Арриксардо 15мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Действующее вещество: ривароксабан - 15 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
• Плёночная оболочка: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

По 14 таблеток в упаковку ячейковую контурную из плёнки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 4 или 7 упаковок ячейковых контурных вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Характеристика

Препарат АРРИКСАРДО содержит действующее вещество — ривароксабан, который относится к антитромботическим средствам (антикоагулянтам), которые блокируют образование кровяных сгустков (тромбов) и уменьшают вероятность закупорки сосудов кровяными сгустками (тромбоэмболии).

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства; прямые ингибиторы фактора Ха.

Фармакодинамика

Механизм действия.

Препарат подавляет фактор свёртывания крови (фактор Ха) и снижает образование фермента, необходимого для свёртывания крови (тромбина). Это приводит к уменьшению образования тромбов в кровеносных сосудах. Ривароксабан не подавляет активность тромбина и не воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат АРРИКСАРДО показан к применению у взрослых с 18 лет для:

• профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения;
• лечения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА) и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Препарат АРРИКСАРДО показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет для:

• лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг до 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если:

• у Вас или у Вашего ребёнка аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата;
• у Вас или у Вашего ребёнка значимое активное кровотечение;
• у Вас или у Вашего ребёнка заболевание или состояние с высоким риском развития большого кровотечения;
• Вы или Ваш ребёнок применяете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов;
• у Вас или у Вашего ребёнка заболевания печени, протекающие с нарушением свёртывания крови, или с высоким риском развития кровотечения;
• Вы беременны или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью.

Перед приёмом препарата АРРИКСАРДО проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата АРРИКСАРДО, если:

• у Вас или у Вашего ребёнка повышенный риск возникновения кровотечения;
• у Вас или у Вашего ребёнка возникают кровотечения из слизистых оболочек;
• у Вас или у Вашего ребёнка тяжёлое заболевание почек;
• Вы или Ваш ребёнок принимаете препараты для лечения грибковых инфекций, ВИЧ-инфекции, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы агрегации тромбоцитов, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина;
• у Вас или у Вашего ребёнка врождённая или приобретённая склонность к кровотечениям;
• у Вас очень высокое артериальное давление, не поддающееся лечению лекарственными препаратами;
• у Вас или у Вашего ребёнка заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению;
• у Вас или у Вашего ребёнка нарушение со стороны кровеносных сосудов глазного дна;
• у Вас или у Вашего ребёнка заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем, или лёгочное кровотечение в прошлом;
• у Вас или у Вашего ребёнка есть злокачественные новообразования;
• у Вас или у Вашего ребёнка установлен искусственный клапан сердца;
• у Вас имеется заболевание, проявляющееся нарушением со стороны иммунной системы, которое вызывает повышенный риск образования тромбов;
• у Вас было тяжёлое нарушение сердечного ритма и Вам было выполнено так называемое чрескожное коронарное вмешательство со стентированием;
• Вы старше 65 лет;
• Ваш лечащий врач решил, что Ваше артериальное давление нестабильно, либо Вам планируется другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность.

Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если Вы беременны. Женщинам, способным иметь детей, следует использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом АРРИКСАРДО. Если Вы забеременели во время применения препарата АРРИКСАРДО, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу.

Грудное вскармливание.

Безопасность и эффективность препарата АРРИКСАРДО у женщин в период грудного вскармливания не установлены. Ривароксабан выделяется с грудным молоком.

Не принимайте препарат АРРИКСАРДО, если Вы кормите грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Подобно другим сходным антитромбическим препаратам, препарат АРРИКСАРДО может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:

• слабость, выраженное снижение артериального давления, частый пульс, бледность, одышка, головокружение, рвота с кровью, кал черного цвета;
• кровотечение из мочеполовых путей, включая наличие крови в моче и обильное менструальное кровотечение;
• отёк лица, шеи, языка, губ, затруднение глотания или дыхания;
• головная боль, слабость мышц на одной стороне тела, рвота, судороги, нарушение сознания и напряжение мышц затылка;
• кратковременная потеря сознания;
• резкое снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания;
• кожная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с общим недомоганием или повышением температуры тела выше 38°С;
• лихорадка, кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отёк лица;
• тяжёлое нарушение функции почек, возникающее вследствие выраженного кровотечения и недостаточного кровоснабжения.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала приёма препарата АРРИКСАРДО обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребёнок принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск развития кровотечения:

• некоторые препараты для лечения грибковых инфекций;
• некоторые препараты для лечения бактериальных инфекций;
• некоторые противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека;
• другие препараты для уменьшения свёртываемости крови;
• противовоспалительные и обезболивающие препараты;
• дронедарон;
• некоторые препараты для лечения депрессии.

До начала приёма препарата АРРИКСАРДО обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребёнок принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку эффект препарата АРРИКСАРДО может снизиться и увеличиться риск образования тромбов:

• некоторые препараты для лечения эпилепсии;
• препараты Зверобоя продырявленного;
• рифампицин.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга и других кровеносных сосудах у взрослых.

Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить сниженную дозу препарата АРРИКСАРДО — 1 таблетка 15 мг один раз в сутки.

Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой чрескожное коронарное вмешательство, с введением внутрисосудистого протеза и нет проблем с почками, Ваш лечащий врач может назначить 1 таблетку препарата АРРИКСАРДО 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами.

Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах лёгких, а также для предупреждения повторного образования тромбов.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка препарата АРРИКСАРДО 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. Затем Ваш лечащий врач даст иные рекомендации.

Применение у детей и подростков.

Дозу препарата АРРИКСАРДО для детей и подростков рассчитывают в зависимости от массы тела:

• масса тела от 30 кг до 50 кг: рекомендованная доза 15 мг ривароксабана один раз в день;
• масса тела 50 кг или более: рекомендованная доза 20 мг ривароксабана один раз в день;
• для пациентов с массой тела менее 30 кг доступны другие подходящие лекарственные формы.

На регулярной основе необходимо следить за весом ребёнка и пересматривать дозу.

Инструкция по использованию.

Внутрь.

Принимайте препарат АРРИКСАРДО в одно и то же время, во время еды.

Если Вы не способны проглотить таблетку целиком, таблетка препарата АРРИКСАРДО может быть измельчена и смешана с водой или яблочным пюре, непосредственно перед приёмом.

При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельчённую таблетку через желудочный зонд.

Дети с массой тела не менее 30 кг.

Давайте препарат АРРИКСАРДО ребёнку вместе с пищей, предпочтительно давая запить водой.

Препарат АРРИКСАРДО следует принимать с интервалом примерно 24 часа.

Если наблюдается рвота, сразу или в течение 30 минут после приёма дозы, необходим приём новой дозы.

Нельзя делить таблетку с целью получения части дозы от таблетки.

Если ребёнок не может проглотить таблетку целиком, таблетку можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приёмом.

Продолжительность применения.

Принимайте препарат АРРИКСАРДО ежедневно, пока Ваш врач не отменит лечение.

Принимайте таблетки в одно и то же время дня.

Решение о длительности терапии препаратом АРРИКСАРДО принимается Вашим лечащим врачом.

Передозировка

Если Вы приняли препарата АРРИКСАРДО больше, чем следовало.

Приём большой дозы препарата АРРИКСАРДО повышает риск развития кровотечений. Если Вы или Ваш ребёнок приняли препарата больше, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Если Вы забыли принять препарат АРРИКСАРДО.

Если Вы принимаете препарат АРРИКСАРДО по 1 таблетке 15 мг или 20 мг один раз в сутки и случайно пропустили приём, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 1 таблетки в сутки.

Если Вы принимаете препарат АРРИКСАРДО по 1 таблетке 15 мг два раза в сутки и случайно пропустили приём, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки.

Если Вы прекратили приём препарата АРРИКСАРДО.

Не прекращайте приём препарата, не посоветовавшись предварительно с лечащим врачом.

Меры предосторожности и особые указания

Хирургические вмешательства.

Если Вам или Вашему ребёнку предстоят какие-либо хирургические операции или вмешательства, обязательно сообщите врачу, что принимаете препарат АРРИКСАРДО.

Очень важно применять препарат АРРИКСАРДО до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач.

Если во время хирургического вмешательства была проведена катетеризация или пункция в область спинного мозга:

• очень важно применять препарат АРРИКСАРДО до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;
• незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии.

Кожные реакции.

Во время лечения ривароксабаном зарегистрированы случаи тяжёлых кожных реакций, в том числе угрожающих жизни. При появлении кожной сыпи, волдырей или признаков поражения слизистых оболочек, прекратите лечение препаратом АРРИКСАРДО и немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Дети и подростки.

Препарат АРРИКСАРДО разрешён для приёма у детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения ВТЭ и профилактики рецидивов ВТЭ.

Не давайте препарат в дозировке 15 мг детям от 0 до 18 лет с массой тела менее 30 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.

Не давайте препарат в дозировке 20 мг детям от 0 до 18 лет с массой тела менее 50 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет по показаниям для взрослых.

Препарат АРРИКСАРДО содержит лактозу.

Если у Вас или у Вашего ребёнка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне приёма ривароксабана отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами. Если у Вас или у Вашего ребёнка возникают данные нежелательные реакции, не следует управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту