Наверх

Москва
Ваш город Москва ?
В каталог
Низкие зеленые цены «АСНА Экономия» будут доступны при сумме корзины от 3 000 руб.
Низкие зеленые цены «АСНА Экономия» будут доступны при сумме корзины от 3 000 руб. Вам уже доступны низкие цены «АСНА Экономия»!
РЕБЕТОЛ 200мг N20 капс. (Р)

Ребетол 200мг n20 капс. (р)

Ребетол 200мг n20 капс. (р)

  • Дозировка:200мг
  • Фасовка:N20
  • Форма выпуска:капс.
  • Упаковка:
  • Производитель:
Нет в наличии
Нет в наличии

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс. рибавирин — 200 мг вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; магния стеарат оболочка капсулы: желатин; титана диоксид состав надписи на капсуле: шеллак; этанол; изопропанол; п-бутанол; пропиленгликоль; аммония гидроксид; голубой алюминиевый лак FD&C №2 в блистере 10 шт.; в коробке 14 блистеров.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №1, состоящие из корпуса и крышечки матово-белого цвета. На корпусе капсул голубыми чернилами нанесено «200 mg» и голубая полоска, а на крышечке капсул — буквы «SP» и голубая полоска. Капсулы содержат порошок белого цвета.

Фармакокинетика

Ребетол® легко всасывается после приема внутрь разовой дозы препарата (Tmax = 1,5 ч), после чего быстро распределяется в организме. Выведение Ребетола® из организма медленное. Величины полупериодов всасывания, распределения и выведения разовой дозы составляют 0,05; 3,73 и 79 ч соответственно. Ребетол® всасывается почти полностью; лишь около 10% меченой дозы выделяется с фекалиями. Тем не менее, абсолютная биодоступность составляет примерно 45-65%, что, по-видимому, связано с метаболизмом первого прохождения. Между дозой и показателем биодоступности (AUCtf) существует линейная зависимость при приеме Ребетола® в разовых дозах от 200 до 1200 мг. Объем распределения составляет приблизительно 5000 л. Ребетол® не связывается с белками плазмы. Перенос Ребетола® вне плазмы был изучен особенно детально для эритроцитов; было показано, что, в основном, транспорт происходит с участием уравновешивающего нуклеозидного переносчика типа es. Этот вид переносчика присутствует практически у всех типов клеток и может быть фактором, обусловливающим большой объем распределения Ребетола®. Метаболизм Ребетола® осуществляется двумя путями: 1) обратимое фосфорилирование и 2) расщепляющие превращения, куда входят дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита. Сам Ребетол® и его метаболиты — триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота — выводятся из организма с мочой. При неоднократном введении Ребетол® накапливается в плазме в больших количествах; соотношение показателей биодоступности (AUC12h) при повторном и однократном приеме равно 6. При пероральном приеме (600 мг 2 раза в день) стационарная концентрация Ребетола® в плазме достигалась к концу 4 нед; при этом она составляла примерно 2200 нг/мл. После прекращения приема T1/2 Ребетола® составлял около 298 ч, что, по-видимому, говорит о его замедленном выведении из других участков организма, кроме плазмы. У больных, страдающих почечной недостаточностью, фармакокинетика Ребетола® при однократном приеме изменяется (показатели AUCtf и Cmax увеличиваются) по сравнению с контролем (Cl креатинина >90 мл/мин). Это изменение, скорее всего, обусловлено снижением истинного клиренса у таких больных. Концентрация Ребетола® в плазме при гемодиализе существенно не меняется. Фармакокинетика Ребетола® при введении однократной дозы больным с печеночной недостаточностью малой, умеренной или сильной степени тяжести (типы A, B или C по классификации Чайлд-Пью), аналогична фармакокинетике Ребетола® у здоровых лиц.

Фармакодинамика

Ребетол® является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Ни Ребетол®, ни внутриклеточные нуклеотидные метаболиты Ребетола® в физиологических концентрациях не обнаруживают признаков ингибирования ферментов, специфичных для вируса гепатита С, или подавления репликации вируса гепатита С. Монотерапия Ребетолом® не приводит к элиминации вируса гепатита (РНК-вируса гепатита С) или улучшению гистологической характеристики печени после 6-12 мес применения препарата и в течение 6 мес последующих наблюдений. Применение Ребетола® как единственного терапевтического средства при гепатите С, в т.ч. при его хронической форме, неэффективно. Однако комбинированное лечение Ребетолом® и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b больных гепатитом С более эффективно, чем монотерапия интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b. Механизм, посредством которого Ребетол® в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b проявляет свое противовирусное действие, в частности против вируса гепатита С, не известен.

Показания

  • ОРВИ;
  • герпес, опоясывающий лишай;
  • ветряная оспа.

Противопоказания

  • острые заболевания печени и почек;
  • повышенная функция щитовидной железы;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Указания для детей и беременных

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

  • спазм бронхов;
  • снижение давления, урежение сердебиения;
  • анемия;
  • кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Биодоступность однократной пероральной дозы Ребетола® увеличивалась при приеме пищи с высоким содержанием жиров (показатели AUCtf и Cmax увеличивались на 70%). Возможно, что повышение биодоступности в этом исследовании было обусловлено замедлением транспорта Ребетола® или изменением рН. Значение данного исследования для клиники не определено. При исследовании клинической эффективности больным не давалось никаких инструкций по поводу времени приема препарата по отношению к приему пищи. Тем не менее, с целью достижения Cmax Ребетола® в плазме рекомендуется принимать препарат вместе с пищей. Исследование лекарственного взаимодействия Ребетола® проводилось только с участием интерферона альфа-2b, пегинтерферона альфа-2b и антацидов. Биодоступность Ребетола® в дозе 600 мг снижалась при совместном приеме антацидного препарата, содержащего соединения магния и алюминия или симетикон; показатель AUCtf уменьшился на 14%. Возможно, что снижение биодоступности в этом исследовании было вызвано изменением транспорта Ребетола® изменением рН. Представляется, что данное взаимодействие не является клинически значимым. По данным фармакокинетического исследования, при неоднократном совместном применении не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между Ребетолом® и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b. Рибавирин in vitro показал способность ингибировать фосфорилирование зидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных до конца не ясна. Однако они дают основания полагать, что конкурентное применение Ребетола® с зидовудином или ставудином может привести к повышенной концентрации ВИЧ в плазме крови. Поэтому рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у больных, которым проводится лечение Ребетолом® в комбинации с одним из этих двух средств. При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме, использование Ребетола® в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть. Применение нуклеозидных аналогов — поодиночке или в комбинации с другими нуклеозидами — приводило к развитию молочного ацидоза. Рибавирин in vitro увеличивает содержание фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов. Этот эффект может потенцировать риск развития молочного ацидоза, вызванного пуриновыми аналогами нуклеозидов (например диданозином, абакавиром). У пациентов, инфицированных одновременно вирусом гепатита С и ВИЧ и получающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), может развиться молочно-кислый ацидоз. При назначении комбинированной терапии с Ребетолом® в дополнение к ВААРТ следует проявлять повышенную осторожность. Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с Ребетолом® может сохраняться до 2 мес (5 периодов полувыведения Ребетола®) после прекращения применения — в связи с его замедленным выведением. Доказательств взаимодействия Ребетола® с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз не имеется. По результатам исследований in vitro на микросомальных препаратах печени человека и крысы, ферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболических превращениях Ребетола® и он не является их ингибитором. Токсикологические испытания не дают оснований полагать, что Ребетол® стимулирует ферментную активность печени. Таким образом, возникновение какого-либо взаимодействия с участием цитохрома P450 маловероятно.

Дозировка

в виде аэрозоля препарат применяют, используя для ингаляций небулайзер SPAG-2. Курс лечения - 3-7 дней. Крем наносят на пораженные участки 2-3 раза в сутки.

Передозировка

Известный максимальный уровень передозировки Ребетола® составил 10 г Ребетола® в капсулах (50 капсул по 200 мг) и 39 млн МЕ препарата в виде раствора для инъекций (13 п/к инъекций по 3 млн МЕ); эти количества ввел себе один пациент с целью самоубийства в течение одного дня. Пациент находился в течение 2 дней в отделении неотложной терапии; за это время никаких нежелательных явлений, связанных с передозировкой, отмечено не было.
Раскрыть описание Скрыть описание

Оставить отзыв о Ребетол 200мг n20 капс. (р) Оставить отзыв о Ребетол 200мг n20 капс. (р)