Каталог
Состав на 1 г:
действующее вещество: диклофенак натрия — 10 мг; вспомогательные вещества: молочная кислота, изопропанол, этанол, натрия дисульфит, карбомер, троламин (для получения геля с pH от 7,0 до 8,5), вода. Гель для наружного применения 1%. По 20, 30, 40 и 50 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. 1 тубу помещают в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению препарата.
Гель для наружного применения
Бесцветный или с желтоватым или с кремоватым оттенком полупрозрачный гель.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Дикловит® гель для наружного применения используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Благодаря своей водно-спиртовой основе препарат оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас)
Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе
Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм)
Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей)
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр), грудное вскармливание; детский возраст (до 12 лет); нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, использование препарата Дикловит® в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака геля для наружного применения в грудное молоко, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.
Данные по применению диклофенака геля для наружного применения и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, более 1/10); нечасто (≥1/1000, более 1/100); редко (≥1/10000, более 1/1000); очень редко (более 1/10000), включая отдельные сообщения.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Очень редко: пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: астма.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд.
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: реакции фотосенсибилизации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Проконсультироваться с врачом спустя 2 недели при отсутствии терапевтического эффекта.
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля. При необходимости — стационарное лечение.
Суппозитории С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани. Гель Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.
