Ацетилцистеин вертекс 600мг 3г 10 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующим веществом является ацетилцистеин.

Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, 100 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

1 пакетик содержит 100 мг ацетилцистеина.

Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, 200 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

1 пакетик содержит 200 мг ацетилцистеина.

Ацетилцистеин ВЕРТЕКС, 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

1 пакетик содержит 600 мг ацетилцистеина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза (см. раздел 2), аскорбиновая кислота, ароматизатор Апельсин, аспартам (см. раздел 2).

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом.

Внешний вид раствора препарата: бесцветный или со слегка желтоватым оттенком опалесцирующий раствор с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Фармакокинетика

Ацетилцистеин при приеме внутрь быстро абсорбируется, но из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень (дезацетилирование с образованием цистеина) его биодоступность составляет около 10%.

После перорального приема его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа, с белками плазмы крови связывается 50% его количества. Препарат проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Период его полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени он увеличивается до 8 часов. Выводится ацетилцистеин преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная его часть выделяется в неизменном виде кишечником.

Фармакодинамика

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Ацетилцистеин ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет (дозировка 100 мг), у взрослых и детей в возрасте от 6 лет (дозировка 200 мг), у взрослых и детей в возрасте от 14 лет (дозировка 600 мг):

• острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
• катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета);
• удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на ацетилцистеин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• если у Вас есть кровохарканье, легочное кровотечение;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы;
• если у Вас фенилкетонурия;
• если возраст Вашего ребенка до 2 лет.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

В целях безопасности из-за недостаточного количества данных в период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После использования лекарственного препарата могут возникнуть немедленные аллергические реакции. Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона, сопровождающийся воспалительными поражениями кожи и слизистых, и тяжёлое заболевание, сопровождающееся буллёзным поражением кожи и слизистых оболочек с отслойкой эпидермиса или пласта эпителиальных клеток (синдром Лайелла), в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.

В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине незамедлительно обратитесь к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки и незамедлительно прекратите прием ацетилцистеина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

• реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности), в том числе отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (ангионевротический отек).

• генерализованный зуд, крапивница, отеки, хрипы, затрудненное дыхание, обморок, головокружение (анафилактические/анафилактоидные реакции);
• резкое падение давления, потеря сознания (анафилактический шок).

• головная боль; шум в ушах; увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия); снижение артериального давления; воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); боль в животе; тошнота; рвота; понос (диарея); кожное заболевание, преимущественно аллергического происхождения, характеризующееся быстрым появлением сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых высыпаний (крапивница); кожная сыпь; кожный зуд; повышение температуры тела выше нормы (пирексия).

• сбивчивое дыхание (диспноэ); сужение просвета бронхов (бронхоспазм); расстройство пищеварения (диспепсия).

• кровотечение.

• отек лица.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

- противокашлевые препараты, так как может возникнуть застой мокроты;

- такие антибиотики, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В (интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов), так как это может привести к снижению активности обоих препаратов;

- нитроглицерин (совместное применение может вызвать головную боль и выраженное снижение артериального давления);

- карбамазепин;

- активированный уголь (возможно уменьшение эффекта ацетилцистеина). Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

По 1 пакетику (дозировка 600 мг) 1 раз в день или по 1 пакетику (дозировка

200 мг) 3 раза в день.

Максимальная суточная доза - 600 мг.

Применение у детей

Дети старше 14 лет

Режим дозирования аналогичен взрослому.

Дети от 6 до 14 лет

По 1 пакетику 4 раза в день (дозировка 100 мг), либо по 1 пакетику 2 раза в день (дозировка

200 мг).

Максимальная суточная доза - 400 мг.

Дети от 2 до 6 лет

По 1 пакетику 3 раза в день (дозировка 100 мг).

Максимальная суточная доза - 300 мг.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат растворяйте в 1 стакане воды комнатной температуры и принимайте после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает эффект разжижения мокроты.

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Если Вы забыли принять препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.

Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

При передозировке препаратом Ацетилцистеин ВЕРТЕКС возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, понос (диарея).

При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если у Вас бронхиальная астма и обструктивный бронхит, то ацетилцистеин следует принимать под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС содержит аспартам, поэтому если у Вас фенилкетонурия, Вам противопоказан препарат.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина, если у Вас непереносимость гистамина. Если Вы относитесь к данной группе пациентов, Вам следует избегать длительного лечения ацетилцистеином, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Дети

Дозировка 100 мг

Безопасность и эффективность препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет.

Дозировка 200 мг

Безопасность и эффективность препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 6 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет.

Дозировка 600 мг

Безопасность и эффективность препарата Ацетилцистеин ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 14 лет на данный момент не установлены. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 14 лет.

Препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если у Вас сахарный диабет, учитывайте, что в одном пакетике 100/200/600 мг содержится 0,24/0,23/0,18 ХЕ соответственно.

Препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС содержит аспартам

Лекарственный препарат Ацетилцистеин ВЕРТЕКС содержит аспартам, который содержит источник фенилаланина и может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Пациентам с фенилкетонурией не следует принимать этот препарат.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта