Бетанецин 0,05% 30г мазь для наружного применения Тульская фармацевтическая фабрика

Состав, форма выпуска и упаковка

Мазь - 100 г:

• Действующее вещество: Бетаметазона дипропионат 0,064 г, в пересчете на бетаметазон 0,05 г;
• Вспомогательные вещества: парафин жидкий 5,0 г, вазелин до 100,0 г.

По 30 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Мазь от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III)

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Фармакодинамика

Бетаметазон - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Инструкция

Наружно.

Препарат БЕТАНЕЦИН наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания к применению

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

• атонический дерматит;
• аллергический контактный дерматит;
• экзема (различные формы);
• контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дер­матиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
• реакции на укусы насекомых;
• псориаз;
• буллезные дерматозы;
• дискоидная красная волчанка;
• красный плоский лишай;
• экссудативная многоформная эритема;
• кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
• бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
• грибковые заболевания кожи;
• вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны;
• трофические язвы голени:
• розацеа, вульгарные угри:
• рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
• период грудного вскармливания:
• детский возраст до 1 года.

С осторожностью: Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает воз­можный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродол­жительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. Перед применением препарата БЕТАНЕЦИН, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсульти­роваться с врачом.

Период грудного вскармливания

При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.

При нанесении па обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга, нечеткость зрения).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами неизвестно.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном примене­нии препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия. обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Меры по оказанию помощи при передозировке:

Рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.

Меры предосторожности и особые указания

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа. периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.

Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники). При применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Если при применении препарата отмечено раздражение или реакции повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта