Амоксициллин 1000мг 20 шт. таблетки диспергируемые

Состав, форма выпуска и упаковка

Каждая таблетка содержит 1000 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, целлюлоза диспергируемая, сахарин, ароматизатор лимонный (содержит декстрозу), ароматизатор мандариновый (содержит декстрозу), магния стеарат, ароматизатор ванилин.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и фаской с двух сторон.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; пенициллины широкого спектра действия

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка.

При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг максимальная концентрация в плазме крови - 5 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно.

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь - 1-2 часа.

Распределение

Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз - при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода.

При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.

В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20% от концентрации в плазме крови.

Связь с белками плазмы крови - 15-25%.

Метаболизм

Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) - 1-1,5 часа.

Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК] ≤ 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется до 8,5 часов.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Возраст

Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.

Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.

Пол

При приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Почечная недостаточность

Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек.

При нарушении функции почек (КК < 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют. Бактерии могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы.

В одном микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным препаратам из других групп.

Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Показания к применению

Препарат АМОКСИЦИЛЛИН применяется у взрослых и детей для лечения инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в том числе:

В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации (полного уничтожения возбудителя инфекции), препарат АМОКСИЦИЛЛИН применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• острый бактериальный синусит (острое воспаление околоносовых пазух, вызванное бактериальной инфекцией)
• острый средний отит
• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
• обострение хронического бронхита
• внебольничная пневмония
• острый цистит
• бессимптомная бактериурия (наличие бактерий в моче без сопутствующих симптомов инфекции мочевыводящих путей) во время беременности
• острый пиелонефрит (острое инфекционное воспаление почек)
• тиф и паратиф
• дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки
• инфекции протезированных суставов
• болезнь Лайма
• профилактика бактериального эндокардита (воспаления внутренней оболочки сердца) при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат АМОКСИЦИЛЛИН в следующих случаях:

Не применяйте препарат АМОКСИЦИЛЛИН, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам или Вашему ребенку. Если Вы не уверены, перед приемом препарата АМОКСИЦИЛЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• если у Вас или у Вашего ребенка аллергия на амоксициллин, другие пенициллины или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
• если у Вас или у Вашего ребенка когда-либо были тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам). Симптомы таких реакций могут включать сыпь, отек лица или горла.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Лечащий врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата АМОКСИЦИЛЛИН во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АМОКСИЦИЛЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас или Вашего ребенка нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность лечения препаратом, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже.

Если у Вас или у Вашего ребенка возникла какая-либо из этих реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Очень редко - могут возникать не более чему 1 человека из 10 000

- сильной диареи с кровью;

- волдырей, покраснений или синяков на коже;

- потемнения мочи или обесцвечивания кала;

- пожелтения кожи или белков глаз (желтуха) вследствие повышения уровня билирубина в крови (определяется по результатам анализа крови) и накопления его в тканях. См. ниже дополнительную информацию о гемолитической анемии, которая может привести к желтухе.

Эти нежелательные реакции могут возникнуть во время приема препарата или в течение нескольких недель после его прекращения.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

Перечисленные нежелательные реакции могут возникать как во время приема препарата АМОКСИЦИЛЛИН, так и спустя несколько недель после него.

Если вы испытываете какие-либо из вышеперечисленных реакций, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АМОКСИЦИЛЛИН

Часто - могут возникать не более чей у 1 человека из 10

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

Очень редко - могут возникать не более чему 1 человека из 10 000

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

​​​​​​​Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или у Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.​​​​​​​

• аллергические реакции; симптомы могут включать: зуд или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Эти реакции могут быть серьезными и иногда приводить к смертельному исходу;
• сыпь или красные пятна в форме булавочной головки под кожей, кровоподтеки. Эти симптомы вызваны воспалением стенки кровеносного сосуда из-за аллергической реакции (аллергический васкулит). Эти симптомы могут сопровождаться болью в суставах (артритом) ипроблемами с почками;
• может возникнуть отсроченная аллергическая реакция, обычно через 7-12 дней после приема амоксициллина. Возможные симптомы: кожная сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под мышками (сывороточная болезнь);
• припухлость, иногда лица и области горла, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек);
• резкая слабость, бледность, потемнение в глазах, резкое снижение артериального давления, потеря сознания (анафилаксия);
• кожная реакция, известная какмультиформная эритема, проявляющаяся следующими симптомами: красноватые или пурпурные пятна на коже с зудом, особенно на ладонях рук и подошвах ног, концентрические возвышающиеся поражения на коже, болезненные участки во рту, глазах и слизистой половых органов. Эта реакция может привести к лихорадке и сильной усталости;
• лихорадка и недомогание, сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса- Джонсона) и более тяжелая форма с обширным отслоением кожи (более чем на 30 % поверхности тела) -токсический эпидермальный некролиз;
• распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
• гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (> 38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой(DRESS-синдром));
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, частые кровоподтеки. Эти нежелательные реакции могут быть признаком проблем с клетками крови (тяжелая нейтропения или агранулоцитоз);
• судороги.Эта нежелательная реакция более вероятна, если Вы или Ваш ребенок превысили дозу амоксициллина, или у Вас или у Вашего ребенка есть проблемы с почками;
• диарея(жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит и геморрагический колит). Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом;
• могут возникнуть серьезные нежелательные реакции со стороны печени (гепатит, холестатическая желтуха). В основном они наблюдаются у людей, которые лечатся в течение длительного времени, мужчин и пожилых людей. Необходимо срочно обратиться к врачу в случае возникновения:

• реакцияЯриша-Герксгеймера, которая может возникнуть во время лечения амоксициллином при болезни Лайма и проявляется лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и сыпью;
• боль в грудной клетке (сдавление или боль в груди, может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение), которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемойсиндромом Коуниса.

• тошнота
• диарея
• кожная сыпь

• крапивница
• зуд
• рвота

• грибковое заболевание (кандидоз) кожи и слизистых оболочек
• обратимое уменьшение числа белых клеток крови (лейкопения), определяется по результатам анализа крови
• обратимое уменьшение количества тромбоцитов в крови (обратимая тромбоцитопения), определяется по результатам анализа крови
• ускоренное разрушение красных кровяных телец (эритроцитов) в крови (гемолитическая анемия), определяется по результатам анализа крови
• продление времени кровотечения и протромбинового времени (показателя для оценки свертывающей системы крови)
• внезапные непроизвольные движения (гиперкинезия)
• головокружение
• удлинение небольших бугорков на языке с появлением на нем черного налета (черный «волосатый» язык)
• поверхностное обесцвечивание зубов
• умеренное повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы) в плазме крови, определяется по результатам анализа крови
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• появление кристаллических включений в моче (кристаллурия)
• воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
• светочувствительность

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые принимаете Вы или Ваш ребенок, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом АМОКСИЦИЛЛИН, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

К таким препаратам относятся:

• аллопуринол(применяют для лечения подагры). При применении с амоксициллином существует более высокий риск аллергической кожной реакции;
• пробенецид(применяют для лечения подагры). При применении с амоксициллином Ваш врач может принять решение о коррекции дозы препаратаАМОКСИЦИЛЛИН;
• антикоагулянты,такие какварфариниаценокумарол(применяют для профилактики образования тромбов). При приеме указанных препаратов Вам или Вашему ребенку могут потребоваться дополнительные анализы крови;тетрациклины и другие бактериостатические антибиотики.Если Вы или Ваш ребенок применяете указанные препараты, препаратАМОКСИЦИЛЛИНможет быть менее эффективным;
• метотрексат(применяют для лечения рака, артрита и тяжелого псориаза). При совместном приеме препаратАМОКСИЦИЛЛИНможет вызвать усиление нежелательных реакций.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат АМОКСИЦИЛЛИН в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач скажет, какую дозу препарата АМОКСИЦИЛЛИН Вам или Вашему ребенку следует принимать.

Взрослые

Лечащий врач скажет, какую дозу Вам следует принимать.

Обычная доза препарата АМОКСИЦИЛЛИН составляет от 250 мг до 500 мг три раза в день или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и характера инфекции:

Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.

Дети

Дети с массой тела 40 кг и более

Режим дозирования для детей с массой тела 40 кг и более не отличается от режима дозирования для взрослых. Ваш врач скажет Вам, какую дозу препарата АМОКСИЦИЛЛИН следует давать Вашему ребенку.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дозы определяются исходя из веса ребенка в килограммах.

Ваш врач скажет Вам, сколько препарата АМОКСИЦИЛЛИН Вы должны дать своему ребенку.

Обычная доза составляет от 20 до 90 мг на килограмм массы тела в день, которую делят на два или три приема.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм массы тела в день.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у Вас или у Вашего ребенка проблемы с почками, Ваш врач может назначить вам более низкую дозу препарата АМОКСИЦИЛЛИН.

Путь и способ введения

Препарат АМОКСИЦИЛЛИН принимают внутрь независимо от приема пищи. Непосредственно перед применением таблетку следует развести в воде (не менее чем в 50 мл) и тщательно перемешать. Полученную смесь, имеющую легкий фруктовый вкус, необходимо принять сразу после приготовления.

Линия разлома (риска) на таблетках в дозировках 500 мг, 750 мг и 1000 мг не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии

Лечащий врач определит длительность лечения индивидуально в зависимости от типа инфекции, течения заболевания, возраста, массы тела и функции почек.

• при тяжелых инфекциях: от 750 мг до 1 г три раза в день;
• при инфекциях мочевыводящих путей (острый цистит): 3 г два раза в день;
• при болезни Лайма (инфекция, распространяемая клещами): ранняя стадия - красная или розовая сыпь в форме круга (изолированная мигрирующая эритема): до 4 г в сутки; системные признаки (поздняя стадия - при более тяжелых симптомах или при распространении заболевания по всему организму): до 6 г в день;
• при язве желудка: одна доза 750 мг - 1 г два раза в день в течение 7 дней вместе с другимиантибиотиками и лекарствами, применяемыми для лечения язвы желудка;
• для предотвращения инфекции сердца во время операции: доза зависит от вида хирургического вмешательства. Одновременно могут применяться и другие лекарства. Ваш врач или медицинская сестра могут предоставить Вам более подробную информацию.Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 г в день.ДетиДети с массойтела 40 кг и болееРежим дозирования для детей с массой тела 40 кг и более не отличается от режима дозирования для взрослых. Ваш врач скажет Вам, какую дозу препаратаАМОКСИЦИЛЛИНследует давать Вашему ребенку.Дети с массойтела менее 40 кгДозы определяются исходя из веса ребенка в килограммах.Ваш врач скажет Вам, сколько препаратаАМОКСИЦИЛЛИНВы должны дать своему ребенку.Обычная доза составляет от 20 до 90 мг на килограмм массы тела в день, которую делят на два или три приема.Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на килограмм массы тела в день.

Передозировка

Если Вы приняли препарата АМОКСИЦИЛЛИН больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли слишком большое количество препарата АМОКСИЦИЛЛИН, у вас могут возникнуть тошнота, рвота или диарея, а также образование кристаллов в моче, что сделает ее мутной и вызовет боль при мочеиспускании.

У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут возникнуть судороги.

Если Вы или Ваш ребенок обеспокоены или плохо себя чувствуете, как можно скорее обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат АМОКСИЦИЛЛИН

Если Вы или Ваш ребенок забыли принять препарат АМОКСИЦИЛЛИН, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано; подождите около 4 часов, прежде чем принимать следующую дозу. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата АМОКСИЦИЛЛИН

Важно провести полный курс лечения препаратом АМОКСИЦИЛЛИН.

Не прекращайте лечение самостоятельно без консультации с врачом, даже если Вы или Ваш ребенок чувствуете себя лучше.

Если Вы или Ваш ребенок не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь.

Если после окончания лечения симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

При длительном применении препарата может развиться молочница (грибковая инфекция влажных участков тела, которая может вызывать боль, зуд и белые выделения). Если у Вас или у Вашего ребенка возникло указанное состояние, сообщите об этом врачу.

Если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат АМОКСИЦИЛЛИН в течение длительного времени, врач может назначить дополнительные анализы, чтобы убедиться, что почки, печень и кровь работают нормально.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности и особые указания

Перед применением препарата АМОКСИЦИЛЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам или Вашему ребенку. Врач определит, подходит ли Вам или Вашему ребенку препарат АМОКСИЦИЛЛИН, и в случае необходимости скорректирует дозу или назначит другой лекарственный препарат.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Препарат АМОКСИЦИЛЛИН может усугублять течение некоторых имеющихся заболеваний или вызывать серьезные нежелательные реакции. К ним относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные кожные реакции, боль в грудной клетке (синдром Коуниса), нарушения функции печени, заболевания желудочно-кишечного тракта, например, тяжелая диарея или воспаление толстого кишечника (псевдомембранозный колит). Прочитайте раздел 4 листка-вкладыша, чтобы узнать подробнее о симптомах данных состояний. Для уменьшения риска осложнений внимательно наблюдайте за своим состоянием и состоянием Вашего ребенка, пока Вы или Ваш ребенок получаете лечение препаратом АМОКСИЦИЛЛИН.

Анализы крови и мочи

Если Вам или Вашему ребенку нужно сдать анализы крови (например, анализ на функциональные пробы печени), анализы мочи (на содержание глюкозы), анализ на эстрадиол (делается в том числе во время беременности для оценки нормального развития ребенка), сообщите врачу или медсестре о приеме препарата АМОКСИЦИЛЛИН. Это связано с тем, что препарат АМОКСИЦИЛЛИН может влиять на результаты анализов.

• у Вас или у Вашего ребенка когда-либо наблюдалась аллергическая реакция, в том числе на любой другой антибиотик или лекарственный препарат. Она могла включать кожную сыпь, припухлость лица или шеи;
• у Вас или у Вашего ребенка имеются бронхиальная астма, поллиноз, аллергия на ацетилсалициловую кислоту;
• Вы или Ваш ребенок болеете острым респираторным заболеванием, и имеется подозрение на инфекционный мононуклеоз (симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, припухлость лимфатических узлов и сильную усталость);
• Вы или Ваш ребенок принимаете лекарственные препараты, которые применяют для профилактики образования тромбов (подробно о таких препаратах Вам расскажет лечащий врач);
• у Вас или у Вашего ребенка есть признаки нарушения функции печени или почек;
• у Вас или у Вашего ребенка имеются проблемы с мочеиспусканием и/или установлен катетер мочевого пузыря. В этом случае важно, чтобы Вы или Ваш ребенок регулярно пили воду в течение дня;
• у Вас или у Вашего ребенка лимфолейкоз;
• у Вас или у Вашего ребенка когда-либо были судороги;
• Ваш ребенок недоношен;
• Вы старше 65 лет.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту