Все аптеки города Все аптеки города
Ваш город  ?
Выбрать аптеку
В каталог
АВОНЕКС 30мкг N4 лиофилизат д/приготовления р-ра для в/м введения

Авонекс 30мкг n4 лиофилизат д/приготовления р-ра для в/м введения

  • Дозировка:30мкг
  • Фасовка:N4
  • Форма выпуска:лиофилизат д/приготовления р-ра для в/м введения
  • Производитель:Биоген Айдек (Дания)

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения — 1 фл. интерферон бета-1а — 30 мкг вспомогательные вещества: альбумин человеческий сывороточный — 15,0 мг; натрия фосфат двухосновный — 5,7 мг; натрия фосфат одноосновный — 1,2 мг; натрия хлорид — 5,8 мг растворитель (в шприце): вода для инъекций — 1,0 мл во флаконах стеклянных с устройством Bio-Set (в комплекте с растворителем в шприце и иглой); в запаянном пластиковом лотке 1 комплект; в картонной пачке 4 лотка.

Характеристика

Интерферон бета-1а, используемый в препарате Авонекс®, получают, применяя технологию рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомяка с встроенным геном интерферона бета человека. Он представляет собой гликолизированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22,500. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета.

Показания

лечение больных, страдающих рецидивирующим множественным (рассеянным) склерозом, характеризующимся как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами; лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения кортикостероидов, при исключении любого другого диагноза, кроме рассеянный склероз.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или любому другому компоненту препарата; период беременности; период лактации; выраженное депрессивное состояние; появление суицидальных мыслей; эпилепсия, плохо поддающаяся терапии ЛС; возраст менее 16 лет.

Указания для детей и беременных

В связи с потенциальным риском развития побочных реакций применение препарата Авонекс® во время беременности противопоказано. В связи с потенциальным риском развития побочных реакций у грудного ребенка препарат Авонекс® противопоказан к применению в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию препарата Авонекс® с другими ЛС, в т.ч. с кортикостероидами или АКТГ, у людей не проводилось. Вместе с тем опыт клинических испытаний показывает, что больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать препарат Авонекс® совместно с кортикостероидами или АКТГ. Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов, связанных с цитохромом Р450 печени. В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении препарата Авонекс® одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450, например противоэпилептические препараты и антидепрессанты.

Дозировка

В/м. Рекомендуемая доза препарата Авонекс® составляет 30 мкг (6 млн. МЕ) 1 раз в неделю. Эта доза содержится в 1 мл растворенного препарата во флаконе и вводится в/м. Увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. После 2 лет лечения больной должен пройти клиническое обследование, и на индивидуальной основе лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии. Препарат Авонекс® следует вводить в/м сразу после приготовления раствора. Инъекции препарата следует, по возможности, производить в одно и то же время в один и тот же день недели. Место инъекции следует менять каждую неделю. Возможно выполнение инъекций самим больным по разрешению лечащего врача и после обучения методу в/м инъекций. Рекомендации по самостоятельному выполнению инъекции: 1. Растворение (производят непосредственно перед введением препарата): - держа за основание Bio-Set, повернуть колпачок и снять его. Не дотрагиваться до соединительного отверстия; - удалить стягиванием колпачок со шприца, заполненного растворителем, не дотрагиваясь до наконечника. Не нажимать на поршень. - поставить флакон с Bio-Set вертикально на гладкую поверхность, совместить с наконечником шприца. Ввернуть канюлю шприца в Bio-Set по часовой стрелке. Следуя направлению движения и держа шприц за основание, резко подать его вниз так, чтобы наконечник скрылся полностью и раздался щелчок; - медленно надавливая на поршень шприца, ввести растворитель во флакон; - оставляя шприц соединенным с Bio-Set, осторожно вращать флакон до полного растворения порошка. Препарат должен полностью раствориться в течение 1 мин. Следует избегать встряхивания флакона, т.к. это может вызвать образование пены; - надавить на поршень шприца вниз до упора, чтобы удалить весь воздух в шприце; - повернуть шприц и флакон вертикально на 180° и медленно потянуть за поршень так, чтобы раствор препарата оказался в шприце; - вскрыть индивидуальную упаковку иглы, не снимать колпачок с иглы; - держа заполненный шприц за основание, отделить его от устройства Bio-Set, поворачивая против часовой стрелки. Не касаться канюли шприца! - насадить на заполненный шприц иглу, поворачивая ее по часовой стрелке. Затем положить шприц на ровную поверхность и обработать место инъекции тампоном, смоченным в спирте. 2. Инъекция: - стягиванием снять с иглы защитный колпачок, не вращая его; - перевернуть шприц иглой кверху, для удаления воздуха слегка постучать по его основанию так, чтобы пузырьки поднялись наверх. Слегка нажать на поршень для удаления пузырьков так, чтобы на конце иглы появилось не более маленькой капли жидкости; - вколоть иглу в мышцу и медленно ввести препарат, а затем удалить шприц. При необходимости заклеить место инъекции пластырем. Предупреждения: Для приготовления раствора следует использовать воду для инъекций, входящую в комплект. Не использовать другие растворители. При присоединении шприца к устройству Bio-Set не предпринимать дальнейших действий, пока не прозвучит щелчок. Быстрое введение растворителя может вызвать пенообразование, которое затруднит набор препарата в шприц. Препарат непригоден к применению, если нарушена целостность флакона, а также если раствор препарата окажется мутным, окрашенным (допускается слабое желтоватое окрашивание) или в нем будут видны плавающие частицы. Препарат не содержит консервантов. Каждый флакон с препаратом предназначен только для однократного применения. Оставшийся после введения раствор следует выбросить или уничтожить.

раскрыть описание скрыть описание