Даптомицин 350мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат - 1 флакон, 350 мг:

• Действующее вещество: даптомицин - 350 мг.

Препарат Даптомицин содержит вспомогательное вещество натрия гидроксид.

По 350 мг действующего вещества, помещают во флакон вместимостью 10 мл (тип 10 R) из прозрачного бесцветного стекла 1 гидролитического класса, укупоренный резиновой пробкой из серого бромбутилкаучука, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся пластиковой крышкой белого цвета.

На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) и ложементом или без него помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Бледно-желтая или светло-коричневая пористая масса или порошок.

Восстановленный раствор: прозрачная жидкость, от бледно-желтого до желто-зеленого цвета.

Характеристика

Препарат Даптомицин содержит действующее вещество даптомицин, относящееся к группе антибактериальных средств системного действия. Даптомицин вызывает гибель бактерий, чувствительных к нему.

Фармакодинамика

Даптомицин связывается с клеточной мембраной бактериальной клетки, изменяет структуру клеточной мембраны, тем самым создавая условия для нарушения процессов образования (синтеза) белка, а также молекул, которые хранят и передают наследственную информацию (ДНК, РНК) бактерии. Все это приводит к гибели бактериальных клеток.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

• Препарат Даптомицин применяется у взрослых (старше 18 лет), детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) для лечения осложненных бактериальных инфекций кожи и мягких тканей; а также для лечения инфекции в крови (бактериемия), связанной с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей.
• Препарат Даптомицин применяется у взрослых (старше 18 лет) для лечения инфекции в тканях, которые выстилают внутреннюю часть сердца, включая клапаны сердца (правосторонний инфекционный эндокардит), вызванной бактериями, называемыми Staphylococcus aureus; а также для лечения инфекции в крови (бактериемия), связанной с данным заболеванием.

В зависимости от типа Вашей инфекции, Ваш врач может также назначить другие антибактериальные препараты во время лечения даптомицином.

Противопоказания к применению

Вам не должны вводить препарат Даптомицин, если:

• у Вас аллергия на даптомицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если это относится к Вам, сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применять препарат при беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Небольшое количество препарата может переходить в грудное молоко и оказывать влияние на ребенка. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/временном прекращении лечения препаратом Даптомицин, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения данным препаратом для матери.

Дети и подростки

Препарат Даптомицин не следует применять у детей в возрасте до 1 года вследствие вероятной небезопасности.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Даптомицин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• При применении даптомицина в некоторых случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек). Эти серьезные аллергические реакции требуют немедленной медицинской помощи.

Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре, если у Вас есть какие-либо из следующих симптомов:

• боль или стеснение в груди;
• сыпь с волдырями;
• отек вокруг горла;
• учащенный или слабый пульс;
• хрипы;
• высокая температура;
• дрожь (озноб);
• ощущение «прилива» крови к лицу;
• головокружение;
• обморок;
• металлический привкус во рту.

Немедленно сообщите врачу, если Вы испытываете:

• необъяснимую мышечную боль или слабость. Проблемы с мышцами могут быть серьезными, включая их разрушение (рабдомиолиз), что может привести к повреждению почек.

Другие серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении даптомицина, включают:

• редкое, но потенциально серьезное заболевание легких, называемое эозинофильной пневмонией, чаще всего после более 2 недель лечения. Симптомы могут включать затрудненное дыхание, появившийся или ухудшающийся кашель или появившийся или усиливающийся жар;
• серьёзные кожные заболевания (острый генерализованный экзантематозный пустулез, везикуло-буллезная сыпь с или без поражения слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)), лекарственные реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), симптомы могут включать:

• появившаяся или усиливающаяся лихорадка;
• красные приподнятые или заполненные жидкостью пятна на коже, которые могут начинаться проявляться в Ваших подмышечных впадинах, на груди или в паху и распространяться по большой площади Вашего тела;
• волдыри или язвы во рту или на гениталиях.

• серьёзная проблема с почками (тубулоинтерстициальный нефрит), симптомы могут включать жар и сыпь.

Если Вы испытываете эти симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или медицинской сестре.

Ваш врач проведет дополнительные тесты, чтобы поставить диагноз.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• грибковые инфекции, молочница (инфекции, вызванные грибками рода Candida);
• инфекции мочевыводящих путей;
• уменьшение количества эритроцитов (анемия);
• головокружение;
• тревога;
• бессонница;
• головная боль;
• высокое или низкое кровяное давление;
• запор, боль в животе;
• диарея;
• тошнота или рвота;
• метеоризм, вздутие живота;
• напряжение живота;
• кожная сыпь, зуд;
• реакция в месте введения препарата (покраснение кожи);
• повышенная температура тела;
• слабость, утомляемость (астения);
• боль в конечностях;
• изменение показателей анализа крови, например, повышение уровня фермента креатинфосфокиназы (КФК);
• изменение показателей анализа крови, отражающих работу печени, например, повышение уровня ферментов аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) или щелочной фосфатазы (ЩФ).

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):

• грибковая инфекция крови (фунгемия);
• снижение аппетита;
• увеличение количества глюкозы в крови (гипергликемия);
• покалывание или онемение рук и ног (парестезия);
• нарушения вкуса;
• раздражение глаз;
• непроизвольное дрожание какой-либо части тела (тремор);
• внезапное ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго);
• изменения сердечного ритма (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия);
• «приливы» крови к лицу;
• расстройство желудка (диспепсия);
• воспаление языка (глоссит);
• зудящая сыпь на коже (крапивница);
• судороги, воспаление мышц (миозит);
• боль в суставах (артралгия);
• нарушение работы почек, включая почечную недостаточность;
• воспаление влагалища (вагинит);
• усталость, боль;
• изменение показателей анализа крови, например, повышенное количество мелких клеток крови, называемых тромбоцитами, которые могут увеличить склонность к свертыванию крови (тромбоцитоз), или увеличение количества определенных типов белых клеток крови – эозинофилов и лейкоцитов (эозинофилия, лейкоцитоз);
• изменение показателей анализа крови, таких как повышение уровня фермента лактатдегидрогеназы крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, увеличение международного нормализованного отношения (МНО), нарушение водно-электролитного баланса, увеличение концентрации миоглобина.

Редко (могут отмечаться менее, чем у 1 человека из 10 000):

• пожелтение кожи и глаз (желтуха);
• увеличение времени свертывания крови (увеличение протромбинового времени).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжелая или стойкая диарея, содержащая кровь и/или слизь, связанная с болью в животе или лихорадкой (диарея, вызванная бактерией Clostridium difficile);
• снижение количества тромбоцитов в анализе (тромбоцитопения), симптомами которого являются появление синяков, кровоточивость десен или кровотечение из носа;
• покалывание или онемение рук или ног (периферическая нейропатия);
• кашель.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат Даптомицин, или повышать вероятность появления нежелательных реакций.

Сообщите своему лечащему врачу, если принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• Антикоагулянты (лекарственные препараты, снижающие свертываемость крови, например, варфарин), которые применяются для предотвращения образования тромбов.
• Тобрамицин (антибактериальный препарат (антибиотик) широкого спектра действия из группы аминогликозидов), который используется для лечения сепсиса (общей гнойной инфекции), менингита (воспаления оболочек мозга), перитонита (воспаления брюшины) и некоторых других тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Даптомицин с тобрамицином.
• Препараты из группы статинов и фибратов (лекарственные препараты, снижающие уровень холестерина). Вполне возможно, что риск нежелательных реакций, влияющих на мышцы, может быть выше при приеме этих препаратов с даптомицином. Ваш врач может не назначать препарат Даптомицин или приостановить прием других препаратов на некоторое время.
• Циклоспорин (используется для профилактики отторжения пересаживаемых (трансплантируемых) органов и тканей, а также при лечении таких заболеваний, где требуется подавление иммунной системы организма, например, ревматоидный артрит) и некоторые другие препараты, которые могут влиять на мышцы. Риск побочных эффектов на мышцы может возрастать при совместном приеме этих препаратов и даптомицина.
• Обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные препараты), включая ингибиторы циклооксигеназы 2 типа (например, Целекоксиб). Они могут повысить концентрацию препарата Даптомицин в крови.

Лечащий врач решит, следует ли использовать препарат Даптомицин в сочетании с этими и другими лекарствами.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Введение препарата Даптомицин обычно осуществляется врачом или медицинской сестрой посредством внутривенной инъекции (струйного введения препарата в вену) или внутривенной инфузии («капельницы»).

Рекомендуемая доза

Доза препарата и кратность применения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции, приема других антибиотиков, Вашего веса, возраста, функции почек.

Взрослые (18 лет и старше)

Обычная доза для взрослых составляет 4 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 7–14 дней или 6 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 2–6 недель при инфекции сердца или крови. Такие же дозы рекомендуются людям старше 65 лет, если у них нет заболеваний почек. При заболевании почек Вам могут вводить препарат Даптомицин реже – 1 раз в 2 дня. Если Вам назначен диализ, и следующая доза даптомицина должна быть введена после диализа, Вам введут препарат Даптомицин после сеанса диализа.

Дети и подростки (от 1 года до 17 лет)

Для детей в возрасте от 1 года до 17 лет доза препарата зависит от возраста. Обычно доза составляет от 5 мг до 12 мг на 1 кг массы тела. Как правило, препарат вводят каждые 24 часа. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет не дольше 14 дней или не дольше 42 дней в зависимости от типа и тяжести инфекции.

Путь и (или) способ введения

Взрослые (18 лет и старше)

Препарат Даптомицин взрослым вводят посредством внутривенной инъекции (струйное введение препарата в вену) или инфузии («капельницы»). Введение препарата путем инъекции обычно длится не менее 2 минут, путем инфузии – не менее 30 минут.

Дети и подростки (от 1 года до 17 лет)

Детям вводят путем внутривенной инфузии («капельницы») не менее 30–60 минут. В отличие от взрослых не следует применять препарат Даптомицин путем внутривенной инъекции (струйного введения препарата в вену) у детей.

Препарат Даптомицин нельзя применять более 1 раза в сутки.

СЛЕДУЮЩИЕ СВЕДЕНИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

Режим дозирования

Взрослые

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными грамположительными бактериями

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 4 мг/кг внутривенно (в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций) 1 раз в сутки в течение 7–14 дней или до исчезновения признаков инфекции.

Бактериемия, вызванная Staphylococcus aureus, включая правосторонний инфекционный эндокардит

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг/кг внутривенно (в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций) 1 раз в сутки в течение 2–6 недель по усмотрению лечащего врача.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

С учетом ограниченного клинического опыта у пациентов с клиренсом креатинина (КК) <80 мл/мин препарат Даптомицин следует применять с осторожностью; у взрослых пациентов с КК <30 мл/мин применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Рекомендации по коррекции режима дозирования у взрослых пациентов с нарушением функции почек представлены в Таблице 1.

Таблица 1. Коррекции режима дозирования у взрослых пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей при КК менее 30 мл/мин или пациентов, находящихся на гемодиализе, проходящих процедуру гемодиализа, или находящихся на непрерывном амбулаторном перитониальном диализе, препарат Даптомицин следует вводить в дозе 4 мг/кг 1 раз каждые 48 часов. По возможности препарат следует вводить после завершения процедуры диализа.

Ответ на лечение и функцию почек следует тщательно контролировать у всех пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Данных по применению даптомицина у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) нет.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Дети

Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 1 года до 17 лет с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей представлены в Таблице 2.

Таблица 2. Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 1 года до 17 лет с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей

Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 1 года до 17 лет с бактериемией, вызванной Staphylococcus aureus, связанной с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, представлены в Таблице 3.

Таблица 3. Рекомендуемые дозы для детей в возрасте от 1 года до 17 лет с бактериемией, вызванной Staphylococcus aureus, связанной с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей

Безопасность и эффективность даптомицина у детей в возрасте до 1 года не установлены. Даптомицин не следует применять у детей в возрасте до 1 года вследствие риска потенциального воздействия на мышечную, нервно-мышечную и/или нервную системы (периферическую и/или центральную), который наблюдался у новорожденных собак.

Способ применения

Препарат Даптомицин вводят только внутривенно.

Взрослые

Препарат Даптомицин вводят взрослым внутривенно в течение 30 минут или путем внутривенной инъекции в течение 2 минут.

Дети и подростки

Детям в возрасте от 7 до 17 лет препарат Даптомицин вводят внутривенно в течение 30 минут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет препарат Даптомицин вводят внутривенно в течение 60 минут.

Препарат Даптомицин не следует вводить детям путем внутривенной инъекции в течение 2 минут.

Инструкции по приготовлению раствора

Даптомицин, 350 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Для приготовления раствора для внутривенного введения содержимое флакона 350 мг растворяют в 7 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций до получения концентрации даптомицина 50 мг/мл.

Даптомицин, 500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Для приготовления раствора для внутривенного введения содержимое флакона 500 мг растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций до получения концентрации даптомицина 50 мг/мл.

Для полного растворения лиофилизата требуется приблизительно 15 минут.

Для приготовления раствора следует соблюдать следующие правила:

1. Снимите полипропиленовую отщелкивающуюся крышку, чтобы открыть центральную часть резиновой пробки. Протрите верхнюю часть резиновой пробки спиртовой салфеткой или другим антисептическим раствором и дайте ей высохнуть. После очистки не прикасайтесь к резиновой пробке и не допускайте ее контакта с какой-либо другой поверхностью.
2. Медленно введите 7 мл (для дозировки 350 мг) или 10 мл (для дозировки 500 мг) 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций через центр резиновой пробки во флакон, направляя иглу к стенке флакона.
3. Осторожно вращайте флакон, чтобы обеспечить полное смачивание препарата, затем оставьте на 10 минут.
4. Осторожно вращайте флакон в течение нескольких минут до получения прозрачного восстановленного раствора. Следует избегать интенсивного встряхивания или взбалтывания флакона для предотвращения образования пены.
5. Перед применением восстановленный раствор следует тщательно осмотреть, чтобы убедиться, что препарат полностью растворился, а также визуально проверить на отсутствие посторонних частиц.

Восстановленный раствор препарата Даптомицин имеет цвет от бледно-желтого до желто-зеленого.

Для внутривенной инфузии

Необходимый объем восстановленного раствора препарата Даптомицин дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, как правило, до конечного объема 50 мл.

Взрослым препарат вводят внутривенно в течение 30 минут.

Детям и подросткам в возрасте от 7 до 17 лет препарат вводят внутривенно в течение 30 минут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет препарат вводят внутривенно в течение 60 минут.

Для внутривенной инъекции у взрослых

Необходимый объем восстановленного раствора препарата Даптомицин с концентрацией 50 мг/мл вводят внутривенно в течение 2 минут.

Препарат Даптомицин нельзя смешивать с растворами, содержащими глюкозу.

Совместимость препарата Даптомицин с другими лекарственными препаратами не установлена, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном флаконе или инфузионной системе.

Флаконы препарата предназначены только для однократного применения.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу после приготовления. Если препарат не используется немедленно, ответственность за продолжительность и условия хранения приготовленного раствора несет пользователь.

Неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Передозировка

Если Вы получили дозу препарата больше, чем следовало

Если Вы получили дозу препарата больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

В норме происходит быстрое выведение даптомицина через почки. Лечение сводится к воздействию на симптомы передозировки.

Избыток даптомицина при передозировке у пациентов с нарушениями функции почек может быть удален с помощью диализа (процедура искусственного очищения крови).

Если Вы пропустили очередное введение препарата

Если Вы пропустили очередное введение препарата Даптомицин, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Важно, чтобы Вы получали лечение даптомицином, пока Ваш лечащий врач считает это необходимым.

Важно не забывать применять препарат, потому что при нерегулярном применении эффективность лечения снижается.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Даптомицин

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. Также возможно развитие устойчивости (снижение чувствительности, резистентность) к антибиотику даптомицину. Устойчивость к противомикробным препаратам возникает, когда бактерии развивают механизмы, которые защищают их от воздействия противомикробных препаратов. Росту бактериальной устойчивости к воздействию антибиотика способствуют нарушение предписываемой дозы и неправильный прием антибактериального препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата Даптомицин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

• Если у Вас есть или ранее были проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу даптомицина (см. раздел 3 этого листка-вкладыша).
• Если Вам диагностировали ожирение. Существует вероятность того, что уровень даптомицина в Вашей крови может быть выше, чем у лиц со средней массой тела, и Вам может потребоваться тщательный контроль в случае возникновения нежелательных реакций.
• Иногда у пациентов, получающих даптомицин, могут развиваться болезненные ощущения в мышцах или мышечная слабость (дополнительную информацию см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач проведет анализ крови и решит, следует ли продолжать применение препарата Даптомицин. Симптомы обычно проходят в течение нескольких дней после прекращения введения даптомицина.
• Если у Вас когда-либо появлялась сильная кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и/или язв во рту, или серьезные проблемы с почками после применения даптомицина.

Если что-либо из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу или медицинской сестре, прежде чем применять даптомицин.

Немедленно сообщите врачу или медицинской сестре, если у Вас появятся следующие симптомы:

• Серьезные острые аллергические реакции наблюдались у пациентов, получавших почти все антибактериальные средства, включая даптомицин. Симптомы могут включать хрипы, затрудненное дыхание, отек лица, шеи и горла, крапивницу, лихорадку (дополнительную информацию см. в разделе 4 этого листка-вкладыша).
• При применении даптомицина сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи. Симптомы, возникающие при этих нежелательных реакциях, могут включать:

• появившаяся или усиливающаяся лихорадка,
• красные приподнятые или заполненные жидкостью пятна на коже, которые могут начинаться в Ваших подмышечных впадинах, на груди или в паху и распространяться на большую площадь Вашего тела,
• волдыри или язвы во рту или на гениталиях.

• При применении даптомицина сообщалось о серьезных проблемах с почками. Симптомы могут включать лихорадку и сыпь.
• Если Вы почувствуете любое необычное покалывание или онемение рук или ног, потерю чувствительности или трудности с движениями, сообщите своему врачу, который решит, следует ли Вам продолжать лечение препаратом Даптомицин.
• Диарея, особенно если Вы заметили кровь или слизь, или если диарея становится тяжелой или постоянной.
• Появившаяся или усиливающаяся лихорадка, кашель или затрудненное дыхание. Это могут быть признаки редкого, но серьезного заболевания легких, которое называется эозинофильной пневмонией. Ваш врач проверит состояние Ваших легких и решит, стоит ли Вам продолжать лечение препаратом Даптомицин.

Даптомицин может мешать лабораторным исследованиям, которые измеряют, насколько хорошо сворачивается Ваша кровь. Результаты могут свидетельствовать о плохой свертываемости крови, хотя на самом деле, проблем нет. Поэтому важно, чтобы Ваш врач принял во внимание, что Вы получаете даптомицин. Пожалуйста, сообщите своему врачу, что Вы получаете препарат Даптомицин.

Ваш врач будет назначать анализы крови, чтобы контролировать состояние Ваших мышц как перед началом лечения, так и часто во время лечения препаратом Даптомицин.

Дети и подростки

Препарат Даптомицин не следует применять у детей в возрасте до 1 года вследствие вероятной небезопасности.

Препарат Даптомицин содержит натрий

Каждый флакон препарата Даптомицин содержит вспомогательное вещество натрия гидроксид. Содержание натрия в одном флаконе (для обеих дозировок 350 мг и 500 мг) менее 1 ммоль (менее 23 мг), то есть, по сути, данный препарат не содержит натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. Учитывая вероятность развития головной боли, головокружения следует соблюдать осторожность при занятиях опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций (управление любыми транспортными средствами).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту