Алюсталь аллерген клещей 4 шт. суспензия для подкожного введения

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор - 1 мл.:

• Активное вещество: адсорбированный на суспензии алюминия гидроксида ультрафильтрованный экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 0,01 ИР/мл, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл;
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, фенол - 4 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) - 0,8 мг, маннитол - не более 0,578 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Суспензия для подкожного введения по 5,0 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и алюминиево-пластиковыми колпачками. 4 шт в коробке из пластика с инструкцией по медицинскому применению.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия от белого до желтоватого цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость, нижний - осадок от белого до желтоватого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакодинамика

Точный механизм действия аллергена при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител ( IgG 4 и/или IgG 1 и, в некоторых случаях, IgA ) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и, возможно, более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.

Показания к применению

Аллергическая реакция 1 типа ( IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы, имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus. D.farinae ).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты.

Злокачественные новообразования.

Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %).

Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии).

Почечная недостаточность.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказано при беременности и детям до 5 лет.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит, обострение астмы, кашель, диспноэ, бронхоспазм, раздражение в горле.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд, экзема, покраснение, генерализованный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек в месте введения, зуд в месте введения, гиперемия в месте введения, повышение температуры тела, периферический отек.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (например, антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды). Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы, так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

Рекомендуется избегать одновременного применения с препаратами, содержащими алюминий (например, антацидные средства), так как 1 флакон с препаратом содержит 4 мг алюминия (в 5 мл суспензии). При назначении препарата следует учитывать возможность аккумуляции алюминия в тканях, по этой причине препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Воздействие алюминия на иммунную систему при продолжительном применении не изучено.

Способ применения и дозы

Начальный этап с постоянным увеличением дозы препарата:

Препарат вводят 1 раз в неделю глубоко подкожно в среднюю треть плеча, последовательно увеличивая дозу до достижения максимально переносимой (оптимальной) дозы, в соответствии со схемой лечения. Терапию начинают с введения препарата в дозировке 0,01 ИР/мл или 0,1 ИР/мл в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа объем вводимого препарата дозировкой 10 ИР/мл возрастает до 0,8 мл. Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных пациентов в соответствии с индивидуальной переносимостью препарата и общим состоянием здоровья для достижения хорошей переносимости АСИТ. Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить. Длительность начального этапа составляет от 13 до 17 недель.

Поддерживающая терапия постоянной дозой:

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат дозировкой 10 ИР/мл вводится в объеме 0,8 мл на одно введение. Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса. Интервал между инъекциями должен составлять 2 недели в первые два месяца поддерживающей терапии и от 2 до 6 недель в последующий период. Интервал между инъекциями не должен превышать 6 недель. В соответствии с общими правилами проведения АСИТ в случае перехода на новую серию препарата дозу для первого введения рекомендуется уменьшить в 2 раза (например, с 0,8 мл до 0,4 мл препарата); для последующих инъекций вернуться к ранее применяемой дозе. Аллерген Специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет на основании оценки соотношения пользы и риска.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает.

Меры предосторожности и особые указания

При возникновении инфекционных заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела, а также в случае недавнего приступа бронхиальной астмы, подтвержденного клиническими данными или данными пикфлоуметрии, необходимо приостановить лечение. Возобновлять лечение следует после наступления улучшения и консультации аллерголога.

Следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, тошноты, рвоты, отека губ, гортани, сопровождающихся затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту