Амбробене 15мг/5мл 100мл сироп

Состав, форма выпуска и упаковка

Сироп:

• Действующие вещества: амброксола гидрохлорид;
• Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

По 100 мл, 120 мл, 250 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с листком-вкладышем и мерным стаканчиком в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Описание лекарственной формы

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Характеристика

Препарат Амбробене содержит амброксол и является отхаркивающим и муколитическим средством.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Амбробене:

• если у Вас аллергия на амброксол или любые другие компоненты препарата;
• если Вы беременны (I триместр) или кормите грудью;
• если у Вас наследственная непереносимость фруктозы.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность.

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью.

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Дети и подростки.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек (быстрый отёк кожи, слизистых оболочек); тяжелые кожные аллергические нежелательные реакции, включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (кожная сыпь с гнойным содержимым или сыпь красного цвета, возвышающаяся над уровнем кожи).

При усилении нежелательных реакций, указанных выше, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью.

Прочие нежелательные реакции.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта), фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке), дисгевзия (нарушение вкуса).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: кожный зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные препараты Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать.

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: взрослым следует принимать по 10 мл (2 мерных стаканчика) сиропа 3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков.

Подростки в возрасте старше 12 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 5 мл (1 мерный стаканчик) сиропа 2-3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 2,5 мл (1/2 мерного стаканчика) сиропа 3 раза в сутки.

Дети в возрасте до 2 лет: по 2,5 мл (1/2 мерного стаканчика) сиропа 2 раза в сутки.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Путь и (или) способ введения.

Сироп следует принимать внутрь после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола.

Продолжительность терапии.

Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более 4-5 дней. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.

Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.

Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола.

Если Вы забыли принять препарат Амбробене.

В случае пропуска приёма препарата, пропущенную дозу следует принять сразу, как только Вы вспомните об этом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Амбробене больше, чем следовало у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, изжога, диспепсия, рвота, абдоминальные боли.

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата Амбробене проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки если у Вас:

• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения;
• беременность (II-III триместр);
• период лактации.

При нарушениях функции почек или тяжелых заболеваниях печени принимайте Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Не принимайте препарат в комбинации с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко при применении амброксола наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек (иногда связанных с появлением волдырей или поражениями слизистой оболочки), необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Препарат Амбробене содержит сорбитол.

Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат содержит пропиленгликоль.

10 мл препарата (2 мерных стаканчика) содержат 500 мг пропиленгликоля, что соответствует одной дозе препарата для взрослого.

В дозе 400 мг/кг – для взрослых и 200 мг/кг – для детей может вызывать симптомы схожие с приемом алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами до настоящего момента не выявлено.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта