Бетадин 10% 1л раствор для местного и наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл:

• Активное вещество: повидон-йод - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат, натрия гидроксида 10% раствор (м/о) (для установления рН), вода очищенная.

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.

Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Описание лекарственной формы

Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Показания к применению

Препарат Бетадин^® применяется для:

- Лечения и профилактики раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

- лечения бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактики суперинфекции в дерматологической практике;

- обработки пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

- дезинфекции кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствами, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);

- дезинфекции кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

- дезинфекции полости рта при стоматологических операциях;

- дезинфекции родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Бетадин^®:

- если у Вас аллергия на повидон-йод или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;

- при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы);

- если у Вас диагностировали аденому (доброкачественную опухоль) щитовидной железы;

- при герпетиформном (похожим на герпес) воспалении кожи (герпетиформном дерматите Дюринга);

- если Вы получаете какое-либо лечение или обследование с применением радиоактивного йода;

- у недоношенных и новорожденных детей.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, беременность, перед началом применения врачом или работником аптеки.

Нет достаточных данных об использовании препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетадин^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Бетадин^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактоидной реакции вплоть до анафилактического шока, которая наблюдалась очень редко (может возникать у более чем 1 человека из 10000):

- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);

- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Бетадин^®:

- покраснение кожи (гиперемия);

- жжение;

- зуд;

- отек;

- боль;

- воспаление кожи (контактный дерматит).

Длительное применение, нанесение на обширные участки кожи, использование окклюзионных повязок может приводить к абсорбции значительного количества йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения

Государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Нельзя применять препарат Бетадин^® одновременно с дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие (способность убивать микроорганизмы) может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность повышается.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемые дозы

В зависимости от показаний раствор препарата Бетадин^® можно применять в концентрированной форме (неразбавленным) или после разбавления водой в отношении 1:10 (10% раствор) или 1:100 (1% раствор).

Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Препарат Бетадин^® раствор следует разбавлять непосредственно перед применением. Разбавленный раствор нельзя хранить.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Препарат Бетадин^® предназначен для наружного применения в разбавленном и неразбавленном виде. Не смешивайте препарат с горячей водой. Раствор препарата Бетадин^® следует разбавлять непосредственно перед применением и использовать как можно быстрее.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач.

Передозировка

Если Вы применили препарата Бетадин^® больше, чем необходимо

Препарат Бетадин^® предназначен только для наружного применения. Длительное местное применение с использованием больших количеств раствора на обширных поверхностях повышает риск передозировки.

При передозировке при местном применении рекомендуется промыть обработанный участок теплой водой. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы случайно приняли раствор внутрь.

При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Бетадин^®

Если Вы забыли применить данный препарат, продолжайте применение, как только Вы вспомните об этом, но не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если Вы прекратили применение препарата Бетадин^®

Не прекращайте применять препарат, не проконсультировавшись с врачом, даже если Ваше самочувствие улучшилось: для предотвращения осложнений необходимо полностью устранить инфекцию.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.

Не нагревать перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат Бетадин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта