Москва
В каталог
Внимание!
Максимальная сумма заказа в выбраной
аптеке 20 000 руб. Данный товар
не может быть добавлен в корзину
Товар добавлен
в корзину
НЕУЛАСТИМ 6мг 0,6мл N1 р-р д/инъекций Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Неуластим 6мг 0,6мл n1 р-р д/инъекций ф.хоффманн-ля рош лтд

  • Дозировка:6мг
  • Фасовка:0,6мл N1
  • Форма выпуска:р-р д/инъекций
  • Производитель:Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)

Состав и форма выпуска

Раствор для подкожного введения — шприц-тюбик 0,6 мл пэгфилграстим — 6 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат; сорбитол; полисорбат 20; вода для инъекций в шприц-тюбике 0,6 мл, в комплекте с иглой для инъекций; в картонной пачке 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакокинетика

После однократного п/к введения время достижения максимальной концентрации (Tmax) пэгфилграстима — 16-120 ч. Концентрация пэгфилграстима в сыворотке крови поддерживается в течение периода нейтропении после миелосупрессивной химиотерапии. Выведение пэгфилграстима нелинейное, дозозависимое, насыщаемое. Клиренс, в основном, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пэгфилграстима. В соответствии с саморегулирующимся механизмом клиренса, концентрация пэгфилграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов. Учитывая клиренс с участием нейтрофилов, вероятно, что фармакокинетика пэгфилграстима не изменяется при почечной или печеночной недостаточности. Пожилой возраст Фармакокинетика пэгфилграстима у пациентов старше 65 лет аналогична фармакокинетике у взрослых.

Фармакодинамика

Гемопоэтический фактор роста. Пэгфилграстим — ковалентный конъюгат филграстима, рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ), с одной молекулой полиэтиленгликоля 20 кДа, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса. Аналогично филграстиму, пэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов. Г-КСФ стимулирует эндотелиальные клетки и может ускорять рост миелоидных клеток, включая злокачественные клетки, и некоторые немиелоидные клетки in vitro. Однократное введение пэгфилграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (в среднем, 11 ежедневных введений).

Показания

нейтропения; фебрильная нейтропения — с целью снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении при интенсивной миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных новообразований.

Противопоказания

гиперчувствительность к пэгфилграстиму, филграстиму или к любому другому компоненту препарата; нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах; острый лейкоз; для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования; одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией; беременность; период кормления грудью; возраст до 18 лет. С осторожностью: злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный); в комбинации с высокодозной химиотерапией; серповидно-клеточная анемия.

Побочные действия

Очень частые (>10%) и частые (>1%-<10%) побочные эффекты. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто (26%) — слабые или умеренные боли в костях, которые, в большинстве случаев, проходят самостоятельно или купируются обычными анальгетиками; часто — артралгия, миалгия, боли в спине, конечностях и шее. Организм в целом: часто — боль в груди (некардиальная), лихорадка. Реакции гиперчувствительности: анафилаксия, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка и гипотензия, в начале или при последующем введении. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов. Со стороны нервной системы: часто — головная боль. Местные реакции: боль в месте инъекции. Со стороны органов дыхания: кашель, одышка, инфильтраты в легких, нарушение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром. Со стороны органов кроветворения: спленомегалия, боли в верхнем левом квадранте живота; редко — тромбоз сосудов; очень редко — разрыв селезенки, лейкоцитоз. Со стороны ЖКТ: тошнота (<1%). Со стороны лабораторных показателей: обратимое, слабое или умеренное клинически незначимое повышение мочевой кислоты (7%), щелочной фосфатазы (10%) и лактатдегидрогеназы (20%).

Лекарственное взаимодействие

Цитотоксическая химиотерапия: из-за возможной чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к цитотоксической терапии Неуластим следует вводить через 24 ч после введения цитотоксических химиотерапевтических средств. 5-Фторурацил или другие антиметаболиты: потенцирование угнетения кроветворения in vivo. Взаимодействие с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами неизвестно. Возможность взаимодействия с литием, который также способствует высвобождению нейтрофилов, специально не исследовали. Нет подтверждения, что данное взаимодействие может быть опасным. Исследований, посвященных специфическим взаимодействиям или метаболизму, не проводили. Признаков взаимодействия Неуластима с другими ЛС на настоящее время не зафиксировано. Несовместимость: Неуластим несовместим с растворами натрия хлорида.

Дозировка

П/к, 6 мг (один шприц-тюбик) через 24 ч после проведения каждого цикла цитотоксической химиотерапии. Особые группы больных Дети: рекомендаций по применению Неуластима у детей и подростков в возрасте до 18 лет нет (недостаточно данных). Инструкция по применению, обращению и уничтожению Шприц-тюбик с препаратом Неуластим предназначен только для однократного использования. Препарат Неуластим представляет собой стерильный раствор без консервантов. Перед введением раствор Неуластима следует осмотреть на наличие посторонних видимых частиц. Допускается введение только прозрачного и бесцветного раствора. Чрезмерное встряхивание может разрушить пэгфилграстим, сделав его биологически неактивным. Перед инъекцией раствор в шприце следует согреть до комнатной температуры. Любой неиспользованный препарат или его остатки следует уничтожить в соответствии с санитарными требованиями. Препарат Неуластим можно хранить при комнатной температуре (не выше 30 °C) в течение максимального однократного периода не более 72 ч. Препарат Неуластим, подвергшийся воздействию комнатной температуры в течение более 72 ч, применять не следует. Случайное воздействие отрицательных температур в течение однократного периода менее 24 ч не оказывает отрицательного влияния на стабильность Неуластима.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.
Раскрыть описание Скрыть описание

Оставить отзыв о Неуластим 6мг 0,6мл n1 р-р д/инъекций ф.хоффманн-ля рош лтд Оставить отзыв о Неуластим 6мг 0,6мл n1 р-р д/инъекций ф.хоффманн-ля рош лтд