Все аптеки города Все аптеки города
Ваш город  ?
Выбрать аптеку
В каталог
НЕОЦИТОТЕКТ 100Е/мл 10мл р-р д/инъекций

Неоцитотект 100е/мл 10мл р-р д/инъекций

  • Дозировка:100Е/мл
  • Фасовка:10мл
  • Форма выпуска:р-р д/инъекций
  • Производитель:
от 11 682,76 р.
от 11 365,18 р.
Покупка по зеленой цене возможна в аптеке, подключенной
к системе «АСНА экономия», при достижении общей суммы
корзины от 3 000 руб.
Зеленая цена доступна по программе «АСНА экономия», при достижении общей суммы корзины от 3 000 руб.
Цена (руб.):
от 11 682,76
от 11 365,18
Возможная экономия от 317,58 p.

Состав и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения — 1 мл белки плазмы человека — 50 мг из них: иммуноглобулин — не менее 95% иммуноглобулин А (IgA) — не более 2,5 мг содержание антител против ЦМВ — 100 Е (Е — единица эталонного препарата института Пауля Эрлиха, Германия) вспомогательные вещества: глицин — 300 мкмоль; вода для инъекций — до 1 мл распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG), %: IgG1 — 59; IgG2 — 36; IgG3 — 3; IgG4 — 2 в стеклянных флаконах по 10, 20 или 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Показания

профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов с подавленной медикаментами иммунной системой, в частности после трансплантации органов. Предотвращение манифестации заболевания после инфицирования ЦМВ; терапия ЦМВ-инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, например у недоношенных детей, новорожденных, а также у пациентов с иммунитетом, подавленным медикаментами, или иммунодефицитом, вызванным другими причинами (например, СПИДом). Возрастные ограничения отсутствуют.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA.

Указания для детей и беременных

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Лекарственное взаимодействие

Живые вирусные вакцины: введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять на действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию этими препаратами следует проводить не ранее, чем по прошествии 3 мес после введения НеоЦитотекта. В случае прививки против кори этот интервал может быть увеличен до 1 года. Поэтому при необходимости проведения прививки против кори пациентам, получавшим НеоЦитотект, их следует сначала обследовать на наличие специфических антител. Лабораторные исследования: после введения иммуноглобулина возможно временное повышение титра различных пассивно введенных антител, что может привести к ложноположительным результатам при серологическом исследовании. Пассивно введенные антитела против эритроцитов (например A, B, D) могут влиять на такие серологические параметры, как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Дозировка

В/в (инфузионно), предварительно подогрев до комнатной температуры. Начальная скорость инфузии — 0,08 мл/кг массы тела в час, через 10 мин, при хорошей переносимости препарата возможно постепенное увеличение скорости максимально до 0,8 мл/кг массы тела в час и сохранение ее до конца введения. Для профилактики ЦМВ-инфекции у пациентов с подавленным иммунитетом разовая доза составляет 1 мл/кг массы тела. ЦМВ-сероотрицательным пациентам при трансплантации органов введение следует начинать в день трансплантации, а при пересадке костного мозга — в день, предшествующий трансплантации. ЦМВ-сероположительным пациентам профилактику следует начинать за 10 дней до трансплантации. Пациент должен получить не менее 6 одноразовых доз с интервалом в 2-3 нед. При терапии ЦМВ-инфекции разовая доза составляет 1 мл/кг каждые 48 ч до исчезновения клинических симптомов. Предварительно раствор следует проверить визуально. Он должен быть прозрачным или слегка опалесцировать. Запрещается введение непрозрачного или содержащего осадок раствора. Препарат не подлежит предварительному разведению. НеоЦитотект не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Открытый флакон следует немедленно использовать. Из-за риска бактериального загрязнения неиспользованный раствор необходимо выбросить.

Меры предосторожности

Определенные тяжелые побочные явления могут зависеть от скорости введения. Так как с ее увеличением связана тенденция к росту побочных явлений, следует строго соблюдать скорость введения, рекомендуемую в разделе «Способ применения и дозы». Определенные побочные явления могут встречаться чаще всего: - при высокой скорости введения; - у пациентов с полным и частичным иммунодефицитом как при наличии, так и при отсутствии IgA-дефицита; - у пациентов, получающих иммуноглобулин человека впервые, или (в редких случаях) при переходе на другой препарат иммуноглобулина, или если лечение иммуноглобулинами проводилось очень давно. Истинные реакции гиперчувствительности встречаются крайне редко, в тех случаях, когда в крови отсутствует иммуноглобулин A (IgA) и образуются антитела к IgA. В большинстве случаев можно избежать возможных осложнений, если: - удостовериться, что у пациента отсутствуют аллергические реакции на очень медленное введение иммуноглобулина (0,08 мл/кг/мин); - внимательно наблюдать во время введения препарата за пациентом и следить за развитием признаков нежелательного действия. Особенно внимательно наблюдать в течение всей инфузии и, по крайней мере, 1 ч после ее завершения за пациентами, никогда ранее не получавшими иммуноглобулины человека, или получавшими другие иммуноглобулины, или получавшими иммуноглобулины очень давно. Все остальные пациенты должны находиться под наблюдением, по крайней мере, в течение 20 мин после окончания введения. Существуют подозрения о взаимосвязи между в/в введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии. Предполагают, что у пациентов группы риска введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови. Рекомендуется с осторожностью назначать и вводить иммуноглобулины пациентам старческого возраста, с высоким АД, сахарным диабетом, болезнями сосудов и явлениями тромбозов в анамнезе, наследственными или приобретенными тромбофилическими нарушениями; пациентам, долгое время находящимся в неподвижном состоянии, с тяжелой гиповолемией, а также пациентам с хроническими заболеваниями, при которых повышается вязкость крови. При в/в введении иммуноглобулинов описаны единичные случаи острой печеночной недостаточности, которая возникала у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска: нарушения функции почек, сахарный диабет, пониженный ОЦК, избыточная масса тела, прием лекарств, оказывающих нефротоксическое действие, возраст старше 65 лет. Наиболее часто нарушение функции почек и острую почечную недостаточность связывают с применением препаратов, содержащих в качестве стабилизатора сахарозу. Поэтому пациентам с каким-либо фактором риска рекомендуется использовать иммуноглобулины, которые не содержат сахарозу. Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии, препарат иммуноглобулина следует вводить с максимально низкой скоростью и в максимально низкой дозе. При лечении НеоЦитотектом для всех групп пациентов необходимо: - достаточное потребление жидкости до начала инфузии; - контроль за диурезом; - контроль содержания креатинина сыворотки; - исключить одновременный прием диуретиков. Управление автомобилем и механизмами. Нет никаких указаний на то, что иммуноглобулины могут влиять на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы. Дополнительная информация При применении ЛС из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить риск заражения инфекционными заболеваниями вследствие существующей возможности передачи возбудителей последних. Это также касается возбудителей до сих пор неизвестной природы. Чтобы снизить риск передачи возбудителей болезней, по строгим критериям проводится отбор доноров, тестируется и отбирается донорская плазма и контролируется пул плазмы. В производственный процесс включены стадии для удаления и/или инактивации возбудителей. Для изготовления НеоЦитотекта используется исключительно плазма здоровых доноров, в которой: - не были обнаружены антитела к ВИЧ типа 1 и 2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В; - активность ферментов печени (трансаминаз) не превышает границ нормальных значений. Дополнительно к тестированию плазмы отдельных доноров контролю подвергаются сначала минипулы (теститорование методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на ВИЧ, вирусы гепатита А, В и С, парвовирус 19), а затем производственный пул плазмы, перерабатываемой на НеоЦитотект (повторное тестирование на антитела к ВИЧ типа 1 и 2, гепатиту В и С, а также методом ПЦР на ВИЧ, вирусы гепатита В и С). В производстве используется пул плазмы только при отрицательных результатах тестирования. НеоЦитотект изготавливают фракционированием этанолом на холоде. Для инактивации и удаления возможных вирусов проводят обработку три-н-бутилфосфатом/твином 80 и октановой кислотой.

раскрыть описание скрыть описание