Даларгин-Эллара 1мг 10 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат - 1 ампула:

Даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат) (в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) - 1,0 мг.

По 1 мг в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGAl (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

2 КЯУ вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

1 КЯУ с препаратом в комплекте с растворителем «Натрия хлорид 0,9 %, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 КЯУ из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ с 5 ампулам растворителя по 1 мл из нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGAl) вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Белый аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Фармакодинамика

Вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кис­лотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолити­ческих ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивным дей­ствием.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, бере­менность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Побочные действия

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ам­пулы растворяют в 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. При обострениях яз­венной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 4-6 дней.

При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Применение препарата при беременности, в период грудного вскармливания, детьми про­тивопоказано. Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия), рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятель­ности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных ре­акций, управлении транспортными средствами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту