Все аптеки города Все аптеки города
Москва Москва
Выбрать аптеку
В каталог
ФЕНОРЕЛАКСАН 1мг N50 таб.

Фенорелаксан 1мг n50 таб.

  • Дозировка:1мг
  • Фасовка:N50
  • Форма выпуска:таб.
  • Производитель:МХФП (Россия)
от 58,45 р.
от 58,45 р.
Зеленая цена доступна по программе «АСНА экономия», при достижении общей суммы корзины от 3 000 руб.
Цена (руб.):
от 58,45
от 58,45

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,5 мг — 1 мг вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) или гранулак 70; крахмал картофельный; желатин; кальция стеарат; кислота стеариновая в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 1 мл бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1 мг вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский; глицерин; натрия метабисульфит; твин-80; раствор натра едкого (натрия гидроксида); вода для инъекций в ампулах по 1 мл, в комплекте с ножом ампульным, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки; или в коробке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Характеристика

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин является производным бензодиазепина.

Фармакокинетика

Таблетки При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, T1/2 из организма — от 6 до 18 ч, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки. Раствор для в/в и в/м введения Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T1/2 из организма от 6 до 10-18 ч, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Механизм действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного рецептурного комплекса ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Показания

невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью; реактивный психоз, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других транквилизаторов); вегетативные дисфункции, вегетативная лабильность, расстройства сна; профилактика состояний страха и эмоционального напряжения; височная и миоклоническая эпилепсия (как противосудорожное средство); гиперкинезы, тики, ригидность мышц.

Противопоказания

Таблетки миастения; выраженные нарушения функции печени и почек; беременность; период грудного вскармливания; отравление транквилизаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом. С осторожностью — пожилой возраст. Раствор для в/в и в/м введения гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам); кома; шок; миастения; закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности); острая дыхательная недостаточность; беременность (особенно I триместр); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены). С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; церебральная или спинальная атаксия; гиперкинез; склонность к злоупотреблению психотропными препаратами; органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции); гипопротеинемия; пожилой возраст; депрессия (см. «Особые указания»).

Указания для детей и беременных

Раствор для в/в и в/м введения В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и ослабление акта сосания (синдром вялого ребенка).

Побочные действия

Таблетки Иногда наблюдается нарушение памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах); сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд. При длительном применении (особенно в высоких дозах) — привыкание, лекарственная зависимость. Раствор для в/в и в/м введения Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых принимали препарат. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — психотические реакции). Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Лекарственное взаимодействие

Фенорелаксан совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функций ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД. Дополнительно для раствора для в/в и в/м введения: на фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Дозировка

Таблетки: внутрь. Разовая доза — обычно 0,5-1 мг, при нарушении сна — 0,25-0,5 мг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут; утренняя и дневная доза — 0,5-1 мг, на ночь — 2,5 мг. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут. Для лечения алкогольной абстиненции — 2,5-5 мг/сут. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом — по 2-3 мг 1 или 2 раза в день. Средняя суточная доза — 1,5-5 мг, ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Раствор для в/в и в/м введения: в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза — обычно 0,5-1 мг, при нарушении сна — 0,5-1 мг перед сном. Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях в/м или в/в, начальная доза — 0,0005-0,001 г (0,5-1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 0,003-0,005 г (3-5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях — до 0,007-0,009 г. При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0,0005 г (0,5 мг). Для лечения алкогольной абстиненции — в/м или в/в в дозе 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в сутки. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом — в/м по 0,0005 г (0,5 мг) 1 или 2 раза в день. Для предоперационной подготовки в/в медленно вводят 0,003-0,004 г (3-4 мл 0,1% раствора). Средняя суточная доза — 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг). Максимальная суточная доза — 0,01 г (10 мг). После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральной лекарственной формы препарата. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Передозировка

Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности. Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия Фенорелаксана рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

раскрыть описание скрыть описание

Оставить отзыв о Фенорелаксан 1мг n50 таб.