Наверх

Москва
Ваш город Москва ?
В каталог
Низкие зеленые цены «АСНА Экономия» будут доступны при сумме корзины от 3 000 руб.
Низкие зеленые цены «АСНА Экономия» будут доступны при сумме корзины от 3 000 руб. Вам уже доступны низкие цены «АСНА Экономия»!
АНДРОКУР 100мг N60 таб.  Байер Фарма АГ

Андрокур 100мг n60 таб. байер фарма аг

Андрокур 100мг n60 таб. байер фарма аг

Рецептурный товар
  • Дозировка:100мг
  • Фасовка:N60
  • Форма выпуска:таб.
  • Производитель:Дельфарм Лилль С.а.С. (Германия)
Низкие зеленые цены «АСНА Экономия» будут доступны при сумме корзины от 3 000 руб.
Здесь будет виден прогресс наполнения корзины
Низкие зеленые цены «АСНА Экономия» будут доступны
при сумме корзины от 3 000 руб.
Вам уже доступны низкие цены «АСНА Экономия»!

Состав и форма выпуска

Андрокур® Таблетки — 1 табл. ципротерона ацетат — 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; поливидон 25000; магния стеарат; диоксид кремния коллоидный (аэросил) в блистере с календарной шкалой 15 шт.; в коробке 1 блистер. Таблетки — 1 табл. ципротерона ацетат — 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 25000; магния стеарат; диоксид кремния микронизированный (аэросил) во флаконах по 20 и 50 шт.; в коробке 1 флакон. Таблетки — 1 табл. ципротерона ацетат — 100 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; повидон 25000; магния стеарат в блистере 10 шт.; в коробке 6 блистеров. Андрокур® Депо Раствор для инъекций масляный — 1 амп. (3 мл) ципротерона ацетат — 300 мг вспомогательные вещества: бензилбензоат; масло касторовое для инъекций в коробке 3 ампулы темного стекла в комплекте с ампульным ножом.

Описание лекарственной формы

Андрокур® (10 мг): круглые белые или слегка желтоватые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BW» — на другой. Андрокур® (50 мг): круглые белые или слегка желтоватые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BV» — на другой. Андрокур® (100 мг): капсуловидные, от белого до светло-желтого цвета таблетки. С обеих сторон риски выдавлено «LA», с обратной стороны — шестиугольник. Андрокур® Депо: прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета, жидкость.

Фармакокинетика

Андрокур®, 10 мг После приема внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком дозовом диапазоне. Cmax в сыворотке после приема 10 мг достигается приблизительно через 1,5 ч и составляет около 75 нг/мл. Общий Cl — 3,6 мл/мин/кг. Метаболизируется различными путями, включая гидроксилирование и конъюгацию. Основным метаболитом является 15бета-гидрокси-производное. Некоторое количество полученной дозы выделяется в неизмененном виде с желчью. Основная часть полученной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3:7, T1/2 — 1,9 дня. Скорость элиминации метаболитов из плазмы имеет сходную величину (T1/2 — 1,7 дня). Ципротерона ацетат связывается почти исключительно с плазменным альбумином. В свободном состоянии находится около 3,5-4%. Поскольку связь с белками является неспецифической, изменения в концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Вследствие длительного периода выведения в конечной фазе элиминации из плазмы, а также ежедневного приема, вероятно повышение концентрации ципротерона в сыворотке в 2-2,5 раза за один цикл лечения. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата практически полная. Андрокур®, 50 мг Ципротерона ацетат полностью всасывается после приема внутрь. Он связывается почти исключительно с альбумином плазмы. В свободном состоянии находится около 3,5-4 %. Поскольку связь с белками является неспецифической, изменения в концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. T1/2 — (43,9±12,8) ч. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки — (3,5±1,5) мл/мин/кг. Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата — практически полная (около 88%). Андрокур®, 100 мг Препарат полностью всасывается после приема внутрь. Cmax препарата в сыворотке крови достигается в среднем через (2,8±1,1) ч. Связывание с белками (преимущественно с альбуминами) сыворотки крови — около 96%. T1/2 — (42,8±9,7) ч. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки — (3,8±2,2) мл/мин/кг. Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Андрокур® Депо После в/м введения ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается. Cmax — (180±54) нг/мл, достигается через 2-3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с Т1/2 — (4±1,1) дня. Равновесная концентрация достигается через 5 нед. Ципротерона ацетат почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Только 3,5-4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Б`oльшая часть выводится в виде метаболитов с мочой и калом, небольшие количества — с желчью в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Андрокур®, 10 мг Действующее вещество Андрокура® 10 мг ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются также и в женском организме. Поэтому у женщин Андрокур® 10 мг устраняет патологические изменения, которые обусловлены усиленным образованием андрогенов или повышенной чувствительностью к ним: сильное оволосение лица и других частей тела, а также угри и себорею, которые в значительной степени обусловлены зависящей от андрогенов усиленной функцией сальных желез. Андрокур®, 50 и 100 мг Андрокур® Депо Ципротерона ацетат по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы. У мужчин при применении ципротерона ацетата наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.

Показания

Андрокур®, 10 мг Проявления андрогенизации средней тяжести у женщин, такие как: гирсутизм средней степени тяжести (патологическое оволосение лица и тела средней степени тяжести); андрогенная алопеция средней степени тяжести (обусловленное андрогенами облысение средней степени тяжести); тяжелые и среднетяжелые формы угревой болезни (акне) и себореи. При акне и себорее средней тяжести показан дополнительный прием Андрокура® в случаях, когда не наблюдается клинического улучшения в ответ на другое лечение и не были достигнуты удовлетворительные результаты при использовании только препарата Диане®-35. Андрокур®, 50 мг неоперабельный рак предстательной железы. повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях. Андрокур®, 100 мг метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона). Андрокур® Депо повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях; антиандрогенная терапия при неоперабельной карциноме предстательной железы.

Противопоказания

Андрокур®, 10 мг беременность; грудное вскармливание; заболевания печени (в т.ч. синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени в анамнезе или в настоящее время); идиопатическая желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности; герпес беременных в анамнезе; кахексия; тяжелая хроническая депрессия; тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе); тяжелая форма сахарного диабета с диабетической ангиопатией; серповидно-клеточная анемия; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; подростковый возраст (до завершения периода полового созревания). Андрокур®, 50 и 100 мг Андрокур®Депо повышенная чувствительность к ципротерону или к другим составным частям препарата; заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции; синдром Дубина-Джонсона; синдром Ротора; опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы); кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы); тяжелая хроническая депрессия; тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время. Применение препарата Андрокур® 50 мг и Андрокур® Депо с целью снижения полового влечения при сексуальных отклонениях противопоказано: при наличии у пациента тяжелых форм диабета; серповидно-клеточной анемии. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Следует применять препарат Андрокур® 100 мг при следующих заболеваниях: тромбоэмболитические процессы в анамнезе; тяжелые формы сахарного диабета с сосудистыми осложнениями; при серповидно-клеточной анемии.

Указания для детей и беременных

Андрокур®, 10 мг Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Андрокур®, 10 мг Могут наблюдаться изменения массы тела и либидо, напряженность и болезненность молочных желез, депрессивные состояния. Редко — аллергические реакции и зуд. Следует учесть побочные эффекты, которые содержатся в инструкции по применению препарата Диане®-35. Андрокур®, 100 мг В начале лечения могут отмечаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства, снижение способности концентрации внимания. Редко могут наблюдаться аллергические реакции, увеличение или уменьшение масса тела. Возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, обратимое снижение полового влечения и потенции. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза. В единичных случаях при применении высоких доз наблюдается чувство нехватки воздуха и нарушения функции печени. Андрокур® 50 мг, Андрокур® Депо Следующие нежелательные эффекты (см. таблицу) отмечались у пациентов на фоне применения ципротерона ацетата (постмаркетинговые данные), но их связь с Андрокуром® не могла быть ни подтверждена, ни опровергнута. Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA — медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (версия 8.0). Синонимы или близкие по смыслу состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание. У мужчин на фоне лечения Андрокуром® снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии. В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий Андрокура® происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии. У мужчин прием Андрокура® может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы. Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый Андрокуром® длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза. Сообщалось о развитии доброкачественных церебральных менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом Андрокура® в дозе 25 мг и более. См. также раздел «Особые указания».

Лекарственное взаимодействие

Андрокур®, 10 мг Может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине. Андрокур®, 50 мг Андрокур® Депо Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3A4. С другой стороны индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата. Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2C8, 2С9, 2С19, ЗА4 и 2D6. Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма. У больных сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине. Андрокур®, 100 мг Антигонадотропное действие ципротерона ацетата усиливается при его комбинированном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона. Под действием ципротерона ацетата уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона, вызываемое агонистами гонадотропин-рилизинг гормона.

Дозировка

Андрокур® Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Андрокур®, 10 мг Для обеспечения надлежащей контрацепции и предотвращения межменструальных кровотечений Андрокур® принимают в сочетании с препаратом Диане®-35. Прием обоих препаратов начинают в 1-й день цикла (1-й день менструального кровотечения). Как правило, дополнительно к Диане®-35 ежедневно принимают по 1 табл. Андрокура® в одно и то же время c 1-го по 15-й день цикла лечения. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. После приема 15 табл. в течение 15 дней, в оставшиеся 6 дней принимают только Диане®-35. Когда через 21 день приема календарная упаковка Диане®-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокур® и Диане®-35. Если во время перерыва кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность. Если женщина забыла принять таблетку Диане®-35 в обычное время, то это следует сделать не позже чем в течение последующих 12 ч. Если со времени обычного приема Диане®-35 прошло более 12 ч, контрацептивный эффект в данном цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на указания, касающиеся контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам, которые включены в информацию о препарате Диане®-35. Если после данного цикла кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток следует исключить беременность. Пропуск таблеток Андрокур® может привести к снижению терапевтического эффекта и вызвать межменструальное кровотечение. Пропущенные таблетки Андрокур® оставляют не принятыми (т.е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку), и возобновляют прием препарата в обычное время вместе с Диане®-35. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести патологических признаков андрогенизации и их реакции на лечение. Обычно препараты необходимо принимать в течение нескольких месяцев. Терапевтический эффект при угревой болезни и себорее обычно проявляется быстрее, чем при гирсутизме и алопеции. После достижения клинического улучшения следует попробовать продолжить лечение только препаратом Диане®-35. Андрокур®, 50 и 100 мг Для снижения полового влечения при сексуальных отклонениях: как правило, начальная доза — 1 табл. (по 50 мг 2 раза в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 200-300 мг/сут (по 2 табл. Андрокура® 50 мг 2-3 раза в день) на короткий период. При достижении удовлетворительного результата следует попытаться снизить дозу препарата до минимальной эффективной. В большинстве случаев достаточно принимать по 50 мг/сут (по 1/2 табл. 2 раза в день). При подборе поддерживающей дозы или при отмене терапии дозу следует снижать постепенно. С этой целью суточную дозу рекомендуется сокращать на 1 табл., или лучше на 0,5 табл., с интервалом в несколько недель. Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать Андрокур® в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии. Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы: по 200-300 мг/сут (по 2 табл. Андрокура® 50 мг или по 1 табл. Андрокура® 100 мг 2-3 раза в день, длительно). При улучшении состояния или достижении ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозировку. При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат Андрокур®, 100 мг следует отменить. Для сокращения первоначального увеличения уровня андрогенов при терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ): вначале — по 200 мг в день (по 2 табл. Андрокура® 50 мг или по 1 табл. Андрокура® 100 мг 2 раза в день) в качестве монотерапии в течение 5-7 дней, затем — по 200 мг в день в течение 3-4 нед в сочетании с агонистом ГнРГ в рекомендованной изготовителем дозировке. Для лечения «приливов жара» на фоне терапии аналогами ГнРГ или после орхиэктомии: по 50-100 мг/сут (по 1-3 табл. Андрокура® 50 мг или по 0,5-1,5 табл. Андрокура® 100 мг в день), при необходимости с последующим увеличением дозы до 300 мг в день (по 2 табл. Андрокура® 50 мг или по 1 табл. Андрокура® 100 мг 3 раза в день). Андрокур® Депо В/м, медленно, глубоко в мышцу. Как и все масляные растворы Андрокур® Депо вводят только в/м! В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. Снижение полового влечения при сексуальных отклонениях: обычно по 300 мг (1 амп.) в/м каждые 10-14 дней. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 амп.) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями. Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать Андрокур® Депо в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии. Антиандрогенная терапия при неоперабельной карциноме предстательной железы: по 300 мг в/м каждые 7 дней. При улучшении состояния или достижении ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозировку.

Передозировка

Андрокур®, 10 мг В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур®, может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после единичного случайного приема многократной терапевтической дозы также маловероятен. О передозировке при однократном применении большого количества таблеток Андрокура® 10 мг не сообщалось. Симптомы (при случайном приеме большой дозы препарата): тошнота, межменструальные кровотечения у женщин. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Андрокур®, 50 и 100 мг Андрокур® Депо Исследования острой токсичности после однократного применения препарата показали, что ципротерона ацетат может считаться практически нетоксичным веществом. Также маловероятен риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу.
Раскрыть описание Скрыть описание

Оставить отзыв о Андрокур 100мг n60 таб. байер фарма аг Оставить отзыв о Андрокур 100мг n60 таб. байер фарма аг