Москва
В каталог
Внимание!
Максимальная сумма заказа в выбраной
аптеке 20 000 руб. Данный товар
не может быть добавлен в корзину
Товар добавлен
в корзину
ЛАМИКТАЛ 25мг N30 таб.

Ламиктал 25мг n30 таб.

  • Дозировка:25мг
  • Фасовка:N30
  • Форма выпуска:таб.
  • Производитель:Glaxo Wellcome Operations (Великобритания)
Цена (руб.):
от 450,75 р.

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. ламотриджин — 25 мг — 50 мг — 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия крахмала гликолат тип А; повидон; магния стеарат; железа оксид желтый E172 в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера. Таблетки растворимые/жевательные — 1 табл. ламотриджин — 5 мг — 25 мг — 100 мг вспомогательные вещества: кальция карбонат; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная; алюминия-магния силикат; натрия крахмала гликолат тип А; повидон К30; сахарин натрия; черносмородиновый ароматизатор 500.009/AP 0551; магния стеарат в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки: светлые желтовато-коричневые таблетки, квадратные, с закругленными углами. Доза 25 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC7» и «25» на другой. Доза 50 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC1» и «50» на другой. Доза 100 мг: на одной стороне выдавлена надпись «GSEC5» и «100» на другой. Растворимые/жевательные таблетки: белые или почти белые таблетки с запахом черной смородины. Доза 5 мг: вытянутые, двояковыпуклые, на одной стороне которых методом выдавливания нанесена надпись «GS CL2», на другой стороне — «5». Могут отмечаться небольшие вкрапления. Доза 25 мг: квадратные со скругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «25» с одной стороны, с другой стороны методом выдавливания нанесена надпись «GS CL5». Могут отмечаться небольшие вкрапления. Доза 100 мг: квадратные со скругленными углами, с выпуклым квадратом и цифрой «100» с одной стороны, с другой стороны методом выдавливания нанесена надпись «GS CL7». Могут отмечаться небольшие вкрапления.

Фармакологическое действие

Блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, стабилизирует мембраны нейронов и ингибирует высвобождение глутаминовой кислоты, играющей ключевую роль в возникновении эпилептических припадков.

Фармакокинетика

Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника. Cmax в плазме достигается приблизительно через 2,5 ч после приема препарата внутрь. Tmax слегка увеличивается после приема пищи, но уровень абсорбции остается неизменным. Фармакокинетика имеет линейный характер при приеме в дозе до 450 мг. Степень связывания ламотриджина с белками плазмы — около 55%. Объем распределения — 0,92-1,22 л/кг. В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент глюкуронилтрансфераза. Ламотриджин не влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов. У взрослых Cl ламотриджина составляет в среднем 39±14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% — с фекалиями. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. Cl ламотриджина, рассчитанный по массе тела, выше у детей, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей T1/2 ламотриджина обычно короче, чем у взрослых. Имеющиеся данные указывают на отсутствие значимых различий в клиренсе креатинина у больных пожилого возраста, в сравнении с молодыми пациентами. Средние значения Cl ламотриджина для пациентов с хронической почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на гемодиализе составляют 0,42 мл/мин/кг (хроническая почечная недостаточность), 0,33 мл/мин/кг (между сеансами гемодиализа) и 1,57 мл/мин/кг (во время гемодиализа). Средний T1/2 составляет соответственно 42,9; 57,4 и 13 ч. В течение 4-часового сеанса гемодиализа из организма выводится около 20% ламотриджина. Таким образом, при нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата; для пациентов со значительным снижением функции почек рекомендуется снижение поддерживающей дозы. Средние показатели Cl ламотриджина у пациентов с нарушением функции печени легкой, средней и тяжелой степени (стадии А, B и C по Чайлд-Пью) составляют 0,31; 0,24 и 0,1 мл/мин/кг соответственно. Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (стадия В) и на 75% — с тяжелой (стадия С). Начальная и возрастающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Показания

1. Монотерапия или дополнительная терапия парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические припадки, а также припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у взрослых;
2. В составе комбинированной терапии парциальных и генерализованных эпилептических припадков, включая тонико-клонические припадки, а также при лечении припадков, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у детей.

Противопоказания

Ламиктал противопоказан при повышенной чувствительность к ламотригину.

Указания для детей и беременных

Ламиктал не следует назначать при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Согласно предварительным данным, ламотригин выделяется с грудным молоком в концентрациях, составляющих 40-60% от его концентрации в плазме. У некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, концентрации ламотригина в плазме достигали терапевтических. Учитывая это, при необходимости применения Ламиктала в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

При применении Ламиктала в качестве монотерапии возможны следующие побочные эффекты. Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, бессонница. Аллергические реакции: кожные высыпания, которые обычно носят макуло-папулезный характер, чаще всего возникают в течение 4-6 недель после начала лечения и исчезают после отмены препарата; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В большинстве случаев указанные синдромы проходили после отмены препарата, однако у некоторых пациентов оставались рубцы и отмечалось несколько летальных случаев. При применении Ламиктала в качестве дополнительной терапии к стандартным противосудорожным препаратам возможны следующие побочные эффекты. Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение равновесия, повышенная утомляемость; раздражительность, агрессивность, тремор, тревожное возбуждение, спутанность сознания, диплопия, ощущение пелены перед глазами, конъюнктивит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожные высыпания.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон), парацетамол ускоряют метаболизм ламотриджина и укорачивают его T1/2 в 2 раза. Поскольку вальпроат конкурентно метаболизируется печеночными ферментами, он вызывает замедление метаболизма ламотриджина и увеличивает его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей. При присоединении к терапии карбамазепином ламотриджина возможны головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения и тошнота, исчезающие при снижении дозы карбамазепина. При присоединении к терапии безводным глюконатом лития в дозе 2 г 2 раза в сутки в течение 6 дней ламотриджина в дозе 100 мг/сут, фармакокинетика лития не нарушается. Повторный прием бупропиона не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ламотриджина после приема одной дозы за исключением небольшого увеличения показателя AUC для ламотриджина глюкуронида.

Дозировка

После достижения противоэпилептического эффекта при комбинированной терапии одновременно применяемые с Ламикталом противосудорожные препараты (ПСП) можно отменить и продолжать лечение Ламикталом в качестве монотерапии. Взрослым и детям старше 12 лет при монотерапии Ламиктал назначают в течение 1-й и 2-й недели в дозе 25 мг 1 раз/сут, в течение 3-й и 4-й недели - по 50 мг 1 раз/сут. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно увеличивать на 50 мг через каждую неделю. Поддерживаюшая доза составляет 100-200 мг/сут в 1-2 приема. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта требуется доза 500 мг/сут. На фоне терапии вальпроатом натрия в сочетании с другими ПСП или без них Ламиктал назначают в течение 1-й и 2-й недели в дозе 25 мг через день, в течение 3-й и 4-й недели - по 25 мг 1 раз/сут. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно увеличивать на 25-50 мг через каждые 1-2 недели. Поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут в 1-2 приема. На фоне терапии ПСП, индуцирующими печеночные ферменты (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с другими ПСП или без них (за исключением вальпроата натрия) Ламиктал назначают в течение 1-й и 2-й недели в дозе 50 мг 1 раз/сут, в течение 3-й и 4-й недели - по 100 мг/сут в 2 приема. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу можно увеличивать максимум на 100 мг через каждые 1-2 недели. Поддерживающая доза составляет 200-400 мг/сут в 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут. У пациентов, принимающих противосудорожные препараты, взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно, рекомендуют применять такую же схему увеличения доз как для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом натрия. Детям в возрасте от 2 до 12 лет для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо проводить коррекцию режима дозирования в соответствии с изменениями массы тела ребенка. Если дозы, рассчитанные с учетом массы тела, соответствуют неполным таблеткам, следует принимать меньшее количество целых таблеток. На фоне терапии вальпроатом натрия в сочетании с другими ПСП или без них Ламиктал назначают в течение 1-й и 2-й недели в дозе 0.15 мг/кг 1 раз/сут, в течение 3-й и 4-й недели - по 0.3 мг/кг 1 раз/сут. Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 0.3 мг/кг через каждые 1-2 недели. Поддерживающая доза составляет 1-5 мг/кг в 1-2 приема. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. Если рассчитанная суточная доза для применения в течение первых 2 недель составляет от 2.5 до 5 мг, можно принимать 5 мг Ламиктала через день. Если рассчитанная доза менее 2.5 мг, Ламиктал принимать не следует. На фоне терапии ПСП, индуцирующими печеночные ферменты (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с другими ПСП или без них (за исключением вальпроата натрия) Ламиктал назначают в течение 1-й и 2-й недели в дозе 0.6 мг/кг в 2 приема, в течение 3-й и 4-й недели - по 1.2 мг/кг в 2 приема. Для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена на 1.2 мг/кг через каждые 1-2 недели. Поддерживающая доза составляет 5-15 мг/кг в 1-2 приема. Максимальная доза составляет 400 мг/сут. Вероятно, что для детей в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая доза, соответствующая верхней границе рекомендуемых доз. У пациентов, принимающих противосудорожные препараты, взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно, рекомендуют применять такую же схему увеличения доз как для пациентов, принимающих ламотриджин с вальпроатом натрия. Пациентам с печеночной недостаточностью начальные дозы, а также дозы, рекомендуемые при переходе на поддерживающую терапию, и поддерживающие дозы следует уменьшить в среднем на 50% у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью и на 75% у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Дозы, рекомендуемые при переходе на поддерживающую терапию, и поддерживающие дозы подбирают индивидуально с учетом терапевтического эффекта препарата. Жевательные/растворимые таблетки Ламиктал можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания, кома. Лечение: промывание желудка, дезинтоксикационная терапия.

Меры предосторожности

За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной отмены препарата (например при появлении кожных высыпаний), дозу Ламиктала следует уменьшать постепенно в течение 2 нед. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раскрыть описание Скрыть описание

Оставить отзыв о Ламиктал 25мг n30 таб. Оставить отзыв о Ламиктал 25мг n30 таб.