Бромгексин 8мг 20 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

На одну таблетку:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению по­мещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по примене­нию помещают в транспортную упаковку.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается из желудочно- кишечного тракта в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80 % вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень. Максимальная концентрация в плазме крови по­сле приема внутрь достигается через 1 час.

Распределение

Объем распределения составляет приблизительно 7 л/кг массы тела. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко и спинномозговую жидкость.

Метаболизм

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина.

Выведение

Бромгексин выводится из организма, главным образом, в виде метаболитов образующихся в печени. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффу­зии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Му­колитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и му­кополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; ак­тивирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность аль­веолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала ле­чения.

Показания к применению

• Лечение бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся образованием мокроты повы­шенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеоброн­хит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз);
• санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций;
• профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• непереносимость лактозы, фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальаб­сорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы;
• беременность I триместр;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превы­шает потенциальный риск для развития плода. В случае необходимости применения пре­парата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакция гиперчувствительности, бронхоспазм; частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактиче­ский шок, ангионевротический отек, кожный зуд, ринит.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головные боли.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе; частота неизвестна: диспепсические явления, обострение язвенной болезни же­лудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня «печеночных» трансаминаз в сы­воротке крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь, крапивница; ча­стота неизвестна: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустул ез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: лихорадка.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубля­ются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими ко­деин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиаль­ный секрет в первые 4 - 5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалитель­ными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раз­дражение слизистой желудка.

Несовместим со щелочными растворами.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 - 2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки.

Детям от 6 до 14 лет: по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4 - 6 день лечения.

Курс лечения - от 4 до 28 дней.

Особые группы пациентов

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо про­консультироваться с лечащим врачом.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддерживания секретолитического действия бромгексина.

Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при выраженной передозировке показаны мониторинг кровообращения, и в слу­чае необходимости, показано симптоматическое лечение. Искусственная рвота, промыва­ние желудка (в первые 1 - 2 ч после приема).

Меры предосторожности и особые указания

• Почечная и/или печеночная недостаточность;
• заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
• желудочное кровотечение (в анамнезе);
• беременность II и III триместр.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функ­ции почек, поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгек­син в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мок­роты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгек­сина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Рекомендуется мониторинг печени, особенно при длительном лечении.

В 1 таблетке содержится 38,1 мг углеводов (крахмала и сахара), что соответствует 0,0032 хлебной единице (ХЕ). Это необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

При тяжёлой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантема­тозный пустулёз) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек) следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Препарат не следует применять пациентам с язвой или язвой желудка или двенадцати­перстной кишки в анамнезе, поскольку бромгексин может влиять на барьер слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (голов­ные боли, головокружение) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельно­сти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак­ций.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта