Бетаметазон 0,05% 30г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является бетаметазон.

Каждый грамм мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата).

Прочими вспомогательными веществами являются: парафин жидкий (минеральное масло), парафин белый мягкий (белый петролатум).

Описание лекарственной формы

Белая или почти белая полупрозрачная однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакокинетика

При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание бетаметазона в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Фармакодинамика

Бетаметазон - синтетический глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.

При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Показания к применению

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей от 1 года до 18 лет при заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии:

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• атопический дерматит;
• аллергический контактный дерматит;
• экзема (различные формы);
• контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
• реакции на укусы насекомых;
• псориаз;
• буллезные дерматозы;
• дискоидная красная волчанка;
• красный плоский лишай;
• экссудативная многоформная эритема;
• кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС если:

• у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас имеются бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
• у Вас реакция на коже после вакцинации;
• у Вас открытые раны в области нанесения препарата;
• у Вас хронические язвы голени и воспаление вокруг них;
• у Вас угревая сыпь (акне) и розовые угри (розацеа);
• у Вас рак кожи, новообразования на коже такие как невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
• Вы кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС следует применять во время беременности только в случае необходимости, т.е. если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата во время беременности должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

Лактация

При применении препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При наружном применении препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС нежелательные реакции, как правило, носят слабовыраженный характер.

При наружном применении препаратов с глюкокортикостероидами в месте их нанесения могут наблюдаться:

При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться:

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных нежелательных реакций глюкокортикостероидов:

Сообщите лечащему врачу, если у Вас появилась одна или несколько этих нежелательных реакций.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

• кожный зуд, жжение, раздражение;
• сухость кожи;
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• повышенный рост волос (гипертрихоз);
• растяжки на коже (стрии);
• угревые (акнеподобные) высыпания;
• временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация);
• покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появление пузырьков розового или красного цвета (периоральный дерматит);
• зуд, сыпь, покраснение кожи (аллергический контактный дерматит).

• временное сморщивание эпидермиса в результате длительного переувлажнения участка (мацерация кожи);
• вторичная инфекция на коже в области нанесения препарата;
• обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
• усиление роста волос в месте нанесения препарата (местный гирсутизм);
• видимое расширение капилляров в коже или "сосудистые звездочки" (телеангиэктазия);
• потница;
• мелкие высыпания красного цвета на коже (пурпура).

• проявление избытка кортикостероидов (повышение концентрации сахара в крови, появления сахара в моче, ожирение, "лунное" лицо);
• снижение концентрации гормона кортизола в крови (обратимое угнетение функции коры надпочечников);
• нарушение зрения, в том числе нечеткость зрения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Бетаметазон - ВЕРТЕКС можно наносить чаще.

Применение у детей

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая.

Не следует применять препарат под повязки и под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития нежелательных реакций.

Путь и (или) способ введения

Препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС применяется наружно.

Продолжительность терапии

Курс непрерывного лечения у взрослых может продолжаться до устранения основных симптомов заболевания, но не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.

Если у Вас поражения кожи лица, Ваш курс лечения не должен превышать 5 дней.

У детей от 1 года до 18 лет курс лечения не должен превышать 5 дней.

Передозировка

Если Вы применили препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

При длительном непрерывном использовании возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток, что, в свою очередь, может приводить к повышенной вероятности развития системных нежелательных реакций, перечисленных в разделе 4 листка-вкладыша.

Если Вы применяли мазь слишком часто и/или слишком долго или случайно проглотили его и почувствовали себя плохо, как можно скорее обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС

Если Вы забыли применить препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС в нужное время, нанесите его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение как ранее.

Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС

Если Вы используете препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования мази, пока Вы полностью не прекратите лечение.

Меры предосторожности и особые указания

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие состояний, связанных с покраснением и/или воспалением (розацеа, периоральный дерматит и акне). Непрерывный курс применения на лице не должен превышать 5 дней.

Необходимо избегать попадания препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие заболеваний органов зрения (катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострения герпетической инфекции). Если у Вас отмечаются нечеткость зрения или любые другие нарушения зрения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи и под повязки, увеличивающие проникновение препарата в кожу, а также при нанесении в подмышечных впадинах и паховых складках, возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток.

Дети

У детей в возрасте от 1 года до 18 лет препарат Бетаметазон - ВЕРТЕКС применяют только под врачебным контролем, так как возможно развитие системных нежелательных реакций. Необходимо исключать нанесение препарата Бетаметазон - ВЕРТЕКС у детей под повязки (в том числе под подгузники), так как это может приводить к усилению всасывания препарата, что увеличивает риск развития нежелательных реакций.

Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать 5 дней.

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта