Дуоколд 4 шт. порошок для приготовления раствора для приема внутрь Клюква (набор 3 шт. пакет День+ 1 шт. пакет Ночь)

Состав, форма выпуска и упаковка

Действующими веществами являются Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин и Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Парацетамол + Рутозид + Фенилэфрин + Фенирамин [набор]

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь «День»

Каждый пакетик содержит 325 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты, 200 мг кальция глюконата (в виде моногидрата), 20 мг рутозида, 10 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, натрия цитрат, ароматизатор Лимон или Клюква, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, повидон К-30.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь «Ночь»

Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты, 200 мг кальция глюконата (в виде моногидрата), 20 мг рутозида, 20 мг фенирамина (в виде малеата), 10 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, натрия цитрат, ароматизатор Лимон или Клюква, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, повидон К-30.

Препарат Дуоколд^® содержит аспартам, натрия цитрат и маннитол (см. раздел 2).

Описание лекарственной формы

Порошок от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом с наличием кристалликов белого цвета. Допускаются вкрапления ярко-желтого цвета и комочки, легко рассыпающиеся при надавливании.

Описание приготовленного раствора: прозрачный или опалесцирующий раствор светло-желтого цвета с характерным запахом. Допускается наличие нерастворенных частиц желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (визамин+кальциево-фосфорного обмена регулятор+анальгезирующее ненаркотическое средство+ангиопротектор+альфа-адреномиметик+Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота

Всасывание

После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Широко распределяется в тканях организма. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) после приема внутрь - 4 часа. Связь с белками плазмы крови - 25 %. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. Проникает через плаценту и попадает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевую кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.

Кальция глюконат

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке, этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником.

Парацетамол

Всасывание

После приема внутрь парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-60 минут после приема внутрь.

Распределение

Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови незначительно, возрастает при увеличении концентрации.

Метаболизм

Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном почками в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.

Рутозид

При приеме внутрь всасывается 10-15% дозы, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-9 часов, период полувыведения составляет 10-25 часов; выделяется преимущественно с желчью.

Фенилэфрин

Всасывание и метаболизм

Всасывается из ЖКТ и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в интервале от 45 мин до 2 часов.

Выведение

Выводится почками практически полностью в виде сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 2-3 часа.

Фенирамин

Распределение

После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа. Период полувыведения в конечной фазе составляет 16-19 часов.

Выведение

Выводится почками (70-83 %) в виде неизмененного вещества или метаболитов.

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Аскорбиновая кислота (витамин С) - восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям, укрепляет стенки сосудов, снижает их проницаемость.

Кальция глюконат - восполняет дефицит кальция, необходимого для передачи нервных импульсов, сокращения мышц, деятельности сердца, формирования костной ткани, свертывания крови.

Парацетамол

Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки.

Рутозид уменьшает проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку.

Фенилэфрин

Фенилэфрин уменьшает отек слизистой оболочки полости носа, восстанавливает носовое дыхание.

Фенирамин

Фенирамин является противоаллергическим средством, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз. В умеренной степени оказывает успокаивающий эффект.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Дуоколд^® применяется у взрослых и детей от 12 до 18 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция), в том числе грипп и «простуда», сопровождающиеся повышением температуры тела, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в горле и пазухах носа.

Противопоказания к применению

Не принимайте препарат Дуоколд^®:

- если у Вас аллергия на парацетамол, рутозид, фенилэфрин, фенирамин, аскорбиновую кислоту или к группе схожих по химическому строению веществ, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы одновременно принимаете парацетамолсодержащие препараты (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности», «Если Вы приняли препарата Дуоколд^® больше, чем следовало»);

- если Вы одновременно принимаете трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, другие симпатомиметические препараты;

- если Вы одновременно принимаете или принимали в течение предшествующих 2-х недель ингибиторы моноаминооксидазы (МАО);

- если у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;

- если у Вас артериальная гипертензия;

- если у Вас закрытоугольная глаукома;

- если у Вас склонность к тромбозам;

- если у Вас феохромоцитома, гипертиреоз;

- если у Вас портальная гипертензия;

- если у Вас алкоголизм;

- если у Вас сахарный диабет;

- если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;

- если у Вас фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);

- если у Вас гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг %);

- если у Вас выраженная гиперкальциурия;

- если у Вас нефроуролитиаз (кальциевый);

- если Вы одновременно принимаете сердечные гликозиды (риск возникновения аритмий);

- если у Вас печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени;

- если у Вас заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям;

- если у Вас эпилепсия.

Беременность и лактация, фертильность, детский возраст

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Дуоколд^® противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Дуоколд^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из1000) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- затрудненное дыхание или глотание;

- головокружение, потеря сознания;

- отек лица, губ, языка или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;

- сильная лихорадка и боли в мышцах и суставах, сопровождающиеся появлением пузырей и поражением кожи.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) или с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

- отклонения показателей анализа крови, которые указывают на уменьшение или увеличение количества отдельных или всех клеток крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, метгемоглобинемия, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, анемия, гемолитическая анемия).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дуоколд^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- сонливость (при приеме содержимого пакетиков «Ночь»);

- тошнота, рвота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- повышенная возбудимость, нарушение сна (при приеме содержимого пакетиков «День»);

- головокружение, головная боль;

- расширение зрачков (мидриаз), нечеткость зрения (парез аккомодации), повышение внутриглазного давления;

- тахикардия, ощущение сердцебиения;

- повышение артериального давления;

- сухость во рту, запор, боль в животе, жидкий стул;

- повышение активности печеночных ферментов;

- сыпь, зуд, покраснение кожи (эритема);

- затруднение мочеиспускания;

- недомогание.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы;

- раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» : https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие с лекарственными средствами и другими веществами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До начала приема препарата Дуоколд^® проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

- барбитураты (например, фенобарбитал) и другие индукторы микросомальных ферментов печени;

- примидон, фенитоин, карбамазепин (противоэпилептический препарат);

- контрацептивы;

- препараты железа;

- амфетамин (психостимулятор);

- трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин, кломипрамин);

- салицилаты (например, аспирин, метилсалицилат);

- карбонаты (например, гевискон, кальцемин) и сульфаты;

- изопреналин (бронхолитический препарат);

- противопадагрические препараты (например, аллопуринол, милурит);

- НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) (например, диклофенак, нимесулид, дифлунизал);

- препараты для лечения онкологии, аутоиммунных, инфекционных заболеваний;

- варфарин (препарат для снижения свертываемости крови);

- бензилпенициллин, тетрациклин, хлорамфеникол, сульфаниламиды (противомикробные препараты);

- дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);

- колестирамин (препарат для снижения уровня холестерина);

- блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил);

- хинидин (противоаритмический препарат);

- тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид);

- кальцитонин (гормон, регулирующий кальциево-фосфорный обмен);

- ингибиторы МАО (например, моклобемид, пирлиндол, ипрониазид);

- рифампицин, изониазид (противомикробные препараты для лечения туберкулеза);

- зидовудин (применяется для лечения ВИЧ инфекции);

- метоклопрамид и домперидон (противорвотные средства);

- ламотриджин (противосудорожное средство);

- пробенецид (препарат для лечения подагры);

- алкалоиды спорыньи (эрготал, эргометрин);

- симпатомиметики (например, эфедрин);

- бета-адреноблокаторов (например, атенолол, бисопролол, метопролол, небиволол, пропранолол) и другие гипотензивные препараты (например, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа);

- гормоны щитовидной железы;

- альфа-адреноблокаторы (фентоламин);

- фенотиазины (аминазин);

- фуросемид и другие мочегонные средства.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Дуоколд^® принимают в дневное время суток по 1 пакетику «День» через каждые 4-6 часов, но не более 3 -х раз в сутки, и по 1 пакетику «Ночь» вечером перед сном (не более 1 раза в сутки).

Особые группы пациентов

Пожилой возраст

Если Вы пожилого возраста, то необходимости в коррекции дозы нет.

Нарушение функции почек

Если у Вас нарушение функции почек, то при острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Нарушение функции печени

Если у Вас нарушение функции печени или синдромом Жильбера, то необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Содержимое пакетика растворить в одном стакане (200 мл) горячей, но не кипящей, воды. Употребить сразу после растворения. Перед употреблением раствор размешать.

Продолжительность терапии

Препарат Дуоколд^® принимают не более 3 дней.

Если в течение 3-х дней после начала приема препарата не наблюдается облегчения симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Дуоколд^®

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат

При наличии вопросов по применению препарата Дуоколд^®, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Дуоколд^® больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей рекомендуемую, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

До приезда скорой помощи Вы можете принять активированный уголь.

Наиболее опасные симптомы передозировки препарата могут быть обусловлены парацетамолом.

Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому запрещено одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты (см. разделы «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»).

Особенно высок риск отравления у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием (дефицитом потребляемых калорий) и у пациентов, принимающих индукторы микросомального окисления в печени (см. раздел «Другие препараты и препарат Дуоколд^®»).

Парацетамол

Симптомы (проявляются после однократного приема 7,5-10 г парацетамола): в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает токсическое действие на печень, в том числе может вызвать отмирание тканей (некроз) печени. Передозировка парацетамола может привести к нарушению функции почек (нефропатия), головного мозга (энцефалопатия), печеночной недостаточности, коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, потеря аппетита (анорексия), судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в первые 24-48 часов и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней, в среднем по истечении 72–96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и сдвиг кислотно-­щелочного баланса в кислую сторону (метаболический ацидоз). Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность. Сообщалось о случаях нарушения сердечного ритма и развития воспаления поджелудочной железы (панкреатит) при передозировке парацетамола.

Лечение: в случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство даже при отсутствии симптомов передозировки. На доврачебном этапе могут иметь положительный эффект введение ацетилцистеина перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина по крайней мере в течение 48 часов после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения.

Аскорбиновая кислота

Симптомы: при приеме более 1 г в день возможны изжога, диарея, затрудненное мочеиспускание или окрашивание мочи в красный цвет, разрушение красных кровяных клеток у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз).

Кальция глюконат

Симптомы: повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия) - тошнота, рвота, резкая слабость, жажда, сонливость, нарушение ориентации, помрачение сознания, почечная недостаточность. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 9 г.

Фенирамин и фенилэфрин

Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушение кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение или снижение артериального давления, замедление сердечного ритма. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».

Лечение. Специфический антидот отсутствует. На доврачебном этапе необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций.

Меры предосторожности и особые указания

Обязательно обратитесь к врачу, если:

- у Вас наблюдаются симптомы бронхиальной астмы, эмфиземы или хронического бронхита (кашель, одышка, затруднение дыхания);

- симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3-х дней, болевым синдромом (постоянная или периодическая боль различной локализации) в течение 5 дней, или сыпью.

Это могут быть признаки более серьезных нарушений.

При приеме препарата у Вас могут изменяться показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Для снижения развития нефроуролитиаза (образования камней в почках) Вам рекомендуется обильное питье.

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Не следует принимать препарат одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол (см. разделы «Противопоказания», «Если Вы приняли препарата Дуоколд^® больше, чем следовало»).

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Дети и подростки

Препарат Дуоколд^® противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Дуоколд^® с алкоголем

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Препарат Дуоколд^® содержит аспартам, натрия цитрат и маннитол.

Каждый пакетик препарата содержит 40 мг аспартама, который содержит источник фенилаланина и может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией. Если у Вас фенилкетонурия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата (см. раздел «Противопоказания»).

Каждый пакетик препарата содержит 200 мг натрия цитрата, что необходимо учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.

Каждый пакетик препарата содержит 3845 мг (пакетик «День») и 3650 мг (пакетик «Ночь») маннитола, который может оказывать слабое слабительное действие.

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта