Наверх

Москва
Ваш город Москва ?
В каталог
Низкие зеленые цены «АСНА Экономия» будут доступны при сумме корзины от 3 000 руб.
Низкие зеленые цены «АСНА Экономия» будут доступны при сумме корзины от 3 000 руб.
ЗОЛАДЕКС  10,8мг N1 капс. для подкожного введения пролонгированного действия шприц

Золадекс 10,8мг n1 капс. для подкожного введения пролонгированного действия шприц

Золадекс 10,8мг n1 капс. для подкожного введения пролонгированного действия шприц

Рецептурный товар
  • Дозировка:10,8мг
  • Фасовка:N1
  • Форма выпуска:капс. для подкожного введения пролонгированного действия
  • Производитель:Astrazeneca (Великобритания)
Низкие зеленые цены «АСНА Экономия» будут доступны при сумме корзины от 3 000 руб.
Здесь будет виден прогресс наполнения корзины
Низкие зеленые цены «АСНА Экономия» будут доступны
при сумме корзины от 3 000 руб.
Вам уже доступны низкие цены «АСНА Экономия»!

Состав и форма выпуска

Капсулы для подкожного введения пролонгированного действия — 1 капс. гозерелина ацетат (в пересчете на гозерелин — основание) — 3,6 мг вспомогательные вещества: сополимер лактида и гликолида (50:50); ледяная уксусная кислота (удаляется в процессе производства) 1 капсула депо по 3,6 мг в шприце-аппликаторе с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide). 1 шприц-аппликатор помещен в ламинированный алюминиевый конверт, конверт — в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Белые или кремовые цилиндрические кусочки твердого полимерного материала, свободного или практически свободного от видимых включений. Гозерелина ацетат диспергирован в подвергающейся биологической деградации матрице, состоящей из лактидо-гликолидного сополимера. Поставляется со шприцем-аппликатором разовой дозы с защитным механизмом (система безопасного введения Safety Glide).

Фармакокинетика

Введение капсулы каждые 4 нед обеспечивает поддержание эффективных концентраций. Кумуляции в тканях при этом не происходит. Золадекс плохо связывается с белком, T1/2 его из сыворотки крови — 2-4 ч у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения увеличивается у больных с нарушениями почечной функции. При ежемесячном введении препарата данное изменение не будет иметь значительных последствий, поэтому изменять дозу для данных пациентов не требуется. У больных с печеночной недостаточностью значительных изменений в фармакокинетике не наблюдается.

Фармакодинамика

Золадекс является синтетическим аналогом природного лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (ЛГРГ). При постоянном применении Золадекс ингибирует выделение гипофизом ЛГ, что ведет к снижению концентраций тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентраций эстрадиола в сыворотке крови у женщин. Данный эффект обратим после отмены терапии. На первоначальной стадии Золадекс, подобно другим агонистам ЛГРГ, может вызывать временное увеличение концентрации тестостерона в сыворотке крови у мужчин и концентрации эстрадиола в сыворотке крови у женщин. На ранних стадиях терапии Золадексом у некоторых женщин могут отмечаться вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности. У мужчин примерно к 21 дню после введения первой капсулы концентрация тестостерона снижается до посткастрационных уровней и продолжает оставаться сниженной при постоянном лечении, проводимом каждые 28 дней. Такое снижение концентрации тестостерона у большинства больных приводит к регрессии опухоли предстательной железы и к симптоматическому улучшению. У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке снижается также примерно к 21 дню после введения первой капсулы и, при регулярном введении препарата каждые 28 дней, остается сниженной до уровня, сравнимого с тем, что наблюдается у женщин в менопаузе. Данное снижение приводит к положительному эффекту при гормонально-зависимых формах рака молочной железы, эндометриозе, фибромах матки и подавлении развития фолликулов в яичниках. Это также вызывает истончение эндометрия и является причиной возникновения аменореи у большинства пациенток. Показано, что Золадекс в комбинации с препаратами железа вызывает аменорею и повышение уровня гемоглобина и соответствующих гематологических параметров у женщин с фибромами матки и сопутствующей анемией. На фоне приема агонистов ЛГРГ у женщин может иметь место наступление менопаузы. Редко у некоторых женщин не происходит восстановления менструаций после окончания терапии.

Показания

Золадекс - противоопухолевый препарат, аналог природного гонадолиберина. В отношении гормонозависимых опухолей оказывает противоопухолевое действие. Золадекс применяют для лечения рака предстательной железы у мужчин и рака молочной железы у женщин. При лечении эндометриоза смягчает симптомы, включая боль, уменьшает размер и количество эндометриальных поражений. При лечении фибромы матки Золадекс сокращает объем опухоли, улучшает гематологический статус больных и уменьшает симптомы, включая боль. Для десенситизация гипофиза Золадекс используется в программах экстракорпорального оплодотворения .
Показания к применению Золадекса:

  • рак предстательной железы;
  • рак молочной железы у женщин в репродуктивном возрасте и перименопаузе, чувствительный к гормональному воздействию;
  • эндометриоз ;
  • фибромы матки; в комплексе с хирургическим лечением;
  • для предварительного истончения эндометрия перед хирургическим вмешательством - абляцией, резекцией ;
  • десенситизация гипофиза при подготовке к стимуляции суперовуляции в рамках программы экстракорпорального оплодотворения - ЭКО.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость;
  • беременность и период лактации;
  • детский и подростковый возраст.
Золадекс применяют с осторожностью:
  • обструкция мочевыводящих путей в анамнезе у мужчин;
  • метастазы в позвоночник при раке предсталельной железы;
  • нарушения обмена костной ткани;
  • синдром поликистозных яичников.

Указания для детей и беременных

Золадекс не следует применять в период беременности, поскольку теоретически существует риск аборта или аномалий плода при применении агонистов ЛГРГ в период беременности.Применение Золадекса в период лактации не рекомендуется; на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Не известно.

Передозировка

Опыт передозировки препарата у людей ограничен. В случае непреднамеренного введения Золадекса раньше срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. Данных относительно передозировки у людей не имеется. Лечение: (в случае передозировки) — симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают мужчинам, подверженным особому риску возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. В том случае, если сдавление спинного мозга или почечная недостаточность, обусловленная мочеточниковой непроходимостью, имеют место или развиваются, следует назначать стандартное для данных осложнений лечение. Во время лечения и до восстановления менструаций должны применяться негормональные методы контрацепции. Имеющиеся в настоящее время данные по применению препарата Золадекс свидетельствуют об уменьшении в среднем на 4,6% минеральной плотности костной ткани позвонков в течение 6-месячного курса лечения. Минеральная плотность костной ткани постепенно восстанавливается после прекращения лечения, оставаясь ниже исходного уровня в среднем на 2,6%. Было показано, что у пациенток, получающих Золадекс по поводу эндометриоза, дополнительная гормонозаместительная терапия (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшает потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов. Возобновление менструаций после окончания лечения Золадексом у некоторых больных может происходить с задержкой. В редких случаях у некоторых женщин во время лечения аналогами ЛГРГ может иметь место наступление менопаузы без восстановления менструаций после окончания терапии. Применение Золадекса может приводить к увеличению цервикальной резистентности, необходимо соблюдать осторожность при дилатации шейки матки. Нет данных об эффективности и безопасности лечения Золадексом продолжительностью более 6 мес доброкачественных гинекологических заболеваний. Золадекс должен применяться при экстракорпоральном оплодотворении только под наблюдением специалиста, имеющего опыт работы в этой области. С осторожностью применяют при экстракорпоральном оплодотворении у пациенток с синдромом поликистозных яичников, т.к. возможна стимуляция большого количества фолликулов.
Раскрыть описание Скрыть описание

Оставить отзыв о Золадекс 10,8мг n1 капс. для подкожного введения пролонгированного действия шприц Оставить отзыв о Золадекс 10,8мг n1 капс. для подкожного введения пролонгированного действия шприц