Фарматекс 6 шт. капсулы вагинальные

Состав и форма выпуска

Капсулы вагинальные - 1 капс:

• Активные вещества: бензалкония хлорида 50% водный раствор 37.8 мг, что соответствует содержанию бензалкония хлорида 18.9 мг;
• Вспомогательные вещества: диметикон 1000 - 1042.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 90 мг, гипролоза - 105 мг, макрогола-7-глицерилкокоат - 150 мг, макрогол 400 - 75 мг;
• Состав оболочки: желатин - 385.25 мг, глицерол - 189.75 мг.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы вагинальные мягкие, полупрозрачные, светло-желтого цвета, овальной формы; содержимое капсул - эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком; возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.

Фармакологическое действие

Антисептическое средство. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной и противовирусной активностью в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus, малоактивен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Не активен в отношении Mycoplasma spp.

Оказывает спермицидное действие, которое обусловлено способностью повреждать мембрану сперматозоидов; ингибирует подвижность сперматозоидов, нарушая электролитный баланс водной фазы цервикальной слизи.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении практически не всасывается.

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в 2 этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения. Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью. Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля значением менее 1 в том случае, если препарат правильно использован. In vitro активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса (тип 2) и ВИЧ, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка. Не оказывает влияния на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum. In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этого нет. Не влияет на сапрофитную флору влагалища, в т.ч. на палочку Додерляйна.

Клиническая фармакология

Вагинальный контрацептив со спермицидным действием.

Показания к применению

Для наружного применения: антисептическая обработка кожи, слизистых оболочек, ран; себорейный дерматит.

Для местного применения: промывание мочевого пузыря, уретры, орошение влагалища, контрацепция.

Дезинфекция помещений и изделий медицинского назначения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и детям

разрешается применение препарата в период кормления грудью.

Побочные действия

При длительном применении возможно местное раздражение.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное использование с любыми ЛС, применяемыми интравагинально, т.к. они могут инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушают действующее вещество.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.

Передозировка

Признаки передозировки не описаны.

Меры предосторожности

Бензалкония хлорид несовместим с мылами и другими анионными сурфактантами, а также с цитратами, иодидами, нитратами, перманганатами, салицилатами, солями серебра и тартратами.