Все аптеки города Все аптеки города
Москва Москва
Выбрать аптеку
В каталог
РУМИКОЗ 100мг N15 капс.

Румикоз 100мг n15 капс.

  • Дозировка:100мг
  • Фасовка:N15
  • Форма выпуска:капс.
  • Производитель:Валента Фармацевтика (Россия)
от 893 р.
от 759,31 р.
Покупка по зеленой цене возможна в аптеке, подключенной
к системе «АСНА экономия», при достижении общей суммы
корзины от 3 000 руб.
Зеленая цена доступна по программе «АСНА экономия», при достижении общей суммы корзины от 3 000 руб.
Цена (руб.):
от 893
от 759,31
Возможная экономия от 133,69 p.

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс. итраконазол — 100 мг (пеллеты итраконазола — 0,464 г) вспомогательные вещества: гипромеллоза; полоксамер (лутрол); крахмал пшеничный; сахароза капсула твердая желатиновая: желатин; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; железа оксид красный; железа оксид черный; краситель желтый закатный; азорубин в контурной ячейковой упаковке 5 или 6 шт.; в пачке картонной 1 (по 6 шт.) или 3 (по 5 шт.) упаковки.

Описание лекарственной формы

Капсулы № 0, двухцветные: корпус белый, крышка розово-коричневая. Содержимое капсул — сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.

Характеристика

Синтетическое производное триазола.

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь. Распределение. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 ч после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки), 1,1 мкг/мл (при приеме 200 мг 1 раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (при приеме 200 мг 2 раза в сутки). При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 нед. Связывание с белками плазмы — 99,8%. Итраконазол хорошо проникает и распределяется в тканях и органах. Концентрация препарата в легких, почках, печени, селезенке, костях, желудке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает соответствующую концентрацию в плазме. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость выведения зависит от скорости регенерации эпидермиса. В отличие от концентрации в плазме, которая не поддается обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтическая концентрация в коже сохраняется в течение 2-4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения; в слизистой оболочке влагалища — в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут и в течение 3 дней после окончания 1-дневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Терапевтическая концентрация препарата обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 нед после начала лечения и сохраняется в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и, в меньшей степени, в поту. Метаболизм. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, один из которых — гидроксиитраконазол — оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Выведение. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным T1/2 — 24-36 ч. Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы, почками — менее 0,03% дозы; примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 нед. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с почечной недостаточностью, а также некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (например при СПИДе, после трансплантации органов или в случае нейтропении) биодоступность итраконазола может снижаться. У пациентов с циррозом печени биодоступность итраконазола снижена, T1/2 увеличен.

Фармакодинамика

Ингибирует синтез эргостерола мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов и дрожжей (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Candida spp., включая C.albicans, C.glabrata и C.krusei), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.

Показания

  • Влагалищный кандидоз;
  • грибковые заболевания кожи и ногтей;
  • грибковые заболевания внутренних органов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату.

Указания для детей и беременных

В период беременности и кормления грудью препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск побочных.

Побочные действия

  • тошнота, боли в животе, запор;
  • нарушения работы печени;
  • головная боль, головокружение;
  • кожный зуд, сыпь;
  • облысение;
  • нарушения менструального цикла, отеки.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, снижают абсорбцию итраконазола. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4. При одновременном применении итраконазола с рифампицином, рифабутином, фенитоином, карбамазепином, изониазидом, являющимися мощными индукторами CYP3A4, биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение Румикоза® с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например ритонавир, индинавир, кларитромицин, эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола. Влияние итраконазола на метаболизм других ЛС Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, биотрансформирующихся при участии фермента CYP3A4, что может приводить к усилению или пролонгированию их действия, в т.ч. побочных эффектов. После прекращения лечения уровни итраконазола в плазме снижаются постепенно, в зависимости от дозы и длительности лечения (см. «Фармакокинетика»). Лекарственные средства, назначать которые одновременно с препаратом Румикоз® не рекомендуется: - блокаторы кальциевых каналов (БКК) — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, БКК могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом. Одновременно с итраконазолом нельзя назначать терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, мидазолам и триазолам (для приема внутрь), дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин). Препараты, при одновременном назначении которых с итраконазолом рекомендуется следить за их концентрацией в плазме, действием и побочными эффектами и, при необходимости, уменьшать дозу: - пероральные антикоагулянты; - ингибиторы ВИЧ-протеазы: ритонавир, индинавир, саквинавир; - противоопухолевые препараты: алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат; - БКК, метаболизируемые ферментом CYP3A4, такие как верапамил и производные дигидропиридина; - иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус; - некоторые расщепляемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин); некоторые ГКС (будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон); - другие ЛС: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для в/в введения, рифабутин, эбастин, ребоксетин, цилостазол, дизопирамид, элетриптан, галофантрин, репаглинид. Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона. Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин при связывании с белками плазмы.

Дозировка

Препарат назначают внутрь сразу после еды, капсулы проглатывают целиком. При влагалищном кандидозе препарат назначают в дозе 200 мг 2 раза/сут в течение 1 дня или в дозе 200 мг 1 раз/сут в течение 3 дней. При грибковых заболеваниях кожи - по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней. При кандидозе полости рта - по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней. При грибковых заболеваниях ногтей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3 месяцев или проводят повторяющиеся курсы по 200 мг 2 раза/сут в течение 1 недели с последующими перерывами (пульс-терапия). При грибковых заболеваниях внутренних органов - по 200 мг 1 раз/сут в течение 2-7 месяцев, при необходимости дозу препарата увеличивают до 200 мг 2 раза/сут.

Передозировка

Данные отсутствуют. При случайной передозировке следует применять поддерживающие меры — промывание желудка в течение 1 часа, при необходимости — назначение активированного угля. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

Женщинам детородного возраста, принимающим итраконазол, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения. При исследовании в/в лекарственной формы итраконазола, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализующееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных форм неизвестна. Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Румикоза®. Препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью, в т.ч. в анамнезе, за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм БКК. При одновременном приеме итраконазола и БКК необходимо соблюдать осторожность. При почечной недостаточности возможна коррекция дозы. При пониженной кислотности желудка нарушается абсорбция итраконазола. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например алюминия гидроксид), рекомендуется использовать их не ранее чем через 2 ч после приема итраконазола. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим H2-антигистаминные средства или ингибиторы протонного насоса, рекомендуется принимать капсулы итраконазола с кислыми напитками. Рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости немедленно связаться с врачом в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнения мочи. При появлении таких симптомов лечение необходимо немедленно прекратить и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, а также при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других ЛС назначать лечение итраконазолом не следует, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях во время лечения необходимо контролировать активность печеночных ферментов. При нарушениях функции печени возможна коррекция дозы; при продолжительности приема более 1 мес необходим контроль функции печени. При возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом итраконазола, лечение следует прекратить. Итраконазол следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азоловым противогрибковым средствам. У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, состояние после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы.

раскрыть описание скрыть описание

Оставить отзыв о Румикоз 100мг n15 капс.