Все аптеки города Все аптеки города
Ваш город  ?
Выбрать аптеку
В каталог
РЕМИНИЛ 16мг N28 капс.

Реминил 16мг n28 капс.

  • Дозировка:16мг
  • Фасовка:N28
  • Форма выпуска:капс.
  • Производитель:Janssen-Cilag (Италия)
от 3 773 р.
от 3 417,13 р.
Покупка по зеленой цене возможна в аптеке, подключенной
к системе «АСНА экономия», при достижении общей суммы
корзины от 3 000 руб.
Зеленая цена доступна по программе «АСНА экономия», при достижении общей суммы корзины от 3 000 руб.
Цена (руб.):
от 3 773
от 3 417,13
Возможная экономия от 355,87 p.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл. галантамина гидробромид (в пересчете на основание) — 4 мг — 8 мг — 12 мг вспомогательные вещества: ядро — кремния диоксид коллоидный; кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат; МКЦ оболочка — гидроксипропилметилцеллюлоза; пропиленгликоль; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый — табл. по 4 мг; железа оксид красный (Е172) — табл. по 8 мг; железа оксид красный (Е172) и желтый краситель «заход солнца» (Е110) — табл. по 12 мг в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 4 мг: почти белые, круглые двояковыпуклые, на одной стороне которых имеется надпись «Janssen», а на другой — «G4». Таблетки 8 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне которых имеется надпись «Janssen», а на другой — «G8». Таблетки 12 мг: оранжево-коричневые, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне которых имеется надпись «Janssen», а на другой — «G12».

Фармакокинетика

Для галантамина характерен медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин) и умеренный объем распределения (в среднем Vdss равен 175 л). Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер, а конечный Т1/2 равен примерно 7-8 ч. После однократного перорального приема 8 мг галантамина он быстро всасывается из ЖКТ; С max достигается через 1,2 ч и составляет (43±13) нг/мл, а средняя AUC составляет (427±102) нг·ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет 88,5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Сmax снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC). После многократного приема галантамина в дозе 12 мг 2 раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и Сmax в плазме варьировали от 30 до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4-16 мг 2 раза в сутки. В течение 7 дней после однократного перорального приема 4 мг 3H-галантамина 90-97% радиоактивности выделилось с мочой и 2,2-6,3% — с калом. После в/в введения и перорального приема 18-22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы. После однократного приема галантамина в плазме «быстрых и медленных метаболизаторов» ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметилгалантамин и О-деметилноргалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина. Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30-40% выше, чем у молодых здоровых лиц. Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале CHILD) были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале CHILD) AUC и Т1/2 галантамина были повышены примерно на 30%. Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек дозу галантамина корректировать не нужно, если Cl креатинина у них не менее 9 мл/мин. Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет (17,7±0,8)%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52,7%) и в плазме (39,0%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8,4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1,17.

Фармакодинамика

Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Показания

Применяют при миастении,прогрессивной мышечной дистрофии,двигательных и чувствительных нарушениях связанных с невритами, полиневритами,радикулитами, радикулоневритами,при остаточных явлениях после нарушения мозгового кровообращения,при психогенной импотенции и другой патологии.В восстановительном резидуальном периоде острого полиомиелита и при детских церебральных параличах применение галантамина,особенно в комплексе с другими мероприятимями (лечебная гимнастика и др.) приводит к улучшению и восстановлению двигательных процессов и общему улучшению состояния больных.По имеющимся данным, применение галантамина в комплексной терапии при спастических формах церебрального паралича не только улучшает нервно-мышечную проводимость и увеличивает сократительную способность мышц, но и положительно влияет на мнестические функции;при атонии кишечника и мочевого пузыря,а также для функциональной рентгенодиагностики при заболеваниях желудка и кишечника.

Противопоказания

Эпилепсия,гиперкинез,бронхиальная астма,стенокардия,брадикардия.

Указания для детей и беременных

Противопоказан во время беременности и лактации.

Побочные действия

Слюнотечение, потливость, тошнота, рвота, брадикардия, головокружение, аритмия, бронхоспазм, спазм мышц кишечника и мочевого пузыря, судороги.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия. Вследствие свойственного ему механизма действия галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, галантамин может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (например дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризирующего типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония). Фармакокинетические взаимодействия. В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция. Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют коферменты CYP2D6 и CYP3A4. Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина. Другие препараты, влияющие на метаболизм галантамина. Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином. При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%. Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин. Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снизить поддерживающую дозу галантамина. Влияние галантамина на метаболизм других препаратов. Терапевтические дозы галантамина (12 мг 2 раза в сутки) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение ПВ, вызванное варфарином. Исследования in vitro показали, что галантамин обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р450 человека.

Дозировка

Дозы препарата устанавливают индивидуально в зависимости от возраста больного,характера заболевания,эффективности и переносимости препарата. Разовая доза для взрослых составляет обычно от 0,0025 г (2,5 мг) по 0,01 г 10 мг), т. е. 0,25 - 1 мл 1 % раствора. Вводят препарат 1 - 2 раза в сутки.В ы с ш и е д о з ы для взрослых под кожу: разовая О,О1 г (1О мг), суточная 0,02 г (20 мг).Детям галантамин назначают обычно в следующих дозах.Возраст-Дозы (под кожу),г: 1 - 2 года 0,00025 - О,ООО5 (0,1 - 0,2 мл 0,25 % раствора) 3 - 5 лет 0,0005 - О,ОО1 (0,2 - 0,4 > 0,25 % > ) 6 - 8 > 0,00075 - 0,002 (0,3 - 0,8 >> О,25 % >> ) 9 - 11 > 0,00125 - 0,003 (0,5 мл 0,25 % - О,6 мл 0,5 % раствора) 12 - 14 > 0,0017э - О,005 (0,7 мл 0,25 % - 1 мл 0,5 % раствора) 15 - 16 > 0,002 - 0,007 (0,2 - 0,7 мл 1 % раствора).Препарат вводят 1 раз, а при необхомости 2 раза в сутки.Начинают с меньшей дозы;при хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают.Курс лечения продолжается 10 - 20 - 30 дней.При необходимости проводят повторные курсы. Лечение рекомендуется сочетать с физиотерапевтическими процедурами (лечебная гимнастика,массаж и др.). Галантамин может применяться так же как антагонист курареподобных (антидеполяризующих) миорелаксантов.Вводят в вену в дозе 0,015 - 0,02 0,025 г (15 - 20 - 25 мг).

Передозировка

Симптомы: предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны ЦНС, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов. Помимо мышечной слабости могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинергического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, гипотензия, коллапс, фасцикуляции и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей. Лечение: как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия. В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такой антихолинергический препарат, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0,5-1,0 мг в/в, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента. Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.

раскрыть описание скрыть описание