Бруфаст Найт 25мг+200мг 20 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс., 25мг+200мг:

• Действующие вещества: 25 мг дифенгидрамина гидрохлорида и 200 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 600, калия гидроксид, вода очищенная, желатин, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), краситель бриллиантовый голубой (Е133).

Препарат содержит сорбитол (см. раздел 2 листка-вкладыша).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Мягкие, продолговатые синего цвета капсулы; содержимое капсул - прозрачная маслянистая жидкость от бесцветного до светло-синего цвета.

Характеристика

Препарат Бруфаст Найт является комбинированным лекарственным препаратом, содержит действующие вещества: дифенгидрамин и ибупрофен, относится к фармакотерапевтической группе противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты. Бруфаст Найт оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие, успокаивающее (седативное) и снотворное действие, обладает противоаллергической активностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты

Фармакодинамика

Механизм действия

Дифенгидрамин уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и приток крови к какому-либо органу или участку ткани (гиперемию), вызывает местную потерю чувствительности, обладает противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие.

Ибупрофен подавляет выработку простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции, снижает выраженность болевого синдрома, отека и лихорадки при воспалении. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Бруфаст Найт применяется у взрослых и детей в возрасте от 16 до 18 лет для облегчения болевого синдрома слабой или умеренной степени выраженности, сопровождающегося бессонницей, в том числе при боли в спине и суставах, головной боли, зубной боли, боли при менструации (альгодисменорее), посттравматическом болевом синдроме (при растяжениях и ушибах).

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Бруфаст Найт:

• если у Вас аллергия на ибупрофен, дифенгидрамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас полипы носа или околоносовых пазух в активной стадии;
• если у Вас непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, хроническое воспаление желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение;
• если у Вас кровотечение или образование сквозного отверстия в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки, спровоцированные применением НПВП;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность 4 класса;
• если у Вас нарушение работы печени (печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе);
• если у Вас нарушения работы почек почечная недостаточность тяжелой степени), повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность с быстрым усугублением симптомов (декомпенсированная сердечная недостаточность);
• если Вы недавно перенесли операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца (аортокоронарное шунтирование);
• если у Вас кровотечение, при котором в мозге произошел разрыв сосуда, любое другое кровотечение;
• если у Вас нарушения свертываемости крови (гемофилия, гипокоагуляция), спонтанные кровотечения из кожи и/или слизистых (геморрагические диатезы);
• если у Вас повышенное внутриглазное давление, которое быстро повышается (закрытоугольная глаукома);
• если у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия предстательной железы);
• если у Вас осложнение после оперативного вмешательства по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы (стеноз шейки мочевого пузыря);
• если у Вас эпилепсия;
• если Вы уже применяете другие препараты, содержащие дифенгидрамин, даже для наружного применения;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если возраст ребенка младше 16 лет.

С осторожностью

Перед приемом препарата Бруфаст Найт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу в случае наличия у Вас следующих заболеваний или состояний: одновременный прием других НПВП, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие неконтролируемого сокращения гладких мышц бронхов (бронхоспазма); системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск воспаления оболочек головного мозга (асептического менингита); ветряная оспа - повышен риск развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита); отеки и мутная моча (нефротический синдром); цирроз печени с повышенным давлением в воротной вене (портальной гипертензией); увеличение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия); артериальная гипертензия и расстройство кровообращения головного мозга из-за поражения церебральных сосудов (цереброваскулярные заболевания); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; нарушение обмена липидов в организме (дислипидемия/гиперлипидемия); сахарный диабет; образование атеросклеротических бляшек в просвете периферических артерий (заболевания периферических артерий); курение; частое употребление алкоголя; пожилой возраст.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Прием препарата Бруфаст Найт противопоказан в период беременности.

Грудное вскармливание

Прием препарата Бруфаст Найт противопоказан в период грудного вскармливания.

Дети и подростки

Препарат Бруфаст Найт не следует давать детям в возрасте до 16 лет, так как безопасность и эффективность препарата не установлена. Данные отсутствуют.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бруфаст Найт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Серьезные нежелательные реакции

Применение препарата необходимо немедленно прекратить и сразу обратиться за медицинской помощью при наличии следующих состояний:

• симптомы желудочно-кишечного кровотечения, такие как острая боль в животе, дегтеобразный стул черного цвета, рвота с кровью и темными вкраплениями, напоминающими молотый кофе;
• симптомы очень редких, но тяжелых аллергических реакций, такие как обострение бронхиальной астмы, свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, внезапное резкое снижение артериального давления, которое может вызвать шок. Указанные симптомы могут появляться даже при первом применении препарата;
• тяжелые кожные реакции, такие как высыпания по всему телу, шелушение, формирование волдырей или отслаивание эпидермиса, повышение температуры тела (синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - синдром Лайелла. DRESS-синдром), высыпания с покраснением кожи, образованием бугорков и волдырей, в которых накапливается гной (как правило, в месте кожных складок, на туловище и верхних конечностях), сопровождающиеся лихорадкой в начале приема препарата (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бруфаст Найт:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• усталость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение артериального давления.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• зуд, кожная сыпь;
• волдыри, похожие на ожог крапивой (признаки крапивницы);
• головная боль, головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания и координации, мышечная слабость;
• боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота);
• зрительные нарушения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• жидкий стул (диарея), повышенное газообразование в кишечнике (метеориз м), запор, рвота;
• сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка;
• учащенное сердцебиение (тахикардия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• обострение воспалений, вызванных инфекциями. В частности, применение Н11ВП при ветряной оспе может привести к тяжелым инфекциям кожи и мягких тканей;
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, гриппоподобные симптомы, слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки);
• повышение тонуса мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации (симптомы асептического менингита);
• загрудинная боль, кожная сыпь и зуд, затрудненное дыхание, возникающие вследствие аллергической реакции (синдром Коуниса);
• нарушение целостности (перфорация) стенки желудка, желудочно-кишечное кровотечение, черный полужидкий стул (мелена), кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит;
• сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, полное отсутствие аппетита (анорексия), боль в области желудка (эпигастрии);
• беспокойство, раздражительность, тревожность, непроизвольные быстрые ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела (тремор);
• частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения;
• кровь в моче (гематурия), повышенное содержание белка в моче (протеинурия);
• воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит);
• уменьшение объема выделения мочи (в особенности у пациентов с повышенным артериальным давлением или сниженной функцией почек); отеки и мутная моча (нефротический синдром), воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит), который может привести к развитию острой почечной недостаточности;
• повреждение почек (папиллярный некроз);
• нарушения функции печени, гепатит, желтуха.

Отклонения анализа крови по следующим показателям:

• снижение уровня гемоглобина и/или гематокрита;
• снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
• снижение клиренса креатинина и/или повышение плазменной концентрации креатинина;
• повышение активности ферментов печени - аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ);
• увеличение времени кровотечения.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затрудненное дыхание, одышка (бронхоспазм), бронхиальная астма;
• нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (признаки сердечной недостаточности);
• инфаркт миокарда;
• острое нарушение кровоснабжения головного мозга (инсульт);
• повышение артериального давления;
• обострение болезни Крона;
• воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (обострение колита).

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать следующие препараты:

• ацетилсалициловая кислота, за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг в сутки), применяемой для профилактики образования тромбов);
• селективные НПВП (например, мелоксикам, нимесулид);
• антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови, например, варфарин) или тромболитические препараты (препараты, предназначенные для разрушения сформировавшегося тромба);
• антигипертензивные средства (препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, например, эналаприл, каптоприл);
• диуретики (мочегонные средства);
• глюкокортикостероиды (препараты для лечения воспалительных состояний, например, преднизолон, дексаметазон);
• антидепрессанты: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, сертралин) и ингибиторы моноаминоксидазы (например, ниаламид, пиразидол);
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности, например, дигоксин);
• препараты лития (препараты для лечения психических расстройств, например, лития карбонат);
• метотрексат (противоопухолевый препарат);
• циклоспорин, такролимус (препараты, препятствующие реакции отторжения при трансплантации органов);
• зидовудин (противовирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности);
• антибиотики хинолонового ряда (например, офлоксацин, левофлоксацин);
• миелотоксические препараты;
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (например, вальпроевая кислота);
• антибиотики - цефалоспорины (например, цефоперазон, цефамандол);
• лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию;
• индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты);
• ингибиторы микросомального окисления (например, циметидин);
• гипогликемические лекарственные препараты (препараты, применяемые для лечения сахарного диабета I и П типов, например, инсулин, метформин);
• антациды (препараты, применяемые для лечения изжоги, например, кальция карбонат + магния карбонат);
• колестирамин (препарат для понижения высокого уровня холестерина);
• урикозурические препараты (препараты для лечения подагры, например, сульфинпиразон);
• препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, снотворные средства, средства для наркоза, алкоголь);
• психостимуляторы (препараты, повышающие психомоторную и физическую активность, например, кофеин, фенамин);
• апоморфин (рвотный препарат);
• препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью (например, атропин, платифиллин).

Препарат Бруфаст Найт с алкоголем

Не употребляйте алкогольные напитки вместе с лекарственным препаратом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым по 2 капсулы перед сном.

Не превышайте назначенную дозировку.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Из-за возможного развития нежелательных реакций (см. раздел 4 листка-вкладыша) прием препарата осуществляйте под тщательным наблюдением врача.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Если у Вас легкое или умеренное нарушение функции печени и почек снижение дозы препарата не требуется.

Не принимайте препарат Бруфаст Найт, если у Вас тяжелая печеночная и почечная недостаточность (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 16 лет: по 2 капсулы перед сном.

Безопасность и эффективность препарата Бруфаст Найт у детей в возрасте до 1 6 лет не установлены. Данные отсутствуют. Препарат Бруфаст Найт противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 6 лет (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Капсулы следует запивать небольшим количеством воды.

При наличии проблем с желудком препарат рекомендуется применять с молоком или с пищей.

Продолжительность терапии

Не принимайте более 2 капсул в течение 24 часов.

Максимальная продолжительность непрерывного приема без консультации врача: 10 дней. Прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, если боль усиливается или продолжается более 10 дней.

Если Вы забыли принять препарат Бруфаст Найт

Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Бруфаст Найт больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, могут появиться симптомы передозировки.

Симптомы (обусловлены дифенгидрамином)

Угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, у детей - развитие судорог и летальный исход.

Симптомы (обусловлены ибупрофеном)

У большинства пациентов, получивших клинически значимое количество НПВП, наблюдались только тошнота, рвота, боль в верхней части живота или, в более редких случаях, диарея. Возможно также появление шума в ушах (тиннитуса) и желудочнокишечного кровотечения. При тяжелых отравлениях наблюдались токсические поражения центральной нервной системы в виде головокружения, сонливости, иногда - нервного возбуждения, нарушения ориентации, обмороков или комы. В отдельных случаях развиваются судороги. Может развиваться острая почечная недостаточность или повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания.

Лечение

В случае подозрения на передозировку препаратом Бруфаст Найт, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, Вам необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи. Возьмите с собой

упаковку и/или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

В течение первого часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием внутрь активированного угля.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Обусловленные наличием в составе ибупрофена

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Если у Вас появились симптомы расстройства желудка с нарушением его способности переваривать пищу, выделять необходимые ферменты (гастропатии), необходим тщательный контроль, включающий проведение исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопия), общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата Бруфаст Найт, если у Вас:

• почечная недостаточность, поскольку существует риск ухудшения состояния почек;
• гипертензия, в том числе в анамнезе и/или хроническая сердечная недостаточность, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность II—III класса по NYHA (Нью-Йоркская Ассоциация кардиологов), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания, следует применять препарат Бруфаст Найт только после тщательной оценки соотношения польза - риск.

Обусловленные наличием в составе дифенгидрамина

Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления алкогольных напитков. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Прекратите прием препарата и сообщите врачу, если у Вас:

• появились признаки кровотечения в желудке: чувство слабости, рвота кровью, кровавый или черный стул, непроходящая боль в животе;
• появились симптомы сердечных заболеваний или инсульта: боль в груди, затрудненное дыхание, слабость в одной части или стороне тела, невнятная речь, отек ног;

• боль усилилась и продолжается более 10 дней;
• бессонница продолжается более 2 недель. Бессонница может быть симптомом серьезного/тяжелого заболевания;
• появились покраснения или припухлости в болезненной области;
• появились новые симптомы.

Дети и подростки

Препарат Бруфаст Найт не следует давать детям в возрасте до 16 лет, так как безопасность и эффективность препарата не установлена. Данные отсутствуют.

Препарат Бруфаст Найт содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

При приеме препарата Бруфаст Найт необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, детям необходимо воздержаться от управления велосипедом, самокатом или другими подобными транспортными средствами, так как препарат вызывает сонливость.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта