Алерана 5% 60мл спрей для наружного применения

Состав, форма выпуска и упаковка

1 мл спрея содержит 50 мг миноксидила.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), пропиленгликоль, молочная кислота, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Алопеции средство лечения

Фармакокинетика

Всасывание

При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1-2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. Влияние сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно.

Средние значения площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и максимальной концентрации (C_max) при применении 5 % раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нг∙ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) при применении 5 % раствора миноксидила составляет 5,79 ч. Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.

Распределение

Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37-39 %.

Поскольку абсорбируется только 1-2% нанесенного наружно миноксидила, степень его связывания с белками плазмы, отмечающегося in vivo после наружного нанесения, будет клинически незначимой.

Метаболизм

Примерно 60 % миноксидила, абсорбировавшегося после наружного применения, метаболизируется с образованием миноксидила глюкуронида преимущественно в печени.

Выведение

Период полувыведения миноксидила для наружного применения в среднем составляет 22 ч, по сравнению с 1,49 ч при пероральном применении. 97% миноксидила и его метаболитов экскретирустся почками и 3 % - через кишечник.

После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, нанесенного наружно, выводится в течение 4-х дней.

Фармакодинамика

Действие препарата АЛЕРАНА® основано на расширении сосудов, за счет чего улучшается кровообращение и поступление питательных веществ в области волосяных фолликулов. Это способствует переходу волосяных фолликулов из фазы покоя в фазу роста и стимулирует рост волос.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция

Наружно.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Независимо от размера обрабатываемого участка наносите около 1 мл раствора с помощью распылительной насадки (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра пораженной зоны. После применения Вы должны вымыть руки.

Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (примерно 14 нажатий) (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2 % раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5 % раствор.

Показания к применению

Препарат АЛЕРАНА® применяется для лечения андрогенетической алопеции у взрослых мужчин и женщин.

Рекомендуется

Рекомендован для лечения интенсивного выпадения и стимуляции роста волос:

• восстанавливает нормальное развитие волосяных фолликулов;
• останавливает интенсивное выпадение волос;
• стимулирует рост новых волос;
• увеличивает продолжительность фазы активного роста волоса;
• способствует увеличению толщины волоса;
• повышает густоту волос;
• препарат эффективен при лечении андрогенной алопеции.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат АЛЕРАНА®:

• если у Вас аллергия на миноксидил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас нарушена целостность кожных покровов;
• если у Вас дерматозы (кожные поражения) волосистой части головы;
• если Вы одновременно применяете другие лекарственные средства на коже головы;
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат АЛЕРАНА® во время беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата прекратите грудное вскармливание.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат АЛЕРАНА® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата АЛЕРАНА® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);

- аллергические реакции, проявляющиеся генерализованным покраснением кожных покровов (эритема), генерализованным кожным зудом, отеком лица и чувством стеснения в горле (гиперчувствительность);

- покраснение кожи и отек тканей в месте применения препарата, кожный зуд высыпания в виде пузырьков, заполненных жидкостью (аллергический контактный дерматит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АЛЕРАНА®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- кожная сыпь;

- зуд.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- снижение артериального давления.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- головокружение;

- временное выпадение волос;

- изменение цвета волос;

- нарушение текстуры волос;

- нежелательный рост волос вне места применения (гипертрихоз);

- реакции в месте применения (эти реакции могут распространяться на уши и лицо, включают:

- однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми, включая:

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 (800) 550 99 03

E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru

• кожный зуд;
• раздражение;
• боль;
• сыпь;
• отек;
• сухость кожи;
• покраснение (эритему);

• шелушение (эксфолиацию);
• воспаление кожи (дерматит);
• образование пузырей;
• кровотечение;
• изъязвление;
• раздражение глаз;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• одышка;
• тошнота;
• рвота;
• периферический отек (отеки верхних и нижних конечностей);
• боль в грудной клетке.

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат АЛЕРАНА® может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы применяете:

- глюкокортикостероиды;

- третиноин;

- антралин;

- бетаметазон (0,05 %) в виде крема;

- периферические сосудорасширяющие средства;

- раствор миноксидила для наружного применения;

- миноксидил внутрь;

- дитранол;

- гуанетидин и его производные;

- другие лекарственные средства для наружного применения.

Передозировка

Если Вы применили препарата АЛЕРАНА® больше, чем следовало

Если дозы, превышающие рекомендованные, наносят на более обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение всасывания миноксидила, что, следовательно, может привести к развитию нежелательных явлений. У Вас могут появиться следующие симптомы: задержка жидкости, снижение артериального давления, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), головокружение.

Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию серьезных нежелательных явлений со стороны сердца. Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли применить препарат АЛЕРАНА®

Важно применять препарат каждый день, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Не применяйте двойную дозу препарата АЛЕРАНА®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат АЛЕРАНА® содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта