Девирс 7,5% 15г крем для наружного применения Вертекс

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является рибавирин.

1 г крема содержит 75,0 мг рибавирина.

Прочими вспомогательными веществами являются: цетостеариловый спирт (см. раздел 2 листка-вкладыша), парафин жидкий, глицерил моностеарат, макрогола 6 цетостеариловый эфир, макрогола 25 цетостеариловый эфир, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218) (см. раздел 2 листка-вкладыша), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) (Е 216) (см. раздел 2 листка-вкладыша), вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для наружного применения

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Фармакодинамика

Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Инструкция

Всегда применяйте препарат Девирс® в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Для получения наилучшего эффекта начните лечение препаратом Девирс® как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

Применяйте 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.

Путь и (или) способ введения

Применяйте препарат Девирс® наружно. Нанесите препарат на пораженные участки кожи (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.

Продолжительность терапии

При отсутствии улучшения в течение 8 дней лечения препаратом прекратите применение и обратитесь к врачу.

Показания к применению

Препарат Девирс® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при лечении:

• инфекций кожи, вызванных вирусом простого герпеса(Herpessimplex)типов 1 и 2, различной локализации, в том числе и в области гениталий (половых органов);
• опоясывающего лишая (вирусное заболевание, характеризующееся болезненными высыпаниями на коже).

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Девирс®:

- если у Вас имеется аллергия на рибавирин или на какой-либо из компонентов препарата (полный список представлен в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны;

- если Вы кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Девирс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы являетесь мужчиной или женщиной детородного возраста, то во время лечения препаратом Девирс® и в течение 7 месяцев после окончания терапии используйте эффективные средства контрацепции.

Препарат Девирс® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Девирс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении лекарственного препарата Девирс® могут возникнуть аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница), кожная сыпь в виде красных пятен, узелков, пузырьков, гнойничков (экзантема).

К прочим нежелательным реакциям относят: выпадение волос, изменение содержания гормона, регулирующего функции щитовидной железы (тиреотропный гормон), симптомы заболеваний иммунной системы (аутоиммунные заболевания) (крайне редко). Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Тел.: 8 (800) 550 99 03

http://roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Передозировка

Если Вы применили препарата Девирс® больше, чем следовало

Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата Девирс®. В данном случае возможно усиление возможных нежелательных реакций.

При случайном проглатывании препарата незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли применить препарат Девирс®

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли применить лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Девирс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас имеются нарушения работы почек (почечная недостаточность).

Не используйте препарат Девирс® для лечения герпеса глаз (офтальмогерпес). Не наносите препарат в области глаз и на слизистые оболочки.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Девирс® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены.

Препарат Девирс® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.

Лекарственный препарат Девирс® содержит цетостеариловый спирт

Препарат Девирс® содержит цетостеариловый спирт, который в некоторых случаях может вызывать местные кожные реакции, например, контактный дерматит (воспаление кожи, обычно характеризующееся зудом, покраснением и сыпью).

Лекарственный препарат Девирс® содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен)

Препарат Девирс® содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта