Все аптеки города Все аптеки города
Москва Москва
Выбрать аптеку
В каталог
НОВОНОРМ 1мг N30 таб.

Новонорм 1мг n30 таб.

  • Дозировка:1мг
  • Фасовка:N30
  • Форма выпуска:таб.
  • Производитель:Ново Нордиск А/С (Германия)
от 144,84 р.
Зеленая цена доступна по программе «АСНА экономия», при достижении общей суммы корзины от 3 000 руб.
Цена (руб.):
от 144,84

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 табл. репаглинид — 0,5 мг — 1 мг — 2 г вспомогательные вещества: полоксамер 188; повидон; меглумин; крахмал кукурузный; кальция гидрофосфат безводный; целлюлоза микрокристаллическая (Е460); глицерин 85% (глицерол); калия полакрилин (полиакрилат калия); магния стеарат; оксид железа (Е172) желтый (для таблеток дозировкой 1 мг); оксид железа (Е172) красный (для таблеток дозировкой 2 мг) в блистере 15 шт., в коробке 2 или 6 блистеров.

Характеристика

Гипогликемическое средство для перорального применения.

Показания

Сахарный диабет 2-го типа у взрослых (при неэффективности диеты)

Противопоказания

  • диабет I типа;
  • диабетическая кома;
  • нарушение функции печени и почек;
  • планируемая операция;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Указания для детей и беременных

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо принимать во внимание возможное взаимодействие репаглинида с препаратами, влияющими на метаболизм глюкозы. Репаглинид метаболизируется преимущественно под влиянием ферментов CYP2C8 и CYP3A4. Наиболее важным ферментом, участвующим в метаболизме репаглинида, является CYP2C8, а сильные ингибиторы CYP3A4 имеют лишь ограниченное значение, однако их относительный вклад может повышаться в случаях, когда происходит ингибирование CYP2C8. Последующий метаболизм и, таким образом, клиренс репаглинида могут изменяться под воздействием препаратов, которые подавляют или активизируют ферменты цитохрома Р450. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном назначении с репаглинидом ингибиторов CYP2C8 и CYP3A4. Исследования по лекарственным взаимодействиям у здоровых добровольцев показали, что одновременное назначение гемфиброзила (по 600 мг 2 раза в сутки) — ингибитора CYP2C8 — и репаглинида (однократно в дозе 0,25 мг) приводило к увеличению значения AUC репаглинида в 8,1 раза, значения Cmax — в 2,4 раза, а также к увеличению T1/2 с 1,3 до 3,7 ч, что могло приводить к усилению и пролонгации гипогликемического действия репаглинида. В связи с этим рекомендуется избегать одновременного назначения гемфиброзила и репаглинида. Однако если врач все же считает, что такая комбинация необходима, следует осуществлять тщательный контроль уровня глюкозы в крови и, при необходимости, снизить дозу репаглинида. Было также установлено, что одновременное назначение итраконазола (ингибитора CYP3А4) с гемфиброзилом и репаглинидом, приводило к еще более выраженному эффекту: AUC репаглинида увеличивалась в 19,4 раза, a T1/2 возрастал с 1,3 до 6,1 ч. При одновременном назначении триметоприма (по 160 мг 2 раза в сутки) — слабого ингибитора CYP2C8 и репаглинида (однократно в дозе 0,25 мг) отмечалось незначительное увеличение AUC, Cmax и T1/2 (в 1,6; 1,4 и 1,2 раза соответственно), но при этом не регистрировалось статистически значимого влияния на уровень глюкозы в крови. Однако подобное отсутствие фармакодинамического эффекта выявлялось при субтерапевтических дозах репаглинида. Поскольку профиль безопасности подобной комбинации не оценивался при дозах, превышающих 0,25 мг для репаглинида и 320 мг — для триметоприма, при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность. Если все же возникла необходимость в одновременном назначении этих препаратов, следует осуществлять тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также клиническое наблюдение. Рифампицин, являющийся мощным индуктором CYP3A4, а также CYP2C8, является одновременно стимулятором и ингибитором метаболизма репаглинида. Когда в ходе исследования пациенты сначала получали рифампицин (600 мг) в течение 7 дней, а затем, на 7-й день, к терапии добавили репаглинид (4 мг однократно), было зарегистрировано снижение AUC на 50% (последствия сочетания индукции и ингибирования). В том случае, когда репаглинид назначался через 24 ч после последней дозы рифампицина, регистрировалось снижение AUC репаглинида на 80% (т.е. проявлялось только индуцирующее влияние). При одновременном назначении рифампицина и репаглинида может потребоваться коррекция дозы репаглинида, которая должна основываться на результатах тщательного контроля уровня глюкозы в крови; контроль должен проводиться в начале терапии рифампицином (острое ингибирование), после введения дозы (смешанное влияние — ингибирование и индукция), затем — при отмене рифампицина (только индукция) и, наконец, примерно через одну неделю после отмены рифампицина, когда индуцирующее действие рифампицина уже более не проявляется. При одновременном назначении кларитромицина (по 250 мг 2 раза в сутки), который является мощным ингибитором CYP3A4, и репаглинида (однократное введение в дозе 0,25 мг) отмечалось незначительное увеличение системного воздействия репаглинида (AUC увеличивалась в 1,4 раза, а Cmax — в 1,7 раза), при этом среднее значение AUC инсулина в сыворотке увеличивалось в 1,5 раза, а Cmax — в 1,6 раза. При назначении кетоконазола (по 200 мг в сутки), являющегося мощным ингибитором CYP3A4, одновременно с репаглинидом (в дозе 4 мг однократно), было зарегистрировано незначительное увеличение среднего системного воздействия репаглинида (AUC увеличивалась в 1,2 раза, а Cmax — в 1,6 раз), при этом профили концентрации глюкозы в крови снижались менее чем на 8%. Одновременное назначение циметидина, нифедипина или симвастатина (все эти препараты являются субстратами CYP3A4) с репаглинидом не оказывало значимого неблагоприятного влияния на фармакокинетические параметры репаглинида. Исследования взаимодействий лекарственных средств, проведенные у здоровых добровольцев, показали, что репаглинид не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетические свойства дигоксина, теофиллина и варфарина. В связи с этим не требуется производить коррекцию дозы при назначении репаглинида одновременно с дигоксином, теофиллином или варфарином. Исследования клинической фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что одновременное применение пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/левоноргестрел) не приводит к ухудшению общей биодоступности репаглинида в клинически значимой степени, хотя максимальные уровни репаглинида достигаются раньше. Репаглинид не оказывает клинически значимого воздействия на биодоступность левоноргестрела, однако нельзя исключить возможность воздействия на биодоступность этинилэстрадиола. Могут усиливать и/или пролонгировать гипогликемическое действие репаглинида: гемфиброзил, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, триметоприм, другие гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, НПВП, октреотид, алкоголь и анаболические стероиды. Могут ослаблять гипогликемическое действие репаглинида: пероральные контрацептивы, рифампицин, барбитураты и карбамазепин, тиазиды, ГКС, даназол, гормоны щитовидной железы, октреотид и симпатомиметики. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. В связи с этим в период назначения или отмены этих препаратов пациенты, которые уже получают репаглинид, должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления нарушений гликемического контроля.

Дозировка

принимают внутрь за 30 минут до еды, начинают лечение с 0,5 мг, затем дозу повышают не ранее чем через 1-2 недели. Максимальная разовая доза - 4 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

раскрыть описание скрыть описание

Оставить отзыв о Новонорм 1мг n30 таб.