Артостео 50мг 30 шт. капсулы

Состав, форма выпуска и упаковка

Препарат Артостео^® содержит

Действующим веществом является диацереин.

Каждая капсула содержит 50 мг диацереина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, корпус и крышечка капсулы: краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), краситель желтый «солнечный закат» FCF (Е110), желатин.

Препарат Артостео^® содержит лактозу и краситель желтый «солнечный закат» FCF (Е110) (см. раздел 2).

По 10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке, состоящей из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Капсулы твердые, корпус и крышечка непрозрачные, желтого цвета.

Содержимое капсул – смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается наличие включений белого или почти белого цвета и уплотнение массы.

Фармакодинамика

Диацереин блокирует активность цитокинов (интерлейкин-1, интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α), которые провоцируют воспаление хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет процессе разрушения хряща при остеоартрозе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к Вашему лечащему врачу.

Показания к применению

Препарат Артостео^® применяется для лечения симптомов остеоартроза тазобедренных и коленных суставов, если нет необходимости достижения быстрого эффекта у взрослых с 18 лет.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Артостео^® :

• если у Вас аллергия на диацереин, антрахиноновые препараты (например, слабительные средства) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если у Вас непроходимость кишечника или Ваш кишечник не способен самостоятельно проталкивать пищу (псевдообструкция);
• если у Вас боли в животе неопределенного происхождения;
• если у Вас имеются сейчас или были в прошлом заболевания печени;
• если у Вас тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина в анализе крови менее 30 мл/мин) или были в прошлом заболевания почек;
• если Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Артостео^® и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Женщины с детородным потенциалом

Применение препарата Артостео^® у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию, не рекомендуется.

Беременность

Данные о применении диацереина у беременных женщин отсутствуют. Не принимайте препарат Артостео^® во время беременности.

Грудное вскармливание

Диацереин может быть обнаружен в материнском молоке. Не принимайте препарат Артостео^®, если кормите грудью.

Исследования на животных не показали влияния диацереина на фертильность.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Артостео^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Артостео^® и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любого из следующих признаков:

• диарея;
• боль в животе, пожелтение кожи или глаз, кожный зуд, нарушение сознания (признаки заболеваний печени).

Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта обычно проходят в течение короткого времени после периода привыкания к препарату.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Артостео^®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• боли в животе (абдоминальные боли).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• учащенное опорожнение кишечника;
• вздутие живота (метеоризм).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции различной степени;
• повышение активности печеночных ферментов;
• зуд, сыпь, экзема (зудящая, красная сыпь).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета, что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Артостео^®, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов:

• вещества, влияющие на содержимое кишечника и скорость его опорожнения, например, большое количество клетчатки;
• антациды (для лечения изжоги);
• антибиотики или химиотерапевтические препараты (из-за их влияния на микрофлору кишечника могут участиться нежелательные реакции на кишечник);
• петлевые и тиазидные диуретики (мочегонные препараты);
• сердечные гликозиды дигоксин, дигитоксин (для лечения некоторых заболеваний сердца), так как повышается риск развития нарушений сердцебиения.

Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать препарат Артостео^® и требуется ли более тщательное наблюдение.

Препарат Артостео^® с пищей и алкоголем

Одновременный прием препарата с пищей увеличивает эффект от лечения. Принимайте препарат Артостео^® во время или сразу после приема пищи.

Употребление алкоголя может увеличить риск повреждения печени. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Артостео^®.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Принимайте препарат Артостео^® под наблюдением врача с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза).

Рекомендуемая доза препарата Артостео^® – по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в день. Лечение рекомендуется начинать с 1 капсулы (50 мг) 1 раз в день с вечерним приемом пищи в первые 2–4 недели лечения. Затем можно принимать по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй ‒ с вечерним приемом пищи. Эффект от лечения препаратом Артостео^® проявляется только через несколько недель. Поэтому в период до наступления эффекта врач может порекомендовать прием анальгетиков или других обезболивающих противовоспалительных препаратов.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам 65 и более лет, соблюдайте осторожность во время лечения препаратом Артостео^®. При возникновении диареи прекратите лечение и обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеются заболевания почек, сообщите Вашему лечащему врачу. Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы в 2 раза до 1 капсулы (50 мг) в сутки.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Артостео^® детям и подросткам младше 18 лет.

Путь и(или) способ введения

Принимайте препарат Артостео^® внутрь, во время или сразу после еды. Проглатывайте капсулы целиком, не открывая их, и запивайте стаканом воды.

Продолжительность терапии

Препарат Артостео^® принимается непрерывно, длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели.

Передозировка

Если Вы приняли препарат Артостео^® больше, чем следовало

У Вас может возникнуть диарея, слабость. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к Вашему лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать Вашему лечащему врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Артостео^®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если Вы прекратили прием препарата Артостео^®

Не прекращайте прием препарата Артостео^®, не посоветовавшись с Вашим лечащим врачом, так как Ваше состояние может ухудшиться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Артостео^® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Артостео^®, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• У Вас имеются заболевания почек средней степени (клиренс креатинина в анализе крови 30–60 мл/мин) и хронические заболевания почек. Ваш лечащий врач может принять решение о снижении дозы. Также врач порекомендует Вам регулярно сдавать анализы, чтобы проверить работу почек.
• У Вас синдром раздраженной толстой кишки.
• Вам 65 и более лет.
• У Вас быстропрогрессирующий остеоартроз тазобедренного и коленного суставов (лечебный эффект препарата развивается медленно).
• У Вас частый жидкий стул (диарея). У некоторых пациентов после приема препарата Артостео^® может развиться диарея. Это может привести к обезвоживанию и снижению концентрации калия в крови (гипокалиемия). При развитии диареи во время лечения прекратите прием препарата Артостео^® и сообщите Вашему лечащему врачу, чтобы рассмотреть другие методы лечения.
• Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики) или сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин).
• Вы принимаете слабительные препараты.
• У Вас имеются сейчас или были в прошлом заболевания печени. У некоторых пациентов, принимавших диацереин, наблюдались проблемы с печенью, в том числе повышенный уровень печеночных ферментов (по анализам крови), а также симптомы поражения печени (например, боль в животе, пожелтение кожи и/или глаз, кожный зуд, нарушение сознания). Ваш лечащий врач порекомендует Вам регулярно сдавать анализы крови, чтобы проверить работу печени. Прекратите принимать препарат Артостео^®, если по анализам крови у Вас повысятся показатели печеночных ферментов или возникнут симптомы поражения печени, и немедленно обратитесь к врачу.

Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат, требуется ли коррекция дозы и требуется ли более тщательное наблюдение.

Продолжительность лечения может быть длительной. Препарат можно принимать с анальгетиками и другими обезболивающими противовоспалительными препаратами до тех пор, пока не будет достигнут лечебный эффект препарата Артостео^®.

Препарат Артостео^® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к Вашему лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Артостео^® содержит краситель желтый «солнечный закат» FCF (Е110)

Краситель желтый «солнечный закат» FCF (Е110) может вызывать аллергические реакции.

Неизвестно, влияет ли препарат Артостео^® на способность управлять транспортными средствами и работат ь с механизмами. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем садиться за руль или работать с механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту