носу (жжение, зуд); чихание; сухость слизистой оболочки полости носа; кашель; сухость в горле; раздражение горла.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек): сухость во рту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек): головокружение; заболевание глаз, приводящее к нарушению зрительных функций (глаукома); повышение внутриглазного давления; помутнение хрусталика глаза (катаракта); сквозной дефект (отверстие) носовой перегородки (перфорации носовой перегородки); воспаление (эрозии) слизистой оболочки полости носа; тошнота; кожная сыпь; кожный зуд; утомляемость; слабость.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): расплывчатость зрения; язвы в носу.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Возможные системные побочные эффекты могут включать, например: заболевание, которое возникает, когда в коре надпочечников образуется слишком много гормона кортизола (синдром Иценко-Кушинга); угнетение функции надпочечников; задержку роста у детей; разрушения костной ткани в организме (остеопороз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• препараты-ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазол, эритромицин), ингибиторы протеазы (например, ритонавир – препараты, применяемые для лечения ВИЧ),
• системные глюкокортикостероидные препараты (принимаемые внутрь или в виде инъекций),
• седативные препараты.

Препарат Дуоназе с алкоголем

В отдельных случаях алкоголь может усиливать усталость, головокружение или слабость на фоне приема препарата Дуоназе.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Только для распыления в полость носа. Не распыляйте в глаза.

Взрослые и дети старше 12 лет - по одному впрыскиванию в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером).

Если Вы забыли применить препарат Дуоназе

Примените следующую дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые в течение длительного периода времени, может привести к временному угнетению функции надпочечников и появлению характерной симптоматики (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). В этом случае необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

В случае, если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили препарат Дуоназе, возможно возникновение следующих симптомов: сонливость, спутанность сознания, угнетение сознания (кома), учащенное сердцебиение (тахикардия), снижение артериального давления. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, при этом возьмите с собой данный листок-вкладыш или упаковку препарата, чтобы врач знал, какой препарат Вы случайно проглотили.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Дуоназе сообщите лечащему врачу или работнику аптеки обо всех имеющихся у Вас медицинских состояниях, в том числе если:

• у Вас недавно была язва слизистой оболочки полости носа, хирургическое вмешательство или травма в области носа;
• у Вас есть проблемы с глазами или зрением, такие как катаракта или глаукома (повышение внутриглазного давления);
• Вы болеете туберкулезом или любой нелеченой грибковой, бактериальной, вирусной инфекцией или вызванной герпесом инфекцией глаз;
• Вы получаете любые системные глюкокортикостероиды, например, внутрь или в виде инъекций;
• Вам планируется проведение хирургической операции;
• у Вас любая инфекция полости носа или придаточных пазух носа.

В этих случаях Ваш врач решит, можно ли Вам применять препарат Дуоназе.

Во время лечения препаратом Дуоназе у Вас может развиться сомноленция. Поэтому Ваш врач порекомендует отказаться от опасной профессиональной деятельности, требующей полной концентрации внимания и координации движений, в частности работы с оборудованием или управления транспортом из-за риска дополнительного ослабления внимания.

Важно, чтобы Вы принимали свою дозу в соответствии с указаниями (см. раздел 3) или по рекомендации Вашего врача. Лечение назальными кортикостероидами в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к угнетению функции надпочечников, что может привести к потере веса, усталости, мышечной слабости, низкому уровню сахара в крови, тяге к соли, болям в суставах, депрессии и потемнению кожи. Если это произойдет, Ваш врач может порекомендовать другое лекарство в периоды стресса или проведение плановой операции.

Чтобы избежать угнетения функции надпочечников, Ваш врач посоветует принимать самую низкую дозу, при которой сохраняется эффективный контроль над симптомами ринита.

Прием назальных кортикостероидов в течение длительного времени может привести к замедлению роста детей и подростков. Врач будет регулярно проверять рост Вашего ребенка и следить за тем, чтобы он принимал минимально возможную эффективную дозу.

Обратитесь к врачу при появлении у Вас следующих симптомов: затуманенное зрение или другие нарушения зрения.

Если Вы не уверены, применимо ли к Вам вышеизложенное, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки, прежде чем использовать препарат Дуоназе.

Препарат Дуоназе содержит бензалкония хлорид

Препарат Дуоназе содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях при применении препарата Дуоназе могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость.

При появлении описанных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту