Анвимакс 20 шт. капсулы Фармвилар Нпо Ооо

Состав, форма выпуска и упаковка

Капсулы - 1 капс. П и 1 капс. Р:

• Капсула П. Действующими веществами являются: парацетамол. Каждая капсула содержит: 360 мг парацетамола;
• Вспомогательными веществами являются: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, лактозы моногидрат;
• Вспомогательными веществами капсулы твердой желатиновой являются: желатин, титана диоксид (Е171), синий патентованный V (Е131); или желатин, титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой (Е133);
• Капсула Р. Действующими веществами являются: аскорбиновая кислота, кальция глюконат, лоратадин, римантадин, рутозид. Каждая капсула содержит: 300 мг аскорбиновой кислоты, 100 мг кальция глюконата моногидрата, 50 мг римантадина гидрохлорида, 20 мг рутозида тригидрата (в пересчете на рутозид), 3 мг лоратадина;
• Вспомогательными веществами являются: магния стеарат, крахмал картофельный;
• Вспомогательными веществами капсулы твердой желатиновой являются: желатин, железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), пунцовый 4R (Е124), железа оксид красный (Е172);
• Препарат АнвиМакс® содержит лактозу, азокраситель пунцовый 4R (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Капсулы П: 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Капсулы Р: 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки (одна с капсулами П синего цвета, вторая с капсулами Р красного цвета) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; другие препараты, применяемые при простудных заболеваниях

Фармакокинетика

Парацетамол. Абсорбция — высокая. Связь с белками плазмы — 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3- метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.

Максимальная концентрация (Cmax) парацетамола в плазме крови достигается при применении капсул через 1,20±0,72 ч и составляет 5,01±1,70 мкг/мл, период полувыведения (T1/2) равен 3,04±1,01 ч.

Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25 %. Заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, через потовые железы в неизмененном виде и в виде метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Кальция глюконат. Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником.

Римантадин. После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения - 17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Метаболизируется в печени. Более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % — в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Cmax римантадина в плазме крови достигается при применении капсул через 4,53±2,52 ч и составляет 68,2±26,6 нг/мл, T1/2 — 30,51±9,83 ч.

Рутозид. Время максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь — 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T1/2 — 10-25 ч.

Лоратадин. Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %. Связь с белками плазмы — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Cmax лоратадина в плазме крови достигается через 2,92±1,31 ч и составляет 2,36±1,53 нг/мл, T1/2 — 12,36±6,84 ч.

Фармакодинамика

Препарат АнвиМакс^® содержит комбинацию действующих веществ: парацетамол, аскорбиновая кислота, кальция глюконата моногидрат, римантадина гидрохлорид, рутозида тригидрат, лоратадин. Эффект препарата АнвиМакс^® включает в себя эффекты каждого из входящих в его состав действующих веществ.

Препарат АнвиМакс^® применяется для лечения гриппа типа А и для устранения симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и «простуды»: повышенной температуры, озноба, заложенности носа, боли в горле, боли в суставах и мышцах, головной боли. Он обладает противовирусным, жаропонижающим, обезболивающим действием. Также препарат АнвиМакс^® оказывает интерфероногенное действие (стимулирует образование белков, необходимых для борьбы с вирусами (интерферонов альфа и гамма)), антигистаминное действие (устраняет симптомы аллергии (слезотечение, выделения из носа, зуд)) и ангиопротекторное действие (благоприятное действие на стенки сосудов).

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.

Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, способствует нормальной проницаемости капилляров, свертываемости крови, регенерации (восстановлению) тканей, играет положительную роль в развитии иммунных реакций организма, восполняет дефицит витамина С.

Кальция глюконат, как источник ионов кальция, предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих мелкие кровоизлияния при гриппе и ОРВИ, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен).

Римантадин оказывает интерфероногенное действие, обладает противовирусной активностью в отношении вируса гриппа А. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие (действие, направленное на нейтрализацию токсинов).

Рутозид оказывает ангиопротекторное действие, уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Тормозит агрегацию (склеивание) и увеличивает степень деформации эритроцитов. Лоратадин предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

Если улучшение не наступило через 3 дня или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат АнвиМакс^® показан к применению у взрослых 18 лет и старше:

− Лечение гриппа типа А,

− Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, заложенностью носа, болью в горле, болями в суставах и мышцах, головной болью.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат АнвиМакс^®:

• если у Вас имеется аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас эрозии (нарушения целостности слизистой оболочки) и язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения;
• если у Вас желудочно-кишечные кровотечения;
• если у Вас гемофилия (нарушение свертываемости крови);
• если у Вас геморрагический диатез (спонтанные кровотечения из кожи или слизистых);
• если у Вас гипопротромбинемия (дефицит белка, ответственного за свертываемость крови);
• если у Вас портальная гипертензия (повышенное давление крови в воротной вене при затруднении оттока крови из нее);
• если у Вас авитаминоз К (дефицит витамина К);
• если у Вас почечная недостаточность;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у Вас заболевания щитовидной железы, острые заболевания почек, печени (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит, острый гепатит либо обострение хронических заболеваний данных органов);
• если у Вас хронический алкоголизм;
• если у Вас гиперкальциемия (повышение содержания кальция в крови), выраженная гиперкальциурия (повышение содержания кальция в моче), нефроуролитиаз (мочекаменная болезнь), саркоидоз (хроническое системное аутоимунное воспалительное заболевание, характеризующееся образованием в пораженных тканях плотных узелков – гранулем);
• если Вы одновременно принимаете сердечные гликозиды, например, дигоксин, дигитоксин (риск возникновения аритмий);
• если у Вас заболевание, связанное с нарушением усвоения аминокислоты фенилаланин (фенилкетонурия).

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим вр ачом.

Беременность

Препарат АнвиМакс^® противопоказан во время беременности. Не принимайте препарат АнвиМакс^® во время беременности.

Грудное вскармливание

Препарат АнвиМакс^® противопоказан в период грудного вскармливания. Не принимайте препарат АнвиМакс^® в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АнвиМакс^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата АнвиМакс^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из признаков аллергической реакции:

• острые тяжелые аллергические реакции, характеризующиеся обширными поражениями кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, сопровождающаяся нарастающим отеком кожи лица и шеи);
• анафилактический шок (понижение артериального давления, затрудненное дыхание, потеря сознания).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АнвиМакс^®:

• изменения показателей крови;
• поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
• неприятные ощущения в животе (диспепсия);
• сухость слизистой оболочки во рту;
• отсутствие аппетита;
• вздутие живота (метеоризм);
• понос (диарея);
• повышенная возбудимость;
• сонливость;
• тремор (подергивание конечностей);
• повышенная двигательная активность (гиперкинезия);
• головокружение;
• головная боль;
• «приливы» крови к лицу;
• умеренное учащение мочеиспускания (поллакиурия);
• кожная сыпь;
• зуд;
• крапивница;
• гипергликемия (повышенное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся чувством жажды, ощущением сухости во рту, сухости кожи и слизистых оболочек);
• глюкозурия (появление глюкозы в моче).

Если любые из вышеуказанных побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты при приеме препарата АнвиМакс^®, не указанные в листке-вкладыше, немедленно сообщите об этом врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях из других источников

В ходе применения препарата АнвиМакс^® были описаны случаи возникновения ангионевротического отека (тяжелая аллергическая реакция с отеком дыхательных путей), предобморочного состояния, лихорадочного состояния, снижения артериального давления, крапивницы (аллергическая сыпь), кожного зуда, эритемы (покраснение кожи), расстройства слуха, боли в горле.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Препарат АнвиМакс^® представляет собой комбинацию нескольких действующих веществ.

Парацетамол

Парацетамол может снижать эффективность урикозурических лекарственных средств (препараты, используемые для лечения подагры).

Парацетамол в высоких дозах может повышать эффект антикоагулянтных лекарственных средств (препараты, разжижающие кровь).

Не рекомендуется применять с индукторами микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этиловым спиртом и гепатотоксическими средствами (препараты, которые могут вызывать повреждение печени).

Метоклопрамид (препарат, используемый для предотвращения или лечения тошноты и рвоты) может повлиять на действие парацетамола.

Римантадин

Римантадин может усиливать возбуждающий эффект кофеина.

Циметидин (препарат, используемый для лечения язвенных повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта) может повлиять на действие римантадина.

Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота может повлиять на действие бензилпенициллина и препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Также аскорбиновая кислота может увеличивать риск развития кристаллурии (повышенное содержание в моче кристаллических солевых остатков) при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, может замедлять выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). Аскорбиновая кислота может снижать концентрацию в крови пероральных контрацептивов (группа гормональных препаратов для предупреждения нежелательной беременности и регуляции менструального цикла). Этиловый спирт может снижать концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие (действие, направленное на восстановление ритмичных сокращений сердца) изопреналина.

Аскорбиновая кислота может уменьшать терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Лоратадин

Ингибиторы CYP3A4 (например, омепразол, флуоксетин) и CYP2D6 (например, метоклопрамид, сертралин) могут повлиять на действие лоратадина.

Препарат АнвиМакс^® с алкоголем

Если Вы склонны к употреблению алкоголя, до начала лечения препаратом АнвиМакс^® проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Принимать по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета (разовая доза) 2–3 раза в день после еды. Интервал между приемами препарата – 4–6 часов. Курс терапии 3–5 дней (не более 5 дней), до исчезновения симптомов заболевания.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Препарат АнвиМакс^® набор капсул применяется перорально (внутрь), после еды, запивая водой.

Продолжительность терапии

Курс терапии – 3–5 дней до исчезновения симптомов заболевания. Препарат АнвиМакс^® не следует принимать более 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Если Вы приняли препарата АнвиМакс^® больше, чем следовало

Симптомы

В случае передозировки в течение первых 24 ч после приема препарата возможна бледность кожных покровов, тошнота, диарея, рвота, боль в эпигастральной области (области верхней части живота, расположенной между грудной костью и пупком); нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (повышение уровня кислот в организме) (в т. ч. лактоацидоз), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), тахикардия, аритмия (нарушение ритма сердца), головная боль, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией (нарушение функций головного мозга, вызванное поражением печени), кома; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (повреждение клеток почечной ткани), которая может развиваться как совместно с вышеуказанной печеночной недостаточностью, так и без нее.

У пожилых пациентов, у пациентов, принимающих определенные препараты (например, индукторы микросомальных ферментов печени (см. раздел «Другие препараты и препарат АнвиМакс^®»)), алкоголь или страдающих истощением, передозировка может возникнуть от более низких доз препарата.

Лечение

Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона (метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина – в течение 8 ч), промывание желудка, симптоматическую терапию. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, ацетилцистеина) определит врач в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Если Вы забыли принять препарат АнвиМакс^®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата АнвиМакс^® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

С осторожностью

Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (например, фенелзина, ипрониазида, изокарбоксазида и др.), трициклических антидепрессантов (например, дезипрамина, доксепина, тримипрамина и др.); при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторов микросомальных ферментов печени). Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных (состоящих из солей мочевой кислоты) камней в почках; прогрессирующие злокачественные заболевания; бронхиальная астма.

Препарат АнвиМакс^® имеет ограничения применения при эпилепсии (хроническое заболевание головного мозга, характеризующееся судорогами), церебральном атеросклерозе (заболевание, характеризующееся поражением стенок сосудов головного мозга), сахарном диабете (заболевание, характеризующееся повышением уровня глюкозы в крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермент, который представлен во всех клетках организма), гемохроматозе (заболевание, характеризующееся накоплением в организме высоких, патологических уровней железа), сидеробластной анемии (заболевание, характеризующееся избыточным отложением железа в тканях), талассемии (заболевание, характеризующееся дефектом синтеза гемоглобина), гипероксалурии (заболевание, характеризующееся избыточной выработкой и отложением оксалата кальция в органах, преимущественно в почках), почечнокаменной болезни (заболевание, характеризующееся отложением солевых камней в почках), дегидратации (обезвоживание), электролитных нарушениях (риск развития гиперкальциемии), диарее (понос), синдроме мальабсорбции (заболевание, характеризующееся нарушением процессов переваривания, транспорта и всасывания питательных веществ), кальциевом нефроуролитиазе (мочекаменная болезнь) в анамнезе, гиперкальциурии (патологическое состояние, характеризующееся повышением суточной экскреции кальция).

У пожилых пациентов с артериальной гипертензией (повышение артериального давления) повышается риск развития геморрагического инсульта за счет входящего в состав препарата римантадина.

Длительность применения – не более 5 дней.

Не применяйте препарат АнвиМакс^® при наличии метастазирующих опухолей.

Во время лечения Ваш врач может проводить лабораторный контроль показателей крови.

Сообщите лечащему врачу, если Вы склонны к употреблению алкоголя, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат АнвиМакс^® содержит лактозу, пунцовый 4R (Е124)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат содержит азокраситель пунцовый 4R (Е124), который может вызывать аллергические реакции

С учетом возможного развития побочных эффектов (головокружение, сонливость) в период лечения не рекомендует ся управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций (оценка различных ситуаций и адекватное реагирование на них).

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта