Все аптеки города Все аптеки города
Ваш город  ?
Выбрать аптеку
В каталог
АНДРОКУР ДЕПО 100мг/мл 3мл N3 р-р д/инъекций масляный

Андрокур депо 100мг/мл 3мл n3 р-р д/инъекций масляный

  • Дозировка:100мг/мл
  • Фасовка:3мл N3
  • Форма выпуска:р-р д/инъекций масляный
  • Производитель:Bayer Pharma AG (Германия)
от 2 014 р.
от 1 799,22 р.
Покупка по зеленой цене возможна в аптеке, подключенной
к системе «АСНА экономия», при достижении общей суммы
корзины от 3 000 руб.
Зеленая цена доступна по программе «АСНА экономия», при достижении общей суммы корзины от 3 000 руб.
Цена (руб.):
от 2 014
от 1 799,22
Возможная экономия от 214,78 p.

Состав и форма выпуска

Андрокур® Таблетки — 1 табл. ципротерона ацетат — 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; поливидон 25000; магния стеарат; диоксид кремния коллоидный (аэросил) в блистере с календарной шкалой 15 шт.; в коробке 1 блистер. Таблетки — 1 табл. ципротерона ацетат — 50 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон 25000; магния стеарат; диоксид кремния микронизированный (аэросил) во флаконах по 20 и 50 шт.; в коробке 1 флакон. Таблетки — 1 табл. ципротерона ацетат — 100 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; повидон 25000; магния стеарат в блистере 10 шт.; в коробке 6 блистеров. Андрокур® Депо Раствор для инъекций масляный — 1 амп. (3 мл) ципротерона ацетат — 300 мг вспомогательные вещества: бензилбензоат; масло касторовое для инъекций в коробке 3 ампулы темного стекла в комплекте с ампульным ножом.

Описание лекарственной формы

Андрокур® (10 мг): круглые белые или слегка желтоватые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BW» — на другой. Андрокур® (50 мг): круглые белые или слегка желтоватые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой в виде шестиугольника, внутри которого буквы «BV» — на другой. Андрокур® (100 мг): капсуловидные, от белого до светло-желтого цвета таблетки. С обеих сторон риски выдавлено «LA», с обратной стороны — шестиугольник. Андрокур® Депо: прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета, жидкость.

Фармакокинетика

Андрокур®, 10 мг После приема внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком дозовом диапазоне. Cmax в сыворотке после приема 10 мг достигается приблизительно через 1,5 ч и составляет около 75 нг/мл. Общий Cl — 3,6 мл/мин/кг. Метаболизируется различными путями, включая гидроксилирование и конъюгацию. Основным метаболитом является 15бета-гидрокси-производное. Некоторое количество полученной дозы выделяется в неизмененном виде с желчью. Основная часть полученной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3:7, T1/2 — 1,9 дня. Скорость элиминации метаболитов из плазмы имеет сходную величину (T1/2 — 1,7 дня). Ципротерона ацетат связывается почти исключительно с плазменным альбумином. В свободном состоянии находится около 3,5-4%. Поскольку связь с белками является неспецифической, изменения в концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Вследствие длительного периода выведения в конечной фазе элиминации из плазмы, а также ежедневного приема, вероятно повышение концентрации ципротерона в сыворотке в 2-2,5 раза за один цикл лечения. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата практически полная. Андрокур®, 50 мг Ципротерона ацетат полностью всасывается после приема внутрь. Он связывается почти исключительно с альбумином плазмы. В свободном состоянии находится около 3,5-4 %. Поскольку связь с белками является неспецифической, изменения в концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. T1/2 — (43,9±12,8) ч. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки — (3,5±1,5) мл/мин/кг. Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата — практически полная (около 88%). Андрокур®, 100 мг Препарат полностью всасывается после приема внутрь. Cmax препарата в сыворотке крови достигается в среднем через (2,8±1,1) ч. Связывание с белками (преимущественно с альбуминами) сыворотки крови — около 96%. T1/2 — (42,8±9,7) ч. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки — (3,8±2,2) мл/мин/кг. Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Андрокур® Депо После в/м введения ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается. Cmax — (180±54) нг/мл, достигается через 2-3 дня. После чего наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с Т1/2 — (4±1,1) дня. Равновесная концентрация достигается через 5 нед. Ципротерона ацетат почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Только 3,5-4% находятся в крови в свободном виде. Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Б`oльшая часть выводится в виде метаболитов с мочой и калом, небольшие количества — с желчью в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Андрокур®, 10 мг Действующее вещество Андрокура® 10 мг ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются также и в женском организме. Поэтому у женщин Андрокур® 10 мг устраняет патологические изменения, которые обусловлены усиленным образованием андрогенов или повышенной чувствительностью к ним: сильное оволосение лица и других частей тела, а также угри и себорею, которые в значительной степени обусловлены зависящей от андрогенов усиленной функцией сальных желез. Андрокур®, 50 и 100 мг Андрокур® Депо Ципротерона ацетат по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы. У мужчин при применении ципротерона ацетата наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.

Показания

Для мужчин:коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности), неоперабельная карцинома предстательной железы, как после,так и без предшествующего хирургического лечения.Для женщин:тяжелые явления андрогенизации;контрацепция (в составе комбинированных препаратов).Для детей: идиопатическая преждевременная половая зрелость.

Противопоказания

Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата; беременность и период кормления грудью;выраженные нарушения функции печени Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора Опухоли печени,в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы); тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);серповидно-клеточная анемия;тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);тяжелые хронические депрессивные состояния; идеопатическая желтуха,герпес или зуд во время предыдущих беременностей;подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

Указания для детей и беременных

Противопоказано во время беременности и период лактации.Возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:возможно изменение массы тела.У мужчин-возможны подавление сперматогенеза, гинекомастия;у женщин-чувство напряженности в груди;у детей при применении в высоких дозах возможно негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников.Со стороны ЦНС: возможны беспокойство, депрессия,усталость,ухудшение способности к концентрации внимания.Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях при применении в высоких дозах- нарушения функции печени.Со стороны дыхательной системы: при быстром введении возможны кашель,одышка.

Лекарственное взаимодействие

Андрокур®, 10 мг Может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине. Андрокур®, 50 мг Андрокур® Депо Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3A4. С другой стороны индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата. Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2C8, 2С9, 2С19, ЗА4 и 2D6. Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма. У больных сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине. Андрокур®, 100 мг Антигонадотропное действие ципротерона ацетата усиливается при его комбинированном применении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона. Под действием ципротерона ацетата уменьшается первоначальное повышение выработки тестостерона, вызываемое агонистами гонадотропин-рилизинг гормона.

Дозировка

Для лечения рака предстательной железы назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 приема,длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.Для снижения сексуальной активности назначается в дозе 100-200 мг в сутки (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта.Далее переходят на поддерживающие дозы - 50мг (по половине таблетки 2 раза в день).При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).У женщин детородного возраста применяется в дозе 100 мг 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 недели.При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.У женщин в постменопаузе применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом,пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.Таблетки следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).

Передозировка

Андрокур®, 10 мг В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур®, может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после единичного случайного приема многократной терапевтической дозы также маловероятен. О передозировке при однократном применении большого количества таблеток Андрокура® 10 мг не сообщалось. Симптомы (при случайном приеме большой дозы препарата): тошнота, межменструальные кровотечения у женщин. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Андрокур®, 50 и 100 мг Андрокур® Депо Исследования острой токсичности после однократного применения препарата показали, что ципротерона ацетат может считаться практически нетоксичным веществом. Также маловероятен риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу.

раскрыть описание скрыть описание