Антиадгезин гель противоспаечный рассасывающийся стерильный шприц 5г

Состав и форма выпуска

Состав на 1 мл:

Натрия гиалуронат — 2,50 мг

Натрия карбоксиметилцеллюлоза — 5,00 мг; NaCl — 8,00 мг

KCl — 0,20 мг

KH2PO4 — 0,20 мг

Na2HPO4 — 1,15 мг

Вода для инъекций — 1 мл Гель Антиадгезин® упакован в одноразовые шприцы 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г, в комплекте с аппликационным катетером.

Основные комплектующие и принадлежности

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприцах по 1.5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г, в составе:

Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприце;

Катетер аппликационный;

Инструкция по применению.

Описание лекарственной формы

Гель в шприцах

Характеристика

Бесцветный прозрачный вязкий раствор (гель) для профилактики спайкообразования после открытых оперативных вмешательств и лапароскопических процедур.

Фармакологическое действие

Гель Антиадгезин® содержит высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты, полученную без использования генномодифицированных микроорганизмов. Стерильный биосовместимый, биодеградируемый, биорассасывающийся, апирогенный продукт. Не содержит антигенов.

Клиническая фармакология

ИМН, гель противоспаечный рассасывающийся стерильный в шприцах

Показания к применению

Области применения:

Гель Антиадгезин® предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Гель можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей.

Токсичность:

Не токсичен.

Стерилизация и обработка:

Асептически стерилизован (этиленоксидом). Одноразовое применение.

Соответствие стандартам:

Применяемые стандарты стерилизации:

EN 556-1 [2001]

EN 556-2 [2003]

ISO 11607-1 [2009]

ISO 11607-2 [2006]

ISO 13824 [2009]

ISO 9001 [2008]

Противопоказания к применению

Не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям.

Применение геля Антиадгезин® противопоказано в случае явной инфекции или контаминации в месте проведения операции.

Не применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или иммунными нарушениями.

Дозировка

Подготовка к работе

Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.

Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.

Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.

Порядок работы

Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.

Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.

Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.

Меры предосторожности

Реакции индивидуальной непереносимости, инфекция, боль, воспаление.

Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями; беременных и кормящих женщин не установлены. Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта.