Алевал 50мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой .

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: серталин 100 мг;
• Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат (кальция фосфат двухосновной дигидрат), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, гипромеллоза 2910 (метоцел Е5), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, индигокармин.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 25 мг. в блистерах, в картонной упаковке 28 шт.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакокинетика

При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/ в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd - 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, - N-десметилсертралин - обладает слабой фармакологической активностью. T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.

Клиническая фармакология

Антидепрессант.

Показания к применению

• Депрессия;
• Обсессивно-компульсивные расстройства;
• Панические расстройства (с агорафобией и без);
• Посттравматические стрессовые расстройства.

Противопоказания к применению

Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину.

С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела. Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Противопоказано.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко - маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко - запоры, рвота.

Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.

Со стороны репродуктивной системы: редко - снижение потенции. Аллергические реакции: редко - повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.

При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.

При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).

При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора.

Способ применения и дозы

Внутрь - 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.

Передозировка

Сонливость, беспокойство, расширение зрачков, рвота и тахикардия.

Меры предосторожности и особые указания

Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту