Все аптеки города Все аптеки города
Ваш город  ?
Выбрать аптеку
В каталог
РЕФОРТАН ГЭК  10% 500мл N10 р-р д/инфузий

Рефортан гэк 10% 500мл n10 р-р д/инфузий

  • Дозировка:10%
  • Фасовка:500мл N10
  • Форма выпуска:р-р д/инфузий
  • Производитель:
от 5 052,86 р.
от 4 875,65 р.
Покупка по зеленой цене возможна в аптеке, подключенной
к системе «АСНА экономия», при достижении общей суммы
корзины от 3 000 руб.
Зеленая цена доступна по программе «АСНА экономия», при достижении общей суммы корзины от 3 000 руб.
Цена (руб.):
от 5 052,86
от 4 875,65
Возможная экономия от 177,21 p.

Состав и форма выпуска

Рефортан® ГЭК 6% Раствор для инфузий 6% — 1000 мл гидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000) — 60 г натрия хлорид — 9 г вода для инъекций — до 1 л во флаконах стеклянных по 250 или 500 мл; в коробке 10 флаконов или в коробке 1 и 10 флаконов; или во флаконах полиэтиленовых по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов. Рефортан® ГЭК 10% Раствор для инфузий 10% — 250 мл гидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000) — 25 г натрия хлорид — 2,25 г вода для инъекций — 250 мл во флаконах по 250 мл; в коробке 1 или 10 флаконов. Раствор для инфузий 10% — 500 мл гидроксиэтилкрахмал (с молекулярной массой 200000) — 50 г натрия хлорид — 4,5 г вода для инъекций — 500 мл во флаконах по 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов; или по 500 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость, практически не содержащая частиц.

Характеристика

Изотонический 6 или 10% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 200000 дальтон, степенью замещения 0,5±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена. Имеет высокий уровень переносимости.

Фармакологическое действие

Обладает волемическим действием в пределах 85-100% (6% раствор) и 130-140% (10% раствор), сохраняющимся 3-4 ч или 5-6 ч соответственно, что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в т.ч. за счет снижения показателей гематокрита). Это приводит к улучшению транспорта и обеспечения тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров. Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Фармакокинетика

В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальный T1/2 из сыворотки крови — около 5-7 ч. После однократной дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 70% введенного препарата обнаруживают в моче в течение 24 ч.

Показания

— восполнение объема крови в сосудах при состояниях недостаточного объема циркулирующей крови;

— профилактика и терапия гиповолемического шока в связи с ожогами, травмами, операциями;

— гемодилюция (например, изоволемическая гемодилюция).

Противопоказания

— гиперволемия;

— состояния гипергидратации;

— тяжелая застойная сердечная недостаточность;

— отказ почек в сочетании с олигоурией или анурией, а также при содержании креатинина в сыворотке 2.0 мг/дл;

— тяжелые геморрагические диатезы;

— известная повышенная чувствительность пациента к гидроксиэтилкрахмалу (ГЭК).

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с сужением внеклеточного пространства, в таком случае рекомендуется вначале провести замещение жидкости (с помощью кристаллоидных растворов). Учитывая результаты проведения исследований, рекомендуется также проявлять осторожность при недостатке фибриногена. Относительно применения у детей в возрасте моложе 10 лет данных не имеется.

Указания для детей и беременных

Отсутствует также опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому рекомендуется тщательно взвешивать соотношение пользы и риска при применении препарата Рефортан ГЭК 200/0.5.

Относительно применения у детей в возрасте моложе 10 лет данных не имеется.

Побочные действия

Анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал (заболеваемость - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0.085%). Такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры, озноба, зуда и крапивной лихорадки. Наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей).

Реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения сердца и остановки дыхания) исключительно редки (заболеваемость - в пересчете на веденное количество единиц инфузионного раствора – около 0.006%).

При возникновении реакции непереносимости вливание должно быть немедленно прекращено, одновременно должны быть приняты все необходимые экстренные меры помощи (см. раздел Особые указания).

Как в процессе, так и по окончании высокодозированной продолжительной терапии по гемодилюции с применением инфузионных растворов ГЭК, наблюдалось преходящее появление зуда.

Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 заметно возрастает, однако, через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются.

При введении высоких доз препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 не исключена возможность наступления повышенного кровотечения (эффект разжижения, иногда, возможно, и специфическое действие препарата). Поэтому увеличивать дозировку до значения, превышающего максимально рекомендованное, следует только в исключительных случаях.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможна химическая и терапевтическая несовместимость.

Дозировка

Продолжительное внутривенное вливание с помощью капельницы.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций. Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров потери крови значения гематокрита. Продолжительность и масштабы терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии. При применении препарата в целях гемодилюции обычно действуют по схемам многодневной терапии.

Суточная доза

При замещении объема крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250 - 1000 мл. Лишь в исключительных случаях допускается превышение значения 20 мл/кг массы тела/ При применении препарата в целях гемодилюции в течение нескольких дней подряд суточная доза обычно составляет 250 - 500 мл. Общая дозировка в размере 5 л может превышаться лишь в исключительных случаях, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до 4 недель.

Скорость вливания

При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания - не менее 30 мин на 500 мл Рефортана ГЭК 200/0.5.

Использовать только прозрачные до слабо опалесцирующих и бесцветные до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо-желтый цвет растворы.

Только для разового пользования.

Использовать только растворы в неповрежденных емкостях!

Использование растворов по истечении срока годности не разрешается!

Рефортан ГЭК 200/0.5 из начатой емкости должен быть израсходован как можно скорее.

Меры предосторожности

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости представлены в таблице (по Ring, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982). Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания. Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид). При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов. Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20-25% от циркулирующего объема крови показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.

раскрыть описание скрыть описание