Диклофенакол 1% 20г крем для наружного применения Хиперион С.А.

Состав, форма выпуска и упаковка

Крем - 100 гр.:

• Активное вещество: диклофенак натрия - 1 г;
• Вспомогательные вещества: ментол (левоментол), цетостеариловый спирт (Lanette N, эмульгатор), 2-октилдодеканол (Eutanol G), глицерол, этанол, парафин жидкий, нипагин (п-метилгидроксибензоат), нипазол (п-пропилгидроксибензоат), вода очищенная.

По 20 г в алюминиевой тубе с защитной мембраной, покрытой внутри лаком, укупоренной навинчиваемой пластмассовой крышкой.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Однородная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакодинамика

Диклофенакол в лекарственной форме крем для наружного применения оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие.

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. являющихся основньм звеном в развитии воспаления.

Диклофенак используется для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Входящий в состав препарата ментол обладает местным "охлаждающим" действием. При местном применении препарат вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника; ревматические поражения мягких тканей.

Воспалительные отеки мягких тканей.

Травматические повреждения мягких тканей - без нарушения целостности кожных покровов; ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий.

Мышечные боли и боли в суставах ревматического и неревматического происхождения, в том числе вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения; беременность (Ш триместр) и период грудного вскармливания; в детском возрасте до 6 лет; нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушение коагуляции; пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Диклофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Возможны аллергические местные реакции (кожная сыпь, в том числе везикулярная и папулярная, зуд, жжение, покраснение, контактный дерматит, экзема, фотосенсибилизация, отечность обрабатываемого участка кожи, шелушение). При длительном применении крема и/или применении больших количеств могут возникнуть системные побочные эффекты со стороны дыхательной системы (бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок), генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Диклофенакол, если Вы находитесь под наблюдением врача или применяете другие НПВП.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Способ применения и дозы

НАРУЖНО!

Взрослым и детям с 12 лет: небольшое количество крема - 2-4 г (4-8 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания 2-3 раза в сутки. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Детям от 6 до 12 лет: используют до 2 г препарата не чаще 2 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Не исключается возможность передозировки при случайном применении внутрь больших доз препарата.

Симптомы:

Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей -миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения из желудочно-кишечного тракта и/или нарушения функции печени и/или почек.

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Перед использованием препарата Диклофенакол следует проконсультироваться с врачом, если у Вас:

• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе;
• нарушение функции печени и почек;
• выраженные нарушения системы кроветворения;
• бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой носа;
• аллергические реакции в анамнезе.

Не следует использовать препарат у детей до 12 лет без консультации врача. Возможно проявление системных побочных эффектов при длительном применении и/или применении высоких доз препарата.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта