Амбениум-тривиум 5% 30г мазь для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

Состав на 100 г мази:

Действующее вещество: фенилбутазон - 5,00 г

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,2 г, кармеллоза натрия - 0,65 г, кремния диоксид коллоидный - 4,45 г, полисорбат 60 - 5,0 г, глицерин (глицерол) - 7,0 г, пропиленгликоль - 12,0 г, парафин жидкий - 30,0 г, вода очищенная - до 100,0 г.

По 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г препарата помещают в банку из темного стекла, укупоренную крышкой полиэтиленовой, натягиваемой с уплотняющим элементом.

По 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г препарата помещают в тубу алюминиевую.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Белая однородная мазь со слабым характерным запахом.

Фармакокинетика

При нанесении на неповрежденную кожу системная абсорбция составляет не более 5%.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов - в основном почками и около 25% через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы бутилпиразолидонов, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием.

Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (изоформы ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.

Фенилбутазон рекомендован для устранения болевых симптомов и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Инструкция

Наружно.

Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоской 2-3 см над очагом воспаления, без втирания, 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней.

П осле 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания к применению

• Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результ ате повреждений связочного аппарата и ушибов;
• Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей).
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
• Сведения в анамнезе о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
• Беременность (I и III триместры), период грудного вскармливания;
• Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
• Детский возраст до 14 лет;
• Совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности из-за возможности нарушений развития плода.

Во II триместре беременности АМБЕНИУМ®-ТРИВИУМ® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется прекратить вскармливание.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Следует избегать совместного применения АМБЕНИУМ®-ТРИВИУМ® с другими НПВП.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Передозировка

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Меры предосторожности и особые указания

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, бронхиальная астма, тяжелые нарушения функции печени или почек, нарушение свертыв аемости крови, детский возраст (с 14 до 18 лет), II триместр беременности.

При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей.

Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей.

Нет информации о влиянии АМБЕНИУМ®-ТРИВИУМ® на способность управлять автомобилем и н а занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как специальных исследований по оценке влияния АМБЕНИУМ®-ТРИВИУМ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности не проводили. Однако, с учетом низкой системной абсорбции препарата и терапевтической дозы, вероятность такого влияния очень низкая.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта