Бетагистин 8мг 30 шт. таблетки

Состав, форма выпуска и упаковка

1 таблетка 8,00 мг содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8,00 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 43,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23,50 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг, коповидон 9,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг.

1 таблетка 16,00 содержит:

активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 16,00 мг.

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 86,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 47,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, коповидон 18,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг.

По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТС_mах) 3 часа. Метаболизируется до неакт ивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H₁ и Н₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно на Н₃-гистаминовые рецепторы вестибулярных, ядер центральной нервной системы (ЦНС); улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами).

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении.

Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Показания к применению

Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);

- детский возраст;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота, диспепсия.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.

Способ применения и дозы

Разовая доза - 8-16 мг, кратность приема - 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-сосудистые осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами).

Лечение: симптоматическое.

Меры предосторожности и особые указания

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма.

Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту